건강한 피험자를 대상으로 GLPG1205 다회 투여 시 노화에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 남성, 18세 이상
2. ICF에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있습니다.
3. 연구의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
4. 체질량 지수(BMI) 18~30kg/m²(포함)
5. 60~90kg 사이의 체중(코호트 A에만 해당).
6. 수사관이 건강 상태가 양호한 것으로 간주함.
7. 때때로 파라세타몰을 제외한 모든 약물의 중단
8. 코호트 C에서 50세 이하 피험자의 경우 크레아티닌 청소율(Cockroft-Gault 방정식으로 추정) > 80 mL/min 및 코호트 A, B 및 D에서 65세 이상의 피험자에 대해 > 60 mL/min을 갖는다.
9. 비흡연자이며 니코틴 함유 제품을 사용하지 않습니다.
10. 약물 검사, 알코올 검사 및 코티닌 검사에 대한 음성 검사.
11. 남성 피험자와 가임 여성 파트너는 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. GLPG1205 또는 제형의 부형제에 대해 알려진 과민성. 입원이 필요한 아나필락시스와 같은 약물에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력.
2. B형 간염 바이러스 표면 항원(HBsAg), C형 간염 바이러스(HCV) 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 양성 혈청학.
3. 연구 스크리닝 전 12주 동안 임상적으로 유의미한 질병.
4. 위장, 간 또는 신장 질환 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 기타 상태의 현재 또는 후유증.
5. 지난 5년 동안 악성 종양의 병력.
6. 리듬 또는 전도의 ECG에서 임상적으로 유의한 이상
7. 신체 검사 또는 활력 징후에서 발견된 임상적으로 유의미한 이상.
8. 실험실 안전 검사에서 발견된 임상적으로 유의미한 이상
9. > 450 mL의 헌혈 또는 연구 스크리닝 전 12주 내에 수혈 또는 혈액 제제를 받는 것을 포함하는 상당한 실혈.
10. 연구 스크리닝 전 2년 이내에 활성 약물 또는 알코올 남용.
11. 다량의 카페인이 함유된 커피 또는 차(> 6컵/일) 또는 이에 상응하는 섭취. 알코올, 메틸 크산틴 함유 음료 또는 식품(예: 커피, 차 코코아, 콜라 및 초콜릿), 퀴닌(예: 토닉 워터), 자몽 또는 자몽 주스, 세비야 오렌지 및 양귀비 씨를 연구 약물 투여 48시간 이내에 섭취 투여기간 종료시까지 투여한다.
12. 임상시험 의약 연구에 동시 또는 최근 참여.