Questo è uno studio per valutare l'effetto dell'invecchiamento di dosi multiple di GLPG1205 in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. Maschio, di età superiore ai 18 anni
2. In grado e disposto a firmare l'ICF.
3. In grado e disposto a soddisfare i requisiti dello studio.
4. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg/m² inclusi.
5. Peso compreso tra 60 e 90 kg inclusi (solo Coorte A).
6. Considerato dall'investigatore in buona salute.
7. Interruzione di tutti i farmaci ad eccezione del paracetamolo occasionale
8. Avere una clearance della creatinina (stimata dall'equazione di Cockroft-Gault) > 80 mL/min per i soggetti di età fino a 50 anni nella coorte C e > 60 mL/min per i soggetti di età pari o superiore a 65 anni nelle coorti A, B e D.
9. Un non fumatore e che non utilizza prodotti contenenti nicotina.
10. Test negativi per screening antidroga, screening per alcol e screening per cotinina.
11. I soggetti di sesso maschile e le loro partner di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace.

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità nota a GLPG1205 o agli eccipienti della formulazione. Una storia di significativa reazione allergica a qualsiasi farmaco, come l'anafilassi che richiede il ricovero in ospedale.
2. Sierologia positiva per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg), virus dell'epatite C (HCV) o virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
3. Malattia clinicamente significativa nelle 12 settimane precedenti lo screening dello studio.
4. Attuale o postumi di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o qualsiasi altra condizione che possa interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci.
5. Storia di malignità negli ultimi 5 anni.
6. Anomalie clinicamente significative sull'ECG del ritmo o della conduzione
7. Anomalie clinicamente significative rilevate all'esame obiettivo o segni vitali.
8. Anomalie clinicamente significative rilevate nei test di sicurezza di laboratorio
9. Perdita di sangue significativa, compresa la donazione di sangue > 450 ml o la ricezione di una trasfusione di sangue o di un emoderivato nelle 12 settimane precedenti lo screening dello studio.
10. Abuso attivo di droghe o alcol entro 2 anni prima dello screening dello studio.
11. Consumo di grandi quantità di caffè o tè contenenti caffeina (> 6 tazze/giorno) o equivalenti. Il consumo di alcol, bevande o alimenti contenenti metil-xantina (ad es. caffè, tè, cacao, cola e cioccolato), chinino (ad es. acqua tonica), pompelmo o succo di pompelmo, arance di Siviglia e semi di papavero entro 48 ore dal farmaco in studio somministrazione fino alla fine del periodo di somministrazione.
12. Partecipazione concomitante o recente a uno studio di ricerca medicinale sperimentale.