대장내시경 중 진정을 위한 프로포폴 및 덱스메데토미딘 대 프로포폴 단독 요법

이 연구에서 연구자들은 무작위, 통제, 이중 맹검 시험에서 두 그룹 간의 대장 내시경 검사를 위한 진정 기술을 전향적으로 비교할 계획입니다. 그룹 1: 덱스메데토미딘 및 프로포폴을 사용한 진정 대 그룹 2: 식염수 위약 및 프로포폴을 사용한 진정.

이 연구는 각 그룹에 대해 다음과 같은 결과 측정값을 갖게 됩니다.

주요 결과 측정:

대장내시경 시술 후 10분, 20분, 30분에 퇴원 준비(RFD). 퇴원 준비는 9-10의 MPADSS 점수 달성으로 정의됩니다.

이차 결과 측정:

1. 총 프로포폴 소비량(mg/kg)/절차 기간(분);

2. 부작용:

   1. 기준선에서 평균 동맥압(MAP)의 최저 수술 중 백분율(%) 강하,
   2. 수술 중 지속적인 서맥 에피소드(적어도 5분 동안 HR<50)의 발생률,
   3. 수술 중 양압 환기가 필요한 무호흡 에피소드의 발생률.

행동 양식:

100명의 환자를 모집하고 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 진정을 위해, 그룹 1은 프로포폴의 적정 용량이 뒤따르는 절차 개시 시 볼루스된 정맥내 덱스메데토미딘 0.3 ug/kg 볼루스를 받을 것입니다. 그룹 2는 시술 시작 시 식염수 플라시보 볼루스를 투여한 후 적정 용량의 프로포폴을 투여합니다. 무작위 테이블에 기초한 병원 연구 약사는 진정제, 덱스메데토미딘/또는 식염수 연구 제제로 표시된 볼루스 주사기를 제공하는 마취 제공자에게 할당할 것입니다. 마취 제공자, 위장병 전문의, 간호사 및 피험자는 주사기의 실제 내용물에 대해 눈이 멀게 됩니다. BIS(Bispectral Index) 모니터는 진정 중에 사용됩니다. 모든 과목은 60-70 사이의 BIS 점수를 유지하는 것을 목표로 합니다. 결과 측정은 비열등성 평가에서 통계적 유의성에 대해 평가됩니다.

연구자들은 두 치료 그룹 사이에 퇴원 시간에 차이가 없을 것이라고 가정합니다.