일본 진행성 악성 고형 종양 환자에서 SAR408701 평가

포함 기준:

• 연구자의 판단에 따라 이용 가능한 표준 대체 요법이 없는 국소 진행성 또는 전이성 고형 악성 종양 질환.
• 포함은 CEACAM5를 표현하는 것 같습니다.
• 포르말린 고정 파라핀 내장(FFPE) 보관 조직의 최소 6 x 5 μm 슬라이드는 CEACAM5 발현의 후향적 중앙 평가에 사용할 수 있어야 합니다.
• 환자는 서면 동의서 양식을 이해하고 서명했으며 임상시험의 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 20세 미만의 환자.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) ≥2.
• 기대 수명
• 알려져 있거나 증상이 있는 뇌 전이(완전 절제되었거나 이전에 방사선 조사를 받았고 비진행성/재발성 제외) 또는 연수막 암종증.
• 연구 치료 기간 동안 및 IMP 중단 후 6개월 동안 허용되고 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 가임 여성 환자 및 가임 여성 파트너가 있는 남성 환자.
• 조사자 또는 후원자의 의견에 따라 환자의 연구 참여 또는 결과 해석을 손상시킬 모든 심각한 의학적 상태를 포함하는 중대한 수반 질병.
• CEACAM5를 표적으로 하는 선행 요법.
• 이전 메이탄시노이드 치료(메이탄시노이드 유도체 1[DM1] 또는 메이탄시노이드 유도체 4[DM4] 항체 약물 접합체).
• 과거 병력 및/또는 해결되지 않은 각막 장애.
• 시토크롬 P450(CYP)에 의해 대사되고 용량 감소를 고려할 수 없는 치료 범위가 좁은 약물의 병용 투여가 필요한 의학적 상태.
• SAR408701의 최초 투여 최소 2주 전에 중단할 수 없는 한 강력한 CYP3A 억제제의 병용 투여가 필요한 의학적 상태.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.