PTSD 치료를 위한 실시간 fMRI를 이용한 뉴로피드백
외상 후 스트레스 장애 치료를 위한 실시간 fMRI를 이용한 뉴로피드백
연구 개요
상세 설명
제안된 치료법은 PTSD의 증상, 특히 재경험 및 과각성 증상을 감소시킬 것으로 예상됩니다. 이러한 증상의 개선은 PTSD가 있는 피험자의 사회적 및 직업적 기능의 개선으로 이어질 것으로 예상됩니다.
특정 목표 1: 조사관은 (1) 복측 내측 PFC를 상향 조절하고 동시에 편도선을 하향 조절하려는 PTSD가 있는 피험자에서 뉴로피드백의 효능을 테스트하고, (2) 표적 참여 및 전달에 필요한 뉴로피드백 세션(용량)의 수를 결정합니다. 뉴로피드백 훈련에 앞서 실시간 fMRI에서 뉴로피드백이 없을 때 조절하는 참가자의 기본 능력이 확인됩니다. 그런 다음 세션 중에 참가자는 복내측 PFC에서 편도체를 뺀 활성화 수준을 나타내는 스캐너에서 실제 실시간 피드백을 받게 됩니다. 참가자는 참가자에게 알려진 미리 결정된 목표 수준을 달성하기 위해 규제를 시도합니다. 뉴로피드백 조건은 (1) 거짓 피드백(가짜)이 소음으로 구성된 거짓 피드백을 나타내는 온도계를 보여주고, (2) 보기 조건이 복내측 PFC에서 편도체를 뺀 진정한 활성화를 나타내는 온도계를 보여주지만 참가자에게 신경 조절을 시도하지 않도록 요청합니다. (3) 참가자가 신경조절을 시도하는 동안 복내측 PFC에서 편도선을 뺀 진정한 활성화를 나타내는 온도계를 무료로 조절합니다. 조사관은 대상 참여 및 투약을 평가하기 위해 6주간 뉴로피드백 세션에 참여할 10명의 참가자를 등록할 것입니다.
특정 목표 2: 참가자의 조절 능력은 PTSD 환자에서 증가된 편도체 활성화를 유도하는 트라우마 관련 자극에 대한 명시적 노출에 의해 더욱 도전받을 것입니다. 조사관은 자유 조절 조건(조건 #3)이 조건(4)으로 대체된다는 점을 제외하고 이전 목표와 동일한 절차를 따릅니다. 외상 조절은 참가자별 외상 관련 이미지와 복내측 PFC의 진정한 활성화를 나타내는 온도계를 보여줍니다 참가자가 신경조절을 시도하는 동안 편도체를 빼고, (5) 중립 조절은 참가자가 신경조절을 시도하는 동안 외상과 무관한 이미지와 복내측 PFC 빼기 편도체의 진정한 활성화를 나타내는 온도계를 보여줍니다. 조사관은 대상 참여 및 투약을 평가하기 위해 6주간 뉴로피드백 세션에 참여할 10명의 참가자를 등록할 것입니다.
참여자는 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)(부록 XVI) 및 Beck Depression Inventory(BDI-II)(부록 IX)를 사용하여 6주 개입 전후에 PTSD 및 관련 증상에 대해 평가됩니다. 연구자들은 강화된 신경조절 및 전이가 PTSD 중증도의 부수적인 감소 및 낮은 동반이환 불안 증상과 연관될 것이라고 가정합니다.
특정 목표 3: 참가자는 6주 개입 전후에 일시적인 기억, 작업 기억, 실행 기능 및 지속적인 주의력의 간단한 신경인지 배터리로 평가됩니다. 연구자들은 성공적인 신경 조절 및 전이가 수반되는 인지 성능 향상과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어에 능통하고 정보에 입각한 동의 가능
- 이식된 금속 물체가 없음
- 18-50세
- 항우울제 수면 및 항불안제 사용이 허용됩니다.
제외 기준:
- 밀실 공포증
- 신경 장애, 학습 장애 또는 발달 지연의 병력
- 현재 약물 남용 또는 약물 의존 병력
- 정신병적 장애
- 중대한 의학적 상태
- 현재 자살 또는 전년도 내 시도
- 신경 손상 또는 질병의 병력
- 임신
- 주요 축 1 정신 장애(예외는 단극성 우울증, 과거 약물 남용, 현재 또는 과거 니코틴 의존성)
- 몸속의 금속
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 거짓 피드백
실시간으로 획득한 이미지(fMRI - GE Medical System)의 뉴로피드백이 피험자에게 표시됩니다.
거짓 피드백(sham)은 노이즈로 구성된 거짓 피드백을 나타내는 온도계를 보여줍니다.
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PTSD 증상으로부터의 회복은 소거 기억이 저장되는 편도체, 소거 기억의 강화에 관여하는 내측 PFC 내의 뇌량하/하피질, 소거 기억을 매개하는 해마를 포함하는 3개의 상호 연결된 뇌 영역에 의존하는 공포 소거로 실험적으로 모델링되었습니다. 멸종의 맥락 특이성의 맥락 특이성. 2개의 MRI 시스템은 Duke 및 UNC, Chapel Hill의 많은 교수진 및 연구 그룹에서 인간 연구에 사용됩니다. 이 센터에는 전계 강도가 3 Tesla인 연구 전용 General Electric MR 750 스캐너 2대가 있습니다. 이러한 시스템은 General Electric 생산 펄스 시퀀스와 Brain Imaging and Analysis Center 교수진 및 기타 MR 물리학자가 개발한 맞춤형 연구 펄스 시퀀스의 조합을 사용합니다. 스캐너는 이미징 및 분광법에 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 조건 보기
실시간으로 획득한 이미지(fMRI - GE Medical System)의 뉴로피드백이 피험자에게 표시됩니다.
View condition은 ventromedial PFC에서 amygdala를 뺀 진정한 활성화를 나타내는 온도계를 보여주지만 참가자는 신경 조절을 시도하지 않도록 요청받습니다.
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PTSD 증상으로부터의 회복은 소거 기억이 저장되는 편도체, 소거 기억의 강화에 관여하는 내측 PFC 내의 뇌량하/하피질, 소거 기억을 매개하는 해마를 포함하는 3개의 상호 연결된 뇌 영역에 의존하는 공포 소거로 실험적으로 모델링되었습니다. 멸종의 맥락 특이성의 맥락 특이성. 2개의 MRI 시스템은 Duke 및 UNC, Chapel Hill의 많은 교수진 및 연구 그룹에서 인간 연구에 사용됩니다. 이 센터에는 전계 강도가 3 Tesla인 연구 전용 General Electric MR 750 스캐너 2대가 있습니다. 이러한 시스템은 General Electric 생산 펄스 시퀀스와 Brain Imaging and Analysis Center 교수진 및 기타 MR 물리학자가 개발한 맞춤형 연구 펄스 시퀀스의 조합을 사용합니다. 스캐너는 이미징 및 분광법에 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 무료 규제
실시간으로 획득한 이미지(fMRI - GE Medical System)의 뉴로피드백이 피험자에게 표시됩니다.
무료 조절은 참가자가 신경조절을 시도하는 동안 복내측 PFC에서 편도체를 뺀 진정한 활성화를 나타내는 온도계를 보여줍니다.
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PTSD 증상으로부터의 회복은 소거 기억이 저장되는 편도체, 소거 기억의 강화에 관여하는 내측 PFC 내의 뇌량하/하피질, 소거 기억을 매개하는 해마를 포함하는 3개의 상호 연결된 뇌 영역에 의존하는 공포 소거로 실험적으로 모델링되었습니다. 멸종의 맥락 특이성의 맥락 특이성. 2개의 MRI 시스템은 Duke 및 UNC, Chapel Hill의 많은 교수진 및 연구 그룹에서 인간 연구에 사용됩니다. 이 센터에는 전계 강도가 3 Tesla인 연구 전용 General Electric MR 750 스캐너 2대가 있습니다. 이러한 시스템은 General Electric 생산 펄스 시퀀스와 Brain Imaging and Analysis Center 교수진 및 기타 MR 물리학자가 개발한 맞춤형 연구 펄스 시퀀스의 조합을 사용합니다. 스캐너는 이미징 및 분광법에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 영상 획득의 변화
기간: 기준 스캔(1주차), 2주차, 3주차, 4주차, 5주차 및 6주차.
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fMRI 스캔은 Duke-UNC Brain Imaging and Analysis Center에서 3T GE 스캐너를 사용합니다. 참가자의 뇌 활동에 대한 실시간 피드백을 포함하는 구조적 MRI 데이터 및 기능적 MRI 데이터는 참가자가 자기 조절을 용이하게 할 수 있도록 제공됩니다. 참가자는 6분 휴식 상태 스캔으로 각 스캔 세션을 시작하고 종료합니다. 첫 번째 휴식 상태 실행의 목적은 사전 교육 기준 휴식 상태 활성화를 수집하고 신경 조절 훈련 전에 스캐너 환경에 피사체를 적응시키는 것입니다. 두 번째 휴식 상태 실행의 목적은 실시간 fMRI 뉴로피드백 이전과 비교한 이후의 기능적 연결성 변화를 조사하는 것입니다. 복내측 전두엽 피질 활성화를 증가시키고 편도체 활성화를 감소시키고 신경 조절을 위한 용량-반응 관계를 확립하는 대상 능력에 대한 세션의 효과를 결정하기 위해 스캔 세션에서 BOLD 신호의 변화를 측정할 것입니다. |
기준 스캔(1주차), 2주차, 3주차, 4주차, 5주차 및 6주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신생리학적 데이터의 변화
기간: 기준 스캔(1주차), 2주차, 3주차, 4주차, 5주차 및 6주차.
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심박수 및 호흡의 생리학적 측정은 fMRI 신호에서 생리적 노이즈를 제거할 수 있도록 MR 안전 상용 시스템(MP-150 BIOPAC 시스템, 캘리포니아 골레타)을 사용하여 각 스캔 중에 기록됩니다. 잠재적인 확장 가능한 비fMRI 상관 관계를 평가하기 위해 MR 호환 카메라(Arrington Research, Inc.)와 갈바닉 피부 전도도 수준을 사용하여 동공 측정을 획득하여 자기 활성화를 방해하는 공포 또는 불안 반응을 식별합니다. 뉴로피드백을 통해 스트레스를 조절하는 피험자의 능력에 세션이 미치는 영향을 확인하기 위해 스캔 세션 전반에 걸쳐 정신생리학적 데이터의 변화를 측정합니다. |
기준 스캔(1주차), 2주차, 3주차, 4주차, 5주차 및 6주차.
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CAPS(Clinician Administered PTSD Scale) 심각도 점수의 변화
기간: 기준선, 6주
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참가자는 현재 및 평생 PTSD에 대해 두 번, 처음에 한 번, 6주 말에 한 번 평가됩니다.
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기준선, 6주
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 기준선
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PTSD 및 우울증의 동반이환 증상에 대한 진단적 평가
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기준선
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약물남용 선별검사(DAST)
기간: 기준선
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물질 사용에 대한 진단 평가
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기준선
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전투 노출 척도(CES)
기간: 기준선
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전투 노출에 대한 진단 평가.
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기준선
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배포 위험 및 복원 인벤토리-2(DRRI-2)
기간: 기준선
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위험과 회복력 모두에 대한 기본 진단 평가.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rajendra A Morey, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00081664
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
fMRI - GE 의료 시스템에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University알려지지 않은
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Smith & Nephew, Inc.완전한
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Boston Scientific CorporationBridgePoint Medical완전한
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National Research Centre, EgyptCairo University완전한
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HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은