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산발성 전정 신경초종과 비교한 NF2 관련 WES - 임상 데이터와의 상관관계 (NF2)

2018년 7월 19일 업데이트: University Hospital Tuebingen

산발성 전정 신경초종과 비교한 NF2 관련 WES(Whole Exome Sequencing) - 임상 데이터와의 상관관계

소아 및 청년의 50개 산발성 및 50개 신경섬유종증 2형(NF2) 관련 전정 신경초종(VS)의 전체 엑솜 시퀀싱(WES). 목적은 산발성 VS(대조군)와 비교하여 NF2 관련 VS의 전체 게놈에 대한 통찰력을 얻는 것입니다. 이러한 데이터는 임상, 즉 청각 기능(청력도, 음향 유발 전위) 및 임상 사진과 종양 성장률 및 성별, 연령, 옆구리 등과 같은 일반 데이터와 상관관계가 있어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 및 청년의 50개 산발성 및 50개 신경섬유종증 2형(NF2) 관련 전정 신경초종(VS)의 전체 엑솜 시퀀싱(WES). 목적은 산발성 VS(대조군)와 비교하여 NF2 관련 VS의 전체 게놈에 대한 통찰력을 얻는 것입니다. 이러한 데이터는 임상, 즉 청각 기능(청력도, 음향 유발 전위) 및 임상 사진과 종양 성장률 및 성별, 연령, 옆구리 등과 같은 일반 데이터와 상관관계가 있어야 합니다.

유전적 변화의 분석은 이러한 종양의 발암에 대한 더 나은 통찰력을 제공해야 합니다. NF2 관련 및 산발성 VS 사이의 뚜렷한 유전적 특성은 이러한 종양의 다른 발암성을 시사합니다.

유전적 특징과 부분적으로 매우 다른 임상 양상 및 질병의 매우 다른 역동성, 특히 과정에서 종양 부피의 상관관계는 질병 과정의 근본적인 수정자를 식별합니다.

이러한 유전자 변형자를 기반으로 환자를 계층화하고 개별 임상 치료 결정을 내릴 수 있습니다.

말초 혈액에서 이러한 유전적 프로필을 입증함으로써 치료 모니터링뿐만 아니라 개입 전 예상되는 질병 진행에 대한 전향적 결론을 도출할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Tübingen, 독일, 72076
        • University Department of Neurosurgery Tübingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 연구 모집단: 운영된 NF2 관련 VS
  • 대조군: 산발성 VS 수술

설명

포함 기준:

  • 연구 모집단: 운영된 NF2 관련 VS
  • 대조군: 산발성 VS 수술
  • 전향적 포함에 대한 환자/법적 보호자의 연구 참여에 대한 동의 또는 소급적 포함에 저장된 표본 사용에 대한 동의
  • 연령: 0 -99세

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 부족
  • 환자의 요청(데이터 평가에 대한 동의서 철회 및 혈액/조직 샘플 추가 보관)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NF2 관련 VS
NF2 관련 전정 신경초종 수술 후 환자: 혈액 및 종양 조직의 전체 엑솜 시퀀싱
진단 검사: 전체 엑솜 시퀀싱
전체 엑솜 시퀀싱
간헐적 VS
산발성 전정 신경초종 수술 후 환자: 혈액 및 종양 조직의 전체 엑솜 시퀀싱
진단 검사: 전체 엑솜 시퀀싱
전체 엑솜 시퀀싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상관관계 임상 체적 병리 및 뚜렷한 유전적 특징
기간: 측정 후 1주일 이내
개인 간 다른 임상 체적 병리와 뚜렷한 유전적 특징 사이의 상관관계
측정 후 1주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상되는 질병 진행의 사전 개입 예측을 위한 유전적 프로파일의 식별
기간: 측정 후 1주일 이내
예상되는 질병 진행의 사전 중재 예측 및 치료 모니터링을 위한 말초 혈액의 유전적 프로파일 식별
측정 후 1주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

협력자

National Center for Tumor Diseases, Heidelberg

수사관

  • 연구 책임자: Martin Schuhmann, Prof. Dr., University Hospital Tübingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NF2Tue

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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