연속 혈관 성형술에서 Lysyl Oxidase (LysoLox) 억제제 전달 및 재협착 시간

포함 기준:

• 18세 이상 90세 미만
• 최소 3개월 동안 안정적인 대상자 외 혈액투석을 받고 있는 자
• 혈관 외과의 또는 중재적 신장 전문의가 사용하도록 승인된 하완 또는 상완 AVF가 있는 경우
• 자발적으로 참여하기로 동의하고 IRB가 승인한 피험자 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.

• 기능 장애 투석 누공:

  • 단일 투석 실행 내에서 500mls/min의 혈류량에서 최소 5분 동안 250mmHg를 초과하는 2회 이상의 정맥압 판독 및 문서화된 > 0.2의 KT/V 감소; 또는
  • 30일 기간 중 2일 이상 정맥압 > 250mmHg인 환자 또는
  • 신체 검사에서 만져질 수 있는 장애물, 접근의 협착 후 확장 또는 장기 투석 후 출혈의 증거가 있는 것으로 밝혀진 환자.
• 위의 조건 중 하나를 가진 모든 환자는 기능 장애 AVF를 갖게 됩니다. 이 정의는 12개월에 재발성 누공 기능 장애의 결정뿐만 아니라 연구 대상의 선별에 적용될 것입니다.

제외 기준:

• 누공의 수술 교정 예정;

• 이전 30일 이내에 또 다른 조사(비승인) 약물 또는 장치 연구에 참여했습니다.

  **연구 제품의 구성 요소(약물 또는 장치)에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우

• "영웅 이식"이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
• 이전 협착의 교정을 위해 스텐트를 받은 피험자는 시험에서 제외됩니다.
• 한 번에 혈역학적으로 유의한 협착이 3개 이상인 피험자(중심정맥 협착은 제외)
• 임신한 피험자는 실험에서 제외됩니다(임신 테스트는 가임 가능성이 있는 피험자에게 수행됨). 소변 임신 검사가 활용됩니다.