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ALLO-ASC-CD-101 임상시험에서 ALLO-ASC-CD의 안전성 평가를 위한 후속 연구

2023년 8월 23일 업데이트: Anterogen Co., Ltd.

크론병(ALLO-ASC-CD-101) 환자에서 ALLO-ASC-CD의 안전성을 평가하기 위한 추적 연구

본 연구는 임상 1상 시험(ALLO-ASC-CD-101)에서 ALLO-ASC-CD 주사를 투여한 피험자를 대상으로 36개월 동안 안전성을 평가하기 위한 공개 후속 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 임상 1상 시험(ALLO-ASC-CD-101)에서 ALLO-ASC-CD 주사를 투여한 피험자를 대상으로 36개월 동안 안전성을 평가하기 위한 공개 후속 연구입니다.

ALLO-ASC-CD는 동종 지방유래 간엽줄기세포를 함유한 정맥주사제다. 지방 유래 줄기 세포는 손상된 조직을 향하고 염증을 감소시킵니다. 또한 이들의 면역 조절 효과는 크론병과 같은 면역 관련 질병을 치료하는 데 중요합니다. 마지막으로, ALLO-ASC-CD는 크론병 치료에 새로운 옵션을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 완전한
        • Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ALLO-ASC-CD-101의 임상 1상 시험에서 ALLO-ASC-CD 정맥주사를 받은 피험자를 등록하였다.

설명

포함 기준:

  1. ALLO-ASC-CD-101의 임상 1상 시험에서 ALLO-ASC-CD를 주사한 피험자.
  2. 연구 시작 전에 서면 동의서를 제공할 수 있고 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 피험자.

제외 기준:

1. 연구책임자가 연구에 적합하지 않다고 판단한 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ALLO-ASC-CD 주입
ALLOASC-CD-101 임상 1상 시험에서 ALLO-ASC-CD 주사를 맞은 피험자
생물학적: ALLO-ASC-CD
ALLO-ASC-CD는 동종 지방유래 간엽줄기세포를 함유한 정맥주사제다. 지방 유래 줄기 세포는 손상된 조직을 향하고 염증을 감소시킵니다. 또한 그들의 면역 조절 효과는 면역 관련 질병을 치료하는 데 중요합니다. 마지막으로, ALLO-ASC-CD는 크론병 치료에 새로운 옵션을 제공할 수 있습니다. 본 연구는 중재가 없는 후속 연구이다.
다른 이름들:
  • 동종지방유래 중간엽 줄기세포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 36개월
AE 평가
최대 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anterogen Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Joo Sung Kim, Ph D, Seoul National University Hospital
  • 수석 연구원: Young Ho Kim, Ph D, Samsung Medical Center
  • 수석 연구원: Jae Hee Cheon, Ph D, Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALLO-ASC-CD-102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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