유방암에서 수지상 세포의 면역원성과 안전성 (TEBICA)

Fundación Salud de los Andes는 콜롬비아 국립 대학교와의 전략적 제휴를 통해 콜롬비아에서 암 환자를 위한 새로운 치료 대안 탐색을 촉진하는 임상 시험의 계획 및 개발에 참여하고 있습니다. 병진 의학 프로젝트로서 실험실 결과를 환자에게 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 유방암 환자의 종양 치료 관리에서 더 나은 결과를 얻기 위해 면역 요법(세포 요법)과 화학 요법의 조합을 탐구합니다.

문제:

유방암은 최근 몇 년 동안 전 세계적으로 발병률이 급격히 증가한 병리학입니다. 이 종양이 일반적으로 우리 환경에서 진단되는 진행된 상태를 고려할 때 예후는 심각하게 손상되어 현재 유방암으로 이어져 콜롬비아의 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술과 같은 이러한 유형의 종양을 가진 환자 관리를 위해 확립된 치료법은 확립된 종양 덩어리의 대부분을 줄이는 데 효과적이지만 잔여 암세포를 제거하지 못하므로 종종 이러한 치료법은 예방할 수 없습니다. 질병의 재발. 위에 언급한 것 외에도, 치료받는 환자의 삶의 질은 건강한 조직에 대한 이러한 치료의 독성과 치료에 대한 순응도 저하에 자주 영향을 미치는 바람직하지 않은 영향에 의해 크게 영향을 받습니다. 그렇기 때문에 종양에 더 특이적이고 환자가 더 잘 견딜 수 있는 새로운 치료 대안을 찾는 것이 필요합니다. 종양 인식에 대한 면역 체계의 높은 특이성으로 인해 종양 조절을 위한 다양한 면역 요법이 현재 연구되고 있으며, 이는 환자의 방어 체계 성능을 향상시켜 종양에 대한 세포 독성 및 기억 반응이 확립되도록 합니다. . 종양 세포.

연구 유형 임상 시험 1상/2상.

방법론:

신 보조 화학 요법 시작을 위한 유방 병리로 인해 상담에 참석하는 환자는 연구에 참여하도록 미리 선택됩니다. 지원자의 참여는 연구에 대해 정의된 포함 및 제외 기준을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

환자 그룹 연구 시작 시 임상 평가의 일환으로 일련의 실험실 테스트(시험에 대한 기본 및 특정)가 수행됩니다. 포함 기준 준수 확인 후, 환자는 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 병리학. 두 번째 그룹(B)은 신 보조 화학 요법과 함께 성숙한 자가 DC의 입양 전달을 받도록 무작위로 선택된 환자로 구성됩니다. 이렇게 해서 총 30명의 환자를 A군 15명, B군 15명으로 분배한다.

그룹 B의 환자는 단핵구가 DC 생산을 위해 정제될 말초 혈액 단핵구가 풍부한 샘플을 얻기 위해 성분 채집 절차를 거칠 것입니다. DC의 생성은 Good Clinical Practices 및 Good Laboratory Practices의 엄격한 조건에서 수행됩니다.

입양 전이는 선행 보조 화학요법 치료와 동시에 수행될 것입니다(자가 DC를 사용한 총 6회 주사에 대한 화학요법 투여 후 8일 및 15일).

투여량을 적용하는 동안 가능한 부작용을 등록하기 위해 환자에 대해 영구적인 임상 평가가 수행될 것입니다(자가 DC의 입양 전이의 안전성 평가). 화학 요법에서 환자에게 전달된 자가 DC의 면역 반응에 대한 효과 대 전달이 없는 화학 요법의 면역 반응에 대한 효과는 최신 면역 기술을 사용하여 화학 요법 전후에 각 환자에서 분석됩니다. 항종양 CD8+ T 세포 확장 정도(자가 DC의 입양 전달의 면역원성 평가).

참여 기관:

면역학 및 임상 종양학 분야의 Fundación Salud de los Andes 연구 그룹 - GIIOC

콜롬비아 국립 대학교 - 보고타. 의과대학 면역학 및 중개의학그룹 미생물학 및 병리학과

기타 협력 기관:

Clínica del Seno Hospital Universitario Nacional Instituto Nacional de Cancerología Oncocare