Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurovaskulaariset reaktiot AAT:hen potilailla, joilla on DOC (AAT NIRS)

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Swiss Tropical & Public Health Institute

Neurovaskulaariset reaktiot eläinavusteiseen hoitoon potilailla, joilla on vakavia tajuntahäiriöitä (DOC): satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

On olemassa käytännön näyttöä, mutta ei tieteellisiä tutkimuksia siitä, että henkilöt, joilla on vakavia tajunnanhäiriöitä, voivat hyötyä eläinavusteisesta hoidosta tietoisuustasonsa suhteen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää eläinavusteisen hoidon vaikutusta vakavista tajunnanhäiriöistä kärsivien REHAB Baselin sairaalapotilaiden aivotoimintaan.

Tätä varten REHAB Baselissa 20 minimaalisesti tajuissaan olevan potilaan etuaivojen aivotoimintaa tutkitaan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS). Lisäksi 20 tervettä osallistujaa on mukana kontrollihenkilöinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen osallistuja mitataan 6 istunnossa. Istuntoja järjestetään kolme kertaa viikossa 2 viikon ajan (jolloin on yhteensä 3 koeistuntoa ja 3 kontrolliistuntoa), joista jokainen kestää noin 15 minuuttia.

Jokainen istunto koostuu viidestä vaiheesta, joista kolmessa on eläin. Alussa odottaminen (ilman ärsykettä) toimii perusmittauksena. Toiseksi eläintä tarkkaillaan, sitten eläin asetetaan potilaan syliin ja neljännessä tilassa potilas voi silittää eläintä läsnä olevan terapeutin avulla. Sen jälkeen on taas odotusehto.

Kontrolliistunnot ovat vertailukelpoisia istuntoja, mutta ärsykkeenä on turkislemmikki elävän eläimen sijaan.

Mittaukset ovat: aivojen toiminta (lähi-infrapunaspektroskopia, NIRS), ihon konduktanssi (EDA), syke ja sykkeen vaihtelu mitattuna fotopletysmografialla (PPG) istuntojen aikana ja BAVESTA-pisteet jokaisen istunnon jälkeen. Lisäkäyttäytymisen analysointia varten kaikki istunnot on kuvattu videolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4012
        • REHAB Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
  • REHAB Baselin sairaalapotilaat, joilla on vakava tajunnanhäiriö: minimaalinen tajunnantila määritettynä: Glasgow Coma Scale (GCS) / Coma Recovery Scale -Revised (Koma Remissions Skala, KRS/KRS-S) / BAVESTA Score
  • Alaikäraja 18 vuotta

Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
  • Hankitun aivovaurion historia
  • Alaikäraja 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti,
  • lääketieteelliset vasta-aiheet kosketuksiin eläinten kanssa, kuten allergia, fobia jne.
  • Jos potilaan lääkitys muuttuu radikaalisti tiedonkeruun aikana (vain kliinisille osallistujille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eläinavusteinen interventio
interventio on todellinen eläin esitetään eri muodoissa osallistujille
Muut: eläinavusteinen toiminta
elävä eläin (pieni koira ja/tai kani)
Active Comparator: valvoa interventiota
ohjausinterventio on pehmolelueläin esitellään eri muodoissa osallistujille
Muut: ohjata toimintaa
pehmolelueläin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS): hapetettu hemoglobiini (O2HB), happiton hemoglobiini (HHB), kokonaishemoglobiini (HB) ja veren happisaturaatio (O2Sat)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kaikki parametrit mitataan mmol/ml koko istuntojen ajan, mitattuna NONIN SenSmartin avulla
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
GSR mitataan koko istunnon ajan EPRecillä, EEG- ja ERP-tallennusohjelmistolla. Ihon johtavuus mitataan yksiköllä μmho.
2 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke/sykevaihtelu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Arvioitu ERPec:llä (fotopletysmografia (PPG))
2 viikkoa
Baselin vegetatiivisen tilan arviointi (BAVESTA)
Aikaikkuna: 2 viikkoa

BAVESTA luo pistemäärän, jolla arvioidaan toimintahäiriöitä potilailla, joilla on vakavia tajunnanhäiriöitä. Asteikko on yhteensä 0–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa potilailla.

Vegetatiivisen säätelyn, huomion, suuntautumisen, emotionaalisen reaktiivisuuden, verbaalisen ja ei-verbaalisen kommunikoinnin, motorisen toiminnan ja tiedonkäsittelyn ala-asteikot raportoidaan.
2 viikkoa
Käyttäytymiskoodaus Noldus Observerissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kaikki istunnot videoidaan ja analysoidaan sitten käyttäytymiskoodauksella ja kvantifioidaan laskentamuuttujina. Muuttujat motorinen aktiivisuus, katse, emotionaaliset reaktiot ja kommunikaatio esitetään näytetyn käyttäytymisen kokonaismääränä prosentteina istunnon kestosta.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Tropical & Public Health Institute

Yhteistyökumppanit

Rehab Basel
University of Basel

Tutkijat

  • Päätutkija: Karin Hediger, Dr. phil., Swiss TPH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAT NIRS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat

Kliiniset tutkimukset eläinavusteinen toiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa