요추 지지대 연구
퇴행성 디스크 질환으로 인한 만성 요통에 대한 요추 보조기의 이점
이 연구의 주요 목적은 퇴행성 요추 디스크 질환으로 인한 CLBP 환자의 증상 관리에서 등 보조기의 이점을 평가하는 것입니다. 계획은 신경근병증 또는 신경성 파행의 증상이 없는 단순 CLBP 환자를 연구하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 척추 보조기가 퇴행성 디스크 질환으로 인한 CLBP 환자의 운동 및 환자 교육으로 구성된 일반적인 치료에 부가적인 이점을 제공하는지 평가하는 것입니다.
특정 목표 1. 신경인성 파행증 또는 요천추 신경근병증의 관련 증상이 없는 퇴행성 디스크 및 퇴행성 관절 질환으로 인한 합병증이 없는 CLBP 환자의 통증 및 환자가 보고한 기능 측정을 개선하기 위한 등받이 보조기의 효과를 평가합니다.
가설 1. 일반 관리와 함께 허리 보호대를 사용하면 일반 관리만 사용할 때보다 통증 및 기능 측정에서 통계적으로 유의미한 개선 효과를 얻을 수 있습니다.
구체적인 목표 2. 신경성 파행 또는 요천추 신경근병증의 동반 증상이 없는 퇴행성 디스크 및 퇴행성 관절 질환으로 인한 단순 CLBP 환자에서 등 보조기 착용 지침 준수 여부를 평가합니다. 가설 2. 퇴행성 디스크 및 퇴행성 관절 질환으로 인한 CLBP 환자 신경성 파행 또는 요천추 신경근병증의 관련 증상 없이 등받이 보조기를 처방받은 환자는 보조기 착용 지침에 대한 임상적으로 허용 가능한 준수율을 보여줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
물리치료사들은 환자의 만성 요통(CLBP) 증상 관리를 위해 허리 보호대(요추 지지대, 등 코르셋, 반강성 보조기, 요추 보조기)를 사용합니다. 임산부, 아급성 또는 급성 요통 환자와 같은 다른 집단에서 등 보조기를 지지하는 증거가 더 잘 확립되어 있습니다. 그러나 CLBP 인구에서 등받이 보조기의 이점은 매우 불분명합니다.
만성 LBP 치료에서 요추 지지대의 역할에 대한 Cochrane 검토는 제한된 증거가 이용 가능하다는 것을 밝혔고, "요추 지지대가 요통 치료를 위해 요추 지지대가 없거나 다른 중재보다 더 효과적인지 여부는 여전히 불분명합니다." 이 연구는 등 보조기의 효과를 평가하는 고품질 무작위 시험의 필요성을 강조하고 보조기 착용의 순응도를 모니터링할 것을 권장했습니다.
백 브레이스가 CLBP 환자에게 도움이 될 수 있는 메커니즘도 명확하지 않습니다. 일반적으로 사용되는 등받이의 반강성 설계는 움직임 제한이 등받이가 완화를 제공하는 메커니즘임을 시사할 만큼 기계적으로 움직임을 제한하지 않습니다. 그러나 일부 연구에서는 등받이 보조기가 자세를 지지하거나 자세를 운동감각적으로 상기시켜 CLBP 환자에게 도움이 된다고 제안했습니다. 자세 검사를 사용하여 Munoz 등은 요추 보조기에 의해 적용되는 힘을 연구하고 등 보조기가 환자가 사용하는 균형 전략의 질을 향상시켜 도움이 되는 것 같다고 결론지었습니다. 등받이 보조기가 환자를 돕는 또 다른 메커니즘은 보조기 아래에 따뜻함을 제공하는 것입니다.
백 브레이스 사용에 대한 지침 준수(준수)에 관한 정보가 제대로 게시되지 않았습니다. 조사자들의 일화적인 임상 경험에 기초하여 순응도는 허리 보호대를 처방받은 환자들 사이에서 사용하지 않는 것부터 24시간 계속 사용하는 것까지 매우 다양합니다. 지시 사항을 잘 따르지 않는 것은 CLBP 환자에서 등 보조기의 역할을 뒷받침하는 결정적이지 않은 증거를 초래하는 중요한 요인이 될 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 등받이 사용에 대한 일관된 준수를 위한 강력한 예측 변수는 그것에 대한 긍정적인 태도였습니다. 이 연구에서 허리 보호대에 대한 긍정적인 태도는 결과 변동의 41%를 설명했습니다. 또한 연구자들은 보조기의 인지된 이점이 주관적인 불편함보다 더 크다는 것을 발견했습니다.
등받이 보조기는 다른 보존적 치료 옵션과 함께 보조 요법으로 사용되었습니다. 최근 연구에서 운동에 대한 보조기의 누적 효과를 평가한 결과 보조기가 몸통 경직을 증가시키고 근육 수축을 강화하여 환자가 운동 지침을 더 잘 준수하도록 상기시킬 수 있음을 발견했습니다. 이는 CLBP 환자 관리에서 보조기와 운동의 잠재적 시너지 효과를 시사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요추 퇴행성 디스크 질환 또는 관절 질환의 진단
- 요통 > 6주
- 무릎 아래로 방사되는 통증의 증상이 없는 단순 요통
제외 기준:
- 요추 신경근병증
- 신경성 파행
- 불안정성을 동반한 척추전방전위증
- 과거 요추 수술
- 최근(<1년) 보조기 사용 또는 물리 치료 프로그램
- 활성 정신 질환 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
연구 참가자는 등 보조기를 받지 않지만 치료 그룹과 동일한 학교 교육 및 물리 치료 운동 지침을 받게 됩니다.
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백 스쿨은 환자 교육 물리 치료 운동 지도로 구성됩니다.
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실험적: 치료군
이 그룹의 연구 참가자는 요추 지지대를 받고 통제 그룹과 동일한 학교 교육과 물리 치료 운동 지침을 받게 됩니다.
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백 스쿨은 환자 교육 물리 치료 운동 지도로 구성됩니다.
척추의 요추 부위를 지지하는 버팀대.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 일기
기간: 6주 동안 기준선과 매주 간의 변화
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환자는 주간 통증을 0~10 범위로 평가합니다. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 평균 주간 통증 점수를 기준선부터 6주차까지 비교했습니다. |
6주 동안 기준선과 매주 간의 변화
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통증 장애 설문지
기간: 이러한 평가는 기준선(T₀), 6주(T₁), 12주(T2) 및 6개월(T₃)에 이루어졌습니다. 기준선과 각 후속 방문(6주, 12주, 6개월) 사이의 변화.
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통증이 환자의 생활 방식과 활동 참여에 어떤 영향을 미치는지 측정합니다. 범위는 0-150입니다. 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. |
이러한 평가는 기준선(T₀), 6주(T₁), 12주(T2) 및 6개월(T₃)에 이루어졌습니다. 기준선과 각 후속 방문(6주, 12주, 6개월) 사이의 변화.
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PROMIS 기기 설문지
기간: 기준선과 각 후속 방문(6주, 12주, 6개월) 사이의 변화
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환자는 통증 문제가 삶의 질과 기능을 어떻게 방해하는지 측정하는 결과 측정을 보고했습니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 기능에 대한 통증 간섭이 더 심함, 범위 = 0-112
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기준선과 각 후속 방문(6주, 12주, 6개월) 사이의 변화
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유럽 생활 자격(EQ-5D) 설문지
기간: 기준선과 각 후속 방문(6주, 12주, 6개월) 사이의 변화
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사전 및 사후 비교를 위해 삶의 질을 측정합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮음, 범위 = 0-10
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기준선과 각 후속 방문(6주, 12주, 6개월) 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thiru Annaswamy, M.D., Dallas VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Annaswamy TM, Cunniff KJ, Kroll M, Yap L, Hasley M, Lin CK, Petrasic J. Lumbar Bracing for Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Aug 1;100(8):742-749. doi: 10.1097/PHM.0000000000001743.
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