자가 A2M 농축액 주사로 FAC 양성 환자의 요통 완화
자가 알파-2-마크로글로불린(A2M) 농축액의 추간판 내 주사로 FAC 양성 환자의 허리 통증 완화
퇴행성 디스크 질환(DDD) 환자에서 연골 분해 생성물인 피브로넥틴-아그레칸 복합체(FAC)가 확인되었습니다. A2M(Alpha-2-macroglobulin)은 aggrecan의 G3 도메인 형성을 방지하여 fibronectin-aggrecan G3 복합체를 감소시키므로 효과적인 치료가 될 수 있습니다. 본 연구는 1) DDD로부터 요통 환자의 요통을 완화하는 자가 농축 A2M의 능력과 2) 이 생물학적 요법에 대한 반응을 예측하는 FAC의 능력을 결정하기 위해 설계되었습니다.
요통 및 MRI 일치 DDD가 있는 24명의 환자가 전향적 평가를 받았습니다. Oswestry 장애 지수(ODI)와 시각적 아날로그 점수(VAS)는 기준선과 3개월 및 6개월 추적 조사에서 기록되었습니다. 임상 개선의 주요 결과는 VAS가 3점 이상 감소하고 ODI >20점이 모두 있는 환자로 정의되었습니다. 분자 디스코그래피 및 지연된 FAC 분석 및 시술 시 혈소판 불량 혈장 주입. FACT 양성 분석을 받은 환자는 후속 조치에서 VAS 및 ODI의 개선을 보일 가능성이 훨씬 더 높았습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 퇴행성 디스크 질환(DDD) 환자에서 연골 분해 생성물인 피브로넥틴-아그레칸 복합체(FAC)가 확인되었습니다. A2M(Alpha-2-macroglobulin)은 aggrecan의 G3 도메인 형성을 방지하여 fibronectin-aggrecan G3 복합체를 감소시키므로 효과적인 치료가 될 수 있습니다. 본 연구는 1) DDD로부터 요통(LBP) 환자의 요통을 완화하기 위한 농축 A2M을 함유한 자가 혈소판 불량 혈장(PPP)의 능력 및 2) 이에 대한 반응을 예측하는 FAC의 능력을 결정하기 위해 고안되었습니다. 생물학적 요법.
연구 설계/설정: 전향적 코호트
환자: 요통 및 MRI 일치 DDD가 있는 환자 24명
방법: 모든 환자는 분자 디스코그래피와 지연된 FAC 분석을 위해 세척을 받았고 시술 당시 A2M(Cytonics Autologous Protease Inhibitor Concentrate, APIC)이 풍부한 자가 혈소판 빈혈 혈장(PPP)을 주입했습니다. 다중 비교를 위해 Bonferonni 보정을 사용한 ANOVA를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NSAIDS, 활동 수정 및/또는 물리 치료로 예상되는 관리에 실패한 6개월 이상 동안 관련된 감각 증상 및/또는 요통을 동반한 통증으로 주로 지시되는 요통 불만의 병력이 있는 18세 이상.
- Pfirrmann 등급 II에서 IV로 하나 이상의 수준에서 퇴행성 디스크 질환의 징후를 보인 MRI.
- 18세에서 65세 사이에 적어도 6개월 지속되는 축성 요통이 있는 사람.
제외 기준:
- 디스크 주입 전 3개월 이내에 경구 또는 주사된 코르티코스테로이드 약물의 병력이 있는 환자.
- 대사 또는 염증 장애(인슐린 의존성 당뇨병, 중증 관상 동맥 질환, 류마티스 또는 자가면역 질환)와 관련된 만성 질환은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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fac + 및 -인 그룹
자가 PPP 주사는 모든 환자에게 제공됩니다.
주입 전에 디스크 공간을 세척하여 FAC를 테스트합니다.
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자가 혈소판 빈혈 혈장(PPP) 주사는 참여자 자신의 혈액을 채취하여 모든 환자에게 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 기준선 ODI에서 변경
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3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 기준선 VAS에서 변경
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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