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비자발적 눈꺼풀 처짐 치료를 위한 다양한 수술적 접근 방식 비교

2017년 12월 13일 업데이트: Arie Nemet, Meir Medical Center

퇴행성 눈꺼풀 처짐은 눈꺼풀 가장자리가 시축(MRD1)의 일부를 가리는 알려진 눈꺼풀 병리학입니다. 환자는 일반적으로 시야 장애, 삶의 질 저하 및 불량한 미용적 외관을 호소합니다.

임상 실습에서 퇴행성 눈꺼풀처짐의 복구를 위해 두 가지 주요 외과적 접근법이 수행됩니다.

  1. 전방 접근법 - 피부 절개 및 거근 삽입 전진.
  2. 후방 접근 방식 - 눈꺼풀 복귀 및 눈꺼풀 절제술 두 접근 방식에는 장단점이 있지만 현재까지 해부학적 및 기능적 결과에서 이 기술 중 어느 것이 더 우수한지를 입증할 확실한 증거는 없습니다.

이 전향적 연구에서 퇴행성 눈꺼풀 처짐 환자는 각 수술 접근법 그룹으로 무작위 배정되고 수술 및 수술 후 기간과 관련된 매개 변수가 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

퇴행성 눈꺼풀 처짐은 눈꺼풀 가장자리가 시축(MRD1)의 일부를 가리는 알려진 눈꺼풀 병리학입니다. 환자는 일반적으로 시야 장애, 삶의 질 저하 및 불량한 미용적 외관을 호소합니다.

임상 실습에서 퇴행성 눈꺼풀처짐의 복구를 위해 두 가지 주요 외과적 접근법이 수행됩니다.

  1. 전방 접근법 - 피부 절개 및 거근 삽입 전진.
  2. 후방 접근 방식 - 눈꺼풀 복귀 및 눈꺼풀 절제술 두 접근 방식에는 장단점이 있지만 현재까지 해부학적 및 기능적 결과에서 이 기술 중 어느 것이 더 우수한지를 입증할 확실한 증거는 없습니다.

이 전향적 연구에서 퇴행성 눈꺼풀 처짐 환자는 각 수술 접근법 그룹으로 무작위 배정되고 수술 및 수술 후 기간과 관련된 매개 변수가 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 퇴행성 안검하수
  • 이전 눈꺼풀 수술 없음

제외 기준:

  • 이전 눈꺼풀 수술 또는 외상
  • 선천성 안검하수
  • 이전 녹내장 여과 수술
  • 6개월 후속 조치에 대한 내키지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전방 접근
퇴행성 안검하수 환자에서 전방접근 수술적 안검하수 교정(거근전진술)
절차: 안검 하수 수리
levator 전진 또는 mullerectomy
활성 비교기: 후방 접근법
퇴행성 눈꺼풀 처짐이 있는 환자에서 후방 접근 외과적 눈꺼풀 처짐 복구(뮬러절제술)
절차: 안검 하수 수리
levator 전진 또는 mullerectomy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRD1
기간: 6 개월
각막 빛 반사와 위쪽 눈꺼풀 가장자리 사이의 거리(밀리미터)
6 개월
수술시간
기간: 3 시간
첫 번째 절개에서 마지막 봉합까지의 시간(분)
3 시간
기립근 기능
기간: 6 개월
위쪽 눈꺼풀 위치의 다운게이즈에서 최대 업게이즈까지의 변화(밀리미터)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 눈꺼풀 수술이 필요합니다.
기간: 6 개월
Oculoplastic 추가 수술 개입에 대한 모든 필요 (설명)
6 개월
눈꺼풀 또는 안구 이차 질환
기간: 6 개월
설명
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meir Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Arie Nemet, Prof. (MD), ophthalmology depertmant, MeirMc, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMC17230-17CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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