문신 제거용 다파장 레이저 시범 연구

포함 기준:

1. 여성 또는 남성, 18~65세(포함).
2. Fitzpatrick 피부 유형 I - VI(부록 3).
3. 대상 문신에는 단색 또는 다색 잉크가 포함되어 있습니다.
4. 피험자는 사전 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
5. 치료 및 후속 조치 일정과 치료 후 관리 지침을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
6. 반창고나 옷으로 문신을 가리려는 의도; 및/또는 태양 노출이 매우 제한적이고 치료 2주 내지 4주 전에 시작하여 치료 부위에 SPF 50 이상의 승인된 자외선 차단제를 사용하고/하거나 후속 기간을 포함하여 연구 기간 동안 매일 사용하십시오.
7. 치료 영역의 디지털 사진을 찍고 프리젠테이션, 교육 또는 마케팅 목적으로 사진을 사용하는 데 동의합니다.
8. 연구 기간 동안 문신 제거를 위한 다른 시술(들)을 받지 않는다는 데 동의합니다(해당되는 경우).

9. 등록 전 최소 3개월 및 전체 연구 과정 동안 폐경 후 또는 외과적 불임 또는 의학적으로 허용되는 피임 형태를 사용하고 연구 기간 동안 임신할 계획이 없음.

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제외 기준:

1. 연구 기간 동안 대상 영역에서 약물 또는 다른 장치의 임상 시험에 참여..
2. 대상 문신에는 검정 잉크만 포함되어 있습니다.
3. 문신 후 색소에 대한 알레르기 반응의 병력..
4. 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
5. 국소 항생제에 대한 알레르기 병력.
6. 표적 부위의 악성 종양 병력.
7. 대상 부위의 피부 이상(예: 베인 상처, 긁힌 자국, 상처, 흉터, 큰 점).
8. 임신 및/또는 모유 수유.
9. 치료 부위에 감염, 피부염 또는 발진이 있는 경우.
10. 당뇨병 또는 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압)과 같은 중대한 동시 질환.
11. 응고 장애를 앓고 있거나 항응고제 처방을 받고 있습니다.
12. 켈로이드 흉터, 비후성 흉터 또는 비정상적인 상처 치유의 병력.
13. 면역 억제/면역 결핍 장애의 병력이 있거나 현재 면역 억제 약물을 사용하고 있습니다.
14. 백반증, 습진 또는 건선의 병력.
15. 전신성 홍반성 루푸스 또는 경피증과 같은 결합 조직 질환의 병력.
16. 빛으로 인한 발작 장애의 병력.
17. 조사자의 재량에 따라 빛에 대한 민감성을 증가시키는 것으로 알려진 약물의 모든 사용.
18. 예방 요법에 따라 치료를 수행하지 않는 한, 치료 부위에 재발성 단순 포진 및/또는 대상 포진(대상포진)과 같은 열에 의해 자극된 질병의 병력.
19. 치료 부위에 대한 방사선 병력 또는 암 치료를 위해 전신 화학 요법을 받고 있는 병력.
20. 색소 질환의 병력, 특히 과색소침착 또는 저색소침착 경향.
21. 연구 참여 6개월 이내에 코르티코스테로이드 또는 이소트레티노인의 전신 사용.
22. 류마티스 질환이나 루푸스와 같은 장애에 대해 금 요법(금염)을 사용한 적이 있는 경우.
23. 연구 동안 태닝을 자제할 수 없거나 자제할 가능성이 없거나 치료할 영역에서 과도하게 태닝됨.
24. 연구 참여 6개월 이내의 현재 흡연자 또는 흡연 이력.

25. 조사자의 재량에 따라 피험자가 이 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태.

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