(보톡스)통증 섬유가 존재하는 분자 환경을 변화시키는 작용기전
2024년 3월 11일 업데이트: William Gerald Austen, Massachusetts General Hospital
OnabotulinumtoxinA(Botox) 작용 메커니즘에 대한 새로운 개념: 통증 섬유가 존재하는 분자 환경을 변경하는 역할
분자 연구를 사용하여 만성 편두통(CM) 환자의 보톡스 치료 및 보톡스 비치료 증상 조직(머리가 아프고 통증이 느껴지는 부위로 정의됨)을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
편두통 수술을 받을 자격이 있는 환자는 수술 전에 보톡스를 일방적으로 주사합니다.
보톡스가 조직에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 국제두통장애분류(ICHD-III) 기준에 부합하는 만성 편두통의 진단, 양측성 두통 통증 및 목 근육의 만성 압통 병력
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지가 있습니다.
- 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 등록 시 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 금욕을 유지하거나 허용되는 산아제한 방법(즉, 호르몬 피임약, 자궁 내 장치, 살정제가 포함된 격막, 자궁경부 캡 또는 스폰지, 콘돔 또는 파트너가 정관 절제술) 보톡스 주사 후 3개월 동안
- 1차 신경과 전문의가 연구 외과의에게 추천하고 두개외 감각 신경의 외과적 감압 수술 대상자로 결정된 환자.
- 환자는 감압 수술 14일 전부터 프로토콜별 제외 약물을 삼가는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 환자는 보톡스에 과민 반응 또는 기타 불내증이 있습니다.
- 환자가 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 시도하고 있습니다.
- 제안된 주사 부위의 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보툴리눔 독소 A 형 주사 팔
모든 환자는 머리 뒤쪽 한쪽에 보툴리눔 독소를 주사합니다.
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후두부에 보툴리눔 독소 A형 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편두통 환자의 버려진 조직의 분자 마커
기간: 1년
|
편두통 수술에서 폐기된 조직의 분자 마커를 분석합니다.
Gene Expression CodeSet 프로파일링 594개 유전자; 579개의 면역학 관련 인간 유전자 + 15개의 내부 참조 컨트롤.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William G. Austen, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017P001813
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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보툴리눔 독소 A형에 대한 임상 시험
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Merz Pharmaceuticals GmbH완전한
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Rose Khavari, M.D.The Methodist Hospital Research Institute완전한
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University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)모병