확장성 심근병증에서 가속도계에 대한 다기관 탐색적 연구 (MESA-DCM)
2019년 8월 9일 업데이트: Matthew Wheeler, Stanford University
확장성 심근병증 환자의 가속도 측정에 대한 다기관 탐색적 연구
확장성 심근병증(DCM) 환자의 일일 신체 활동 수준(PAL)과 기능적 용량(VO2peak) 사이의 관계를 평가하는 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 확장성 심근병증(DCM) 환자의 활동 모니터, 심박수 모니터 및 이벤트 모니터를 사용하여 일일 신체 활동을 평가합니다.
이 웨어러블은 심박수, 심장 박동, 활동 및 걸음 수를 추적합니다.
VO2 피크는 운동 테스트를 통해 측정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~75세의 남녀
확장성 심근 병증의 진단
- (설명되지 않는 좌심실 비대(좌심실 확장기말 치수(LVEDD) > 성별 및 신장에 대해 에코 또는 MRI에서 95번째 백분위수)
- (좌심실 박출률(LVEF) 50% 미만)
- 기준선 방문 전 14일 이내의 CPET(치료에 개입하지 않음)
- 기준선 이전 1년 이내의 심초음파 또는 심장 MRI
- 제한 없이 100피트 이상 걸을 수 있음
- 연구 등록 전 최소 3개월 동안 주당 30분 이상의 운동을 하고, 향후 2주(수업 기간) 동안 운동을 계속할 계획입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 완료 의지를 제공할 수 있는 능력(매주 전화 후속 조치 포함)
제외 기준:
- 등록 전 4주 이내의 심부전 입원
- 활동의 비 심장 제한
4. 이전에 운동으로 인한 실신 또는 운동으로 인한 돌연사 5. 기본 운동 모드는 수영 또는 고정식 자전거 타기입니다. 6. 의료 조언에 반하여 경쟁 또는 고강도 운동에 참여 7. 등록 전 2개월 동안 이식형 심장 제세동기(ICD) 배치 8. 수술, 장치 이식 또는 임상에서의 중대한 변화 계획 연구 2주 동안의 관리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기준
모든 참가자는 베이스라인 방문 시 CPET를 수행하고 Cardea SOLO, ActiGraph wGT3X-BT 및 Wavelet 손목 밴드를 제공받습니다.
참가자들은 KCCQ 및 Stanford 7일 리콜 설문조사에 응답해야 합니다.
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참가자는 베이스라인 방문 후 7일 동안 매일 착용해야 합니다.
모니터는 접착제로 피부에 부착되어 심박수와 심장 박동을 기록합니다.
참가자는 베이스라인 방문 후 2주 동안 매일 착용해야 합니다.
웨어러블은 하루 동안 활동과 걸음 수를 추적합니다.
참가자는 베이스라인 방문 후 2주 동안 매일 착용해야 합니다.
웨어러블은 PPG 센서로 측정한 활동 및 심박수를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 신체 활동과 VO2max 상관관계
기간: 이주
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일일 신체 활동의 웨어러블 장치 측정과 CPET 상관 관계를 통해 최대 VO2로 측정한 최대 운동 능력
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 걸음 수와 NYHA 상관관계
기간: 이주
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NYHA 점수와 일일 걸음 수 또는 최대 보행 속도 간의 상관관계
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이주
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일일 걸음 수와 KCCQ의 상관 관계
기간: 이주
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KCCQ 점수와 일일 걸음 수 또는 최대 보행 속도의 상관관계
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew T Wheeler, MD PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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