Pilotstudie über Laser mit mehreren Wellenlängen zur Entfernung von Tätowierungen

Einschlusskriterien:

1. Weiblich oder Männlich, 18 bis 65 Jahre (einschließlich).
2. Fitzpatrick-Hauttypen I–VI (Anhang 3).
3. Target Tattoo enthält ein- oder mehrfarbige Tinte.
4. Der Proband muss in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben.
5. Muss bereit und in der Lage sein, den Behandlungs- und Nachsorgeplan sowie die Pflegeanweisungen nach der Behandlung einzuhalten.
6. bereit, Tätowierungen mit einem Verband oder Kleidung zu bedecken; und/oder sehr begrenzte Sonnenexposition haben und ein zugelassenes Sonnenschutzmittel mit SPF 50 oder höher auf der behandelten Fläche verwenden, beginnend 2 bis 4 Wochen vor der Behandlung und/oder jeden Tag für die Dauer der Studie, einschließlich der Nachbeobachtungszeit.
7. Bereit, digitale Fotos des Behandlungsbereichs zu machen und der Verwendung von Fotos für Präsentations-, Bildungs- oder Marketingzwecke zuzustimmen.
8. Stimmen Sie zu, sich während der Studie (falls zutreffend) keinen anderen Verfahren zur Entfernung von Tätowierungen zu unterziehen.

9. Postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert oder unter Verwendung einer medizinisch akzeptablen Form der Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate vor der Einschreibung und während des gesamten Verlaufs der Studie, und keine Pläne, während der Dauer der Studie schwanger zu werden.

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Ausschlusskriterien:

1. Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Medikament oder einem anderen Gerät im Zielgebiet während der Studie.
2. Target Tattoo enthält nur schwarze Tinte.
3. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Pigmente nach dem Tätowieren.
4. Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika.
5. Vorgeschichte einer Allergie gegen topische Antibiotika.
6. Geschichte von bösartigen Tumoren im Zielgebiet.
7. Hautanomalien im Zielbereich, z. B. Schnitte, Kratzer, Wunden, Narben, große Muttermale.
8. Schwanger und/oder Stillzeit.
9. Eine Infektion, Dermatitis oder einen Ausschlag im Behandlungsbereich haben.
10. Signifikante Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, z. B. unkontrollierter Bluthochdruck.
11. Leiden Sie an Gerinnungsstörungen oder nehmen Sie verschreibungspflichtige gerinnungshemmende Medikamente ein.
12. Vorgeschichte von Keloidnarben, hypertropher Narbenbildung oder abnormaler Wundheilung.
13. Vorgeschichte von Immunsuppressions- / Immunschwächeerkrankungen oder derzeitige Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
14. Vorgeschichte von Vitiligo, Ekzemen oder Psoriasis.
15. Vorgeschichte einer Bindegewebserkrankung, wie systemischer Lupus erythematodes oder Sklerodermie.
16. Vorgeschichte von lichtbedingten Anfallsleiden.
17. Jegliche Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Lichtempfindlichkeit nach Ermessen des Ermittlers erhöhen.
18. Vorgeschichte einer durch Hitze stimulierten Krankheit, wie z. B. rezidivierender Herpes simplex und/oder Herpes zoster (Gürtelrose) im Behandlungsbereich, es sei denn, die Behandlung wird nach einem prophylaktischen Schema durchgeführt.
19. Vorgeschichte einer Bestrahlung des Behandlungsbereichs oder einer systemischen Chemotherapie zur Behandlung von Krebs.
20. Vorgeschichte von Pigmentstörungen, insbesondere Neigung zu Hyper- oder Hypopigmentierung.
21. Systemische Anwendung von Kortikosteroiden oder Isotretinoin innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme.
22. Zu jeder Zeit im Leben, nachdem Sie eine Goldtherapie (Goldsalze) für Erkrankungen wie rheumatologische Erkrankungen oder Lupus angewendet haben.
23. An zu behandelnden Stellen übermäßig gebräunt oder während der Studie nicht auf Bräunung verzichten können/wahrscheinlich nicht.
24. Aktueller Raucher oder Vorgeschichte des Rauchens innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme.

25. Nach Ermessen des Prüfarztes jeder körperliche oder geistige Zustand, der die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte.

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