Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aasian naisten toiminta kestävyyden ja voimaantumisen alalla (AWARE)

maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Hyeouk Hahm, Boston University Charles River Campus

Intervention kehittäminen API-naisten seksuaalisen ja mielenterveyden edistämiseksi

Tavoitteemme tässä R34:ssä on kehittää sukupuoli-/kulttuurispesifistä ja traumatietoihin perustuvaa ryhmäpsykoterapiainterventiota, joka on suunniteltu hoitamaan kiinalaisia, korealaisia ​​ja vietnamilaisamerikkalaisia ​​nuoria naisia, joilla on kokemusta ihmissuhteiden välisen väkivallan traumasta. Interventio on nimeltään Asian Women's Action for Resilience and Empowerment (AWARE).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset epidemiologiset tutkimukset dokumentoivat kaksi esiin nousevaa kansanterveysongelmaa Aasian ja Tyynenmeren saarten (API) naisten keskuudessa Yhdysvalloissa:

  1. Hiv/aids lisääntyy. Vaikka HIV:n/aidsin esiintyvyys API-lääkkeiden joukossa on alhainen verrattuna mustien, valkoisten ja latinalaisamerikkalaisten joukossa, HIV-tartunta API-lääkkeiden joukossa lisääntyi merkittävästi (44 %) vuosina 2004–2007. Lisäksi 75 % HIV:n tartunnasta API-naisten keskuudessa tapahtuu heteroseksuaalisen kanssakäymisen kautta, mikä on huomattavasti korkeampi kuin muiden naisten rotu/etnisten ryhmien prosenttiosuudet.
  2. Huono mielenterveystoiminta, joka ilmenee suoritettujen itsemurhien perusteella. Nuorten API-naisten (15–34-vuotiaat) tekemien itsemurhien määrä ei ole pelkästään korkein verrattuna muihin samanikäisiin naisiin Yhdysvalloissa, vaan myös itsemurhien määrä on kasvanut eniten viimeisen vuosikymmenen aikana.

Alustavissa tutkimuksissamme sekä kvantitatiivisilla että laadullisilla menetelmillä löydettiin vahva yhteys menneiden traumojen ja huonojen seksuaali- ja mielenterveystulosten välillä. API-naisilla pakotetun seksin historian ilmoittaminen liittyi korkeampaan vakavaan masennukseen, päihteiden käyttöön, raskaaksi tulemiseen ja HIV-riskikäyttäytymiseen verrattuna API-naisiin, jotka eivät raportoineet pakkoseksiä. API-naiset ovat edelleen haavoittuvia, koska heillä on alhaisempi HIV-testaus, alhaisempi mielenterveyskäyttö ja mielenterveyshoidon keskeyttäminen ennenaikaisesti verrattuna muihin roturyhmiin. Toistaiseksi mikään olemassa oleva toimenpide ei kohdistu sekä seksuaali- että mielenterveysongelmiin API-naisten keskuudessa. Tarkemmin sanottuna tämä tutkimus perustuu tietoihin API-naisista aiemmasta NIMH:n rahoittamasta työstä interventiomme perustana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa itsensä naiseksi;
  • ovat naimattomia;
  • ovat 18-35-vuotiaita;
  • ovat kiinalaisia, korealaisia ​​ja/tai vietnamilaisia;
  • ovat 1,5 (muuttuneet Yhdysvaltoihin ennen 18 vuoden ikää) tai 2. sukupolvea (1. sukupolven maahanmuuttajien Yhdysvalloissa syntyneet lapset);
  • puhuvat sujuvasti englantia;
  • sinulla on matkapuhelin tekstiviestillä;
  • ovat olleet peniksen ja emättimen yhdynnässä elämänsä aikana;
  • olet altistunut vähintään yhdelle viidestä Traumatic Life Events Questionnairen (TLEQ) valitusta kriteeristä. Näihin kriteereihin kuuluvat: tuntemattoman henkilön pahoinpitely, tappouhkaus, lapsuuden fyysinen väkivalta, perheväkivalta ja kumppanin fyysinen pahoinpitely;

Poissulkemiskriteerit:

  • tällä hetkellä merkittävässä murha- tai itsemurhakäyttäytymisriskissä
  • joilla on psykoosin oireita;
  • olet aiemmin kokenut luonnonkatastrofeja tai muita väkivallattomia traumoja;
  • ovat muita sekarotuisia kuin korealaisia, kiinalaisia ​​tai vietnamilaisamerikkalaisia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TIETOINEN väliintulo
Ryhmäpsykoterapiainterventio aasialais-amerikkalaisille naisille
Käyttäytyminen: TIETOINEN väliintulo
Ryhmäpsykoterapia aasialais-amerikkalaisille naisille
Muut: Odotuslistan hallinta
Viivästynyt AWARE-interventio aasialais-amerikkalaisnaisille
Käyttäytyminen: TIETOINEN väliintulo
Ryhmäpsykoterapia aasialais-amerikkalaisille naisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seksuaalisessa riskikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytettiin AIDS-riskikäyttäytymisarviointia (ARBA). Seksuaalinen riskikäyttäytyminen määriteltiin suojaamattomaan seksiin osallistumiseksi, useiden seksikumppaneiden harrastamiseksi ja anaaliseksiksi. Suojaamattomaan seksiin sitoutumista arvioitiin kysymällä osallistujilta: "Kuinka usein sinä tai kumppanisi käytit kondomia/lateksisuojaa niistä ajoista, jolloin olet harrastanut emätinseksiä viimeisen kolmen kuukauden aikana?" Vastaukset saivat 0 arvosanaa "en ole koskaan käyttänyt kondomia", "joskus ajasta", "puolet ajasta", "yli puolet ajasta" ja 1 "joka kerta". Usean seksikumppanin omistamista arvioitiin kysymyksellä: "Kuinka monta nais-/miesseksuaalikumppania sinulla on ollut viimeisen kolmen kuukauden aikana?" Vastaukset koodattiin kaksijakoisesti 0:lla ei yhtään tai yhdelle seksikumppanille ja 1 useammalle kuin yhdelle seksikumppanille. Anaaliseksiä arvioitiin kysymyksellä "Kuinka monta kertaa viimeisten kolmen kuukauden aikana olet harrastanut anaaliseksiä?" Vastaukset jaettiin kahteen kertaan 0:ksi ei yhtään ja 1:ksi yhden tai useamman kerran.
Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan masennuksen oireita. Jokaisen kohteen osalta osallistujat ilmoittivat tilastaan ​​viimeisen kahden viikon aikana käyttäen Likert-tyyppistä asteikkoa harvoin tai ei koskaan (0) useimpiin päiviin tai aina (3). Vastaukset laskettiin yhteen oireiden kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-60. CES-D on osoittanut erittäin korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta, luotettavuutta ja validiteettia. Näytteemme sisäinen konsistenssi vaihteli välillä 0,86–0,92.
Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Addiction Severity Index (ASI) on itseraportoiva kyselylomake potilaille, jotka hakeutuvat päihdehoitoon. Laite kerää tietoa seitsemästä potilaan elämän osa-alueesta: lääketiede, työ/tuki, huumeiden ja alkoholin käyttö, laki, sukuhistoria, perhe/sosiaaliset suhteet. Asteikolla on alkoholin Cronbachin alfa-osa 0,75 ja huumeosaston 0,70. Tätä mittaa käytettiin SS-testauksessa naisilla, jotka kärsivät päihteiden käytöstä ja PTSD:stä.
Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos henkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
General Mental Distress Index (GMDI) on 21-asteikoninen seulonta masennuksen, ahdistuneisuuden, itsemurha-ajatusten ja muiden henkisen ja emotionaalisen ahdistuksen oireiden selvittämiseksi. Jokainen kohde saa 1 pisteen "kyllä" ja 0 "ei". Pistemäärä 4-6 tarkoittaa kliinisesti merkittäviä oireita ja pistemäärä 7+ tarkoittaa akuuttia ahdistusta, johon liittyy uusiutuvien mielenterveysongelmien mahdollisuutta.
Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-oireissa
Aikaikkuna: Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
PTSD-tarkistuslista, siviiliversio (PCL-C) on 17 kohdan itseraportoiva PTSD-oireiden vakavuuden mitta. Jokainen kohta vastaa PTSD-oiretta, joka on kuvattu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) neljännessä painoksessa. Osallistujat raportoivat PTSD-oireiden esiintymistiheydestä ja intensiteetistä viimeisen kolmen kuukauden aikana 5 pisteen asteikolla, joka vaihteli matalasta korkeaan. Oireiden vakavuus laskettiin summaamalla taajuus- ja voimakkuuspisteet. Kokonaispisteet vaihtelivat 17-85, ja pistemäärä 50 käytettiin PTSD-diagnoosin arvioinnissa.
Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos turvallisuustuloksissa
Aikaikkuna: Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikkoa käytettiin arvioimaan itsemurha-ajatuksia ja itsemurhaaikomuksia. Osallistujat, jotka vastasivat jompaankumpaan seuraavista kysymyksistä kyllä, luokiteltiin itsemurha-ajatuksiksi – he halusivat olla kuolleet, ajattelivat itsemurhaa ja miettivät, miten tämä tehdään. Itsemurha-aikeutta mitattiin vastaamalla kyllä ​​jompaankumpaan aikomuksesta toimia itsemurha-ajatusten perusteella sekä selvittämällä, miten se tehdään. Lähtötilanteessa (T0) mitattiin elinikäiset itsemurhat ja. Intervention jälkeisissä arvioinneissa (T1, T2) mitattiin viimeisten 30 päivän itsemurhat.
Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos HIV-tiedossa
Aikaikkuna: Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HIV-Knowledge Questionnaire (HIV-KQ) on 45-kohdan arvio HIV-tietoisuudesta. Lausuntoihin vastataan muodossa tosi/epätosi/ei tiedä, ja niissä käsitellään ennaltaehkäiseviä aiheita (esim. turvaseksiä), leviäminen (esim. sukupuolitauti ja muut tavat) ja seuraukset (esim. testaus ja hoito). HIV-KQ:lla on korkea sisäinen konsistenssi, Cronbachin alfa = 0,91.
Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos omatehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itsetehokkuusasteikko HIV-riskikäyttäytymisen rajoittamiseksi (LHRB) sisältää 9 lausuntoa omatehokkuudesta, jotka liittyvät HIV-riskikäyttäytymiseen. Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka varmoja he ovat pystyvänsä suorittamaan jokaisen väitteen (0 = ei ollenkaan varma - 4 = erittäin varma).
Tulokset mitataan: lähtötasolla, enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuuden tulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
Osallistujien pysyvyyttä arvioitiin osallistuneiden istuntojen lukumäärän perusteella. Intervention "päättäjiksi" määriteltiin ne, jotka osallistuivat vähintään 80 prosenttiin istunnoista. Samanlaisia ​​määritelmiä on käytetty muissakin tutkimuksissa.
8 viikkoa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Yhteistyökumppanit

Rutgers University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyeouk Hahm, Ph.D., LCSW, Boston University School of Social Work

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BostonUCRC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö

Kliiniset tutkimukset TIETOINEN väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa