DOC 환자의 AAT에 대한 신경혈관 반응 (AAT NIRS)
중증 의식 장애(DOC) 환자의 동물 보조 요법에 대한 신경혈관 반응: 무작위 대조 시험
실질적인 증거는 있지만 심각한 의식 장애가 있는 사람이 동물 보조 요법을 통해 인식 수준과 관련하여 이익을 얻을 수 있다는 과학적 조사는 없습니다.
이 연구의 목적은 중증 의식 장애가 있는 REHAB Basel 입원 환자의 뇌 활동에 대한 동물 보조 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
이를 위해 최소 의식 상태에서 REHAB Basel의 입원 환자 20명의 전두엽 활동을 근적외선 분광법(NIRS)을 통해 조사했습니다. 또한 건강한 참가자 20명이 대조군으로 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 6개의 세션에서 측정됩니다. 세션은 2주 동안 주 3회(총 3개의 실험 세션과 3개의 제어 세션으로 이어짐) 진행되며, 각 세션은 약 15분 동안 지속됩니다.
각 세션은 5단계로 구성되며 그 중 3단계에는 동물이 있습니다. 처음에는 대기(자극이 제시되지 않음)가 기준선 측정 역할을 합니다. 둘째, 동물을 관찰한 다음 동물을 환자의 무릎에 올려놓고 넷째 조건에서 환자는 현재 치료사의 도움을 받아 동물을 쓰다듬을 수 있습니다. 그 후 다시 대기 조건이 있습니다.
제어 세션은 비슷한 세션이지만 살아있는 동물 대신 모피 애완 동물을 자극으로 사용합니다.
측정은 다음과 같습니다: 뇌 활동(근적외선 분광법, NIRS), 피부 전도도(EDA), 심박수 및 세션 동안 광혈류측정법(PPG)을 통해 평가된 심박수 변동성 및 각 세션 후 BAVESTA 점수. 추가 행동 분석을 위해 모든 세션이 녹화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4012
- REHAB Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 심각한 의식 장애가 있는 REHAB Basel의 입원 환자: 다음을 통해 정의되는 최소한의 의식 상태: Glasgow Coma Scale(GCS) / Coma Recovery Scale-Revised(Koma Remissions Skala, KRS/KRS-S) / BAVESTA 점수
- 만 18세 이상
건강한 참가자를 위한 포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 후천성 뇌 손상의 병력
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 피부양자의 등록,
- 알레르기, 공포증 등 동물과의 접촉에 대한 의학적 금기 사항
- 데이터 수집 시간 동안 환자의 약물이 급격하게 변경되는 경우(임상 참여자에 한함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동물 지원 개입
개입은 실제 동물이 참가자에게 다른 형태로 제시됩니다.
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살아있는 동물(작은 개 및/또는 토끼)
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활성 비교기: 제어 개입
제어 개입은 봉제 인형 동물이 참가자에게 다양한 형태로 제시됩니다.
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봉제인형 동물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 분광법(NIRS): 산소화 헤모글로빈(O2HB), 탈산소화 헤모글로빈(HHB), 총 헤모글로빈(HB) 및 혈중 산소 포화도(O2Sat)
기간: 이주
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모든 매개변수는 NONIN SenSmart를 통해 세션 전체에서 mmol/ml로 측정됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기적 피부 반응
기간: 이주
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GSR은 EEG 및 ERP 기록 소프트웨어인 EPrec을 통해 세션 전체에서 측정됩니다.
피부 전도도는 μmho로 측정됩니다.
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수/심박변이도
기간: 이주
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ERRec(광혈류측정법(PPG))을 통해 평가됨
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이주
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바젤 식물 상태 평가(BAVESTA)
기간: 이주
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BAVESTA는 심각한 의식 장애가 있는 환자의 기능 결함을 평가하기 위해 점수를 생성합니다. 척도의 범위는 총 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 환자의 기능이 높음을 나타냅니다. 식물 조절, 주의력, 방향성, 정서적 반응성, 언어 및 비언어적 의사소통, 운동 활동 및 정보 처리의 하위 척도가 보고됩니다. |
이주
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Noldus Observer의 행동 코딩
기간: 이주
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모든 세션을 녹화한 다음 행동 코딩을 통해 분석하고 카운트 변수로 정량화합니다.
변수 운동 활동, 시선, 감정적 반응 및 의사 소통은 세션 기간에 대한 백분율로 표시되는 행동의 총 수로 표시됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karin Hediger, Dr. phil., Swiss TPH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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