Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lanneselän tukitutkimus

sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Thiru Annaswamy, Dallas VA Medical Center

Lannetukeen edut krooniseen alaselkäkipuun, joka johtuu rappeuttavasta levysairaudesta

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida selkätuen etuja oireiden hoidossa potilailla, joilla on rappeuttavasta lannerangan sairaudesta johtuva CLBP. Suunnitelmana on tutkia potilaita, joilla on komplisoitumaton CLBP ilman radikulopatian tai neurogeenisen kaulan oireita.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, tarjoaako selkätuki lisähyötyä tavanomaiseen hoitoon, joka koostuu harjoituksesta ja potilaskoulutuksesta potilailla, joilla on CLBP rappeuttavan välilevysairauden vuoksi.

Erityinen tavoite 1. Selkätuen tehokkuuden arvioiminen kivun ja potilaan raportoimien toiminnallisten toimenpiteiden parantamiseksi potilailla, joilla on komplisoitumaton CLBP, joka johtuu rappeuttavasta välilevysairaudesta ja rappeuttavasta nivelsairaudesta ilman siihen liittyviä neurogeenisen rappeutumisen tai lumbosakraalisen radikulopatian oireita.

Hypoteesi 1. Selkätuki tavanomaisen hoidon lisäksi parantaa tilastollisesti merkitsevää kipua ja toimintakykyä verrattuna pelkkään tavalliseen hoitoon.

Erityistavoite 2. Arvioida selkätuen käyttöohjeiden noudattamista potilailla, joilla on komplisoitumaton CLBP degeneratiivisen välilevyn ja rappeuttavan nivelsairauden vuoksi ilman siihen liittyviä neurogeenisen rappeutumisen tai lumbosakraalisen radikulopatian oireita. Hypoteesi 2. Potilaat, joilla on CLBP, joka johtuu levyn rappeutumisesta ja rappeuttavasta nivelsairaudesta Ilman siihen liittyviä neurogeenisen rappeutumisen tai lumbosakraalisen radikulopatian oireita, joille on määrätty selkätuet, he osoittavat kliinisesti hyväksyttävän sitoutumisasteen tuen käyttöohjeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysiatrit käyttävät selkätukea (lannetuki, selkäkorsetti, puolijäykkä tuki ja lannerangan ortoosi) potilaiden kroonisen alaselkäkivun (CLBP) oireenmukaiseen hoitoon huolimatta erittäin huonoista todisteista, jotka tukevat niiden käyttöä niissä harvoissa julkaistuissa tutkimuksissa, joissa niitä on tutkittu. Selkätuet tukevat todisteet muilla väestöryhmillä, kuten raskaana olevilla naisilla ja potilailla, joilla on subakuutti tai akuutti alaselkäkipu, on paremmin vahvistettu. Selkätukien edut CLBP-populaatiossa ovat kuitenkin hyvin epäselviä.

Cochranen katsaus lannetukien roolista kroonisen LBP:n hoidossa paljasti, että saatavilla oli vain vähän näyttöä, mikä johti siihen johtopäätökseen, että "on edelleen epäselvää, ovatko lannerangan tuet tehokkaampia kuin ei mitään tai muut interventiot alaselän kivun hoidossa". Tutkimuksessa korostettiin laadukkaiden satunnaistettujen kokeiden tarvetta selkätukien tehokkuuden arvioimiseksi ja suositeltiin myös henkselien kulumisen noudattamisen seurantaa.

Mekanismi, jolla selkänojat voivat auttaa potilaita, joilla on CLBP, on myös epäselvä. Yleisesti käytetyn selkätuen puolijäykkä rakenne ei rajoita mekaanisesti tarpeeksi liikettä, mikä viittaa siihen, että liikkeenrajoitus on mekanismi, jolla selkätuet tarjoavat helpotusta. Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin ehdottaneet, että selkätuet auttavat CLBP-potilaita tarjoamalla asentoa tukevaa tai kinesteettistä muistutusta heidän asennostaan. Posturografiaa käyttäen Munoz ym. tutkivat lannerangan tukemisen käyttämiä voimia ja päättelivät, että selkätuet näyttävät auttavan parantamalla potilaan käyttämän tasapainostrategian laatua. Toinen mekanismi, jolla selkätukien uskotaan auttavan potilaita, on antaa lämpöä tukien alle.

Selkätukien käyttöä koskevien ohjeiden noudattamisesta on julkaistu huonosti tietoa. Tutkijoiden anekdoottisen kliinisen kokemuksen perusteella hoitoon sitoutumisasteet vaihtelevat suuresti potilailla, joille on määrätty selkätuet, aina käyttämättömyydestä jatkuvaan ympärivuorokautiseen käyttöön. Huono ohjeiden noudattaminen voi olla merkittävä tekijä, joka johtaa epäselvään näyttöön, joka tukee selkätuen roolia CLBP-potilailla. Äskettäinen tutkimus osoitti, että myönteinen asenne sitä kohtaan oli vahva ennustaja selkätuen jatkuvalle noudattamiselle. Tässä tutkimuksessa positiivinen asenne selkätukea kohtaan selitti 41 % tulosten vaihtelusta. Lisäksi tutkijat havaitsivat, että ahdista koettu hyöty oli suurempi kuin subjektiivinen epämukavuus.

Selkähousuja on käytetty lisähoitona muiden konservatiivisten hoitovaihtoehtojen lisäksi. Tuoreessa tutkimuksessa arvioitiin jäykistyksen kumulatiivista vaikutusta harjoitteluun ja havaittiin, että jäykistys auttaa lisäämään vartalon jäykkyyttä ja lisää lihasten supistuksia, mikä saattaa muistuttaa potilaita noudattamaan paremmin harjoitusohjeita. Tämä viittasi jäykistyksen ja harjoituksen mahdolliseen synergistiseen vaikutukseen CLBP-potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lannerappeuman levysairauden tai nivelsairauden diagnoosi
  • Alaselän kipu > 6 viikkoa
  • Komplisoitumaton alaselkäkipu ilman polven alapuolella säteileviä kipuoireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Lannerangan radikulopatia
  • Neurogeeninen klaudaatio
  • Spondylolisthesis epävakautta
  • Edellinen lannerangan leikkaus
  • Äskettäinen (< 1 vuoden) hammastuen käyttö tai fysioterapiaohjelma
  • Ei aktiivista psykiatrista sairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tutkimukseen osallistuvat eivät saa selkätukea, mutta he saavat selkäkouluopetuksen ja saman fysioterapiaharjoitusohjauksen kuin hoitoryhmä.
Takakoulu koostuu potilaskasvatuksen fysioterapiaharjoitusohjauksesta.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tämän ryhmän tutkimukseen osallistuneet saavat lannerangan tukemisen ja saavat kouluopetuksen ja saman fysioterapiaharjoitusohjeen kuin kontrolliryhmä.
Takakoulu koostuu potilaskasvatuksen fysioterapiaharjoitusohjauksesta.
Tuki, joka tukee selkärangan lannealuetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupäiväkirja
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen ja viikon välillä 6 viikon ajan

Potilaat arvioivat viikoittaisen kipunsa asteikolla 0-10. Pienemmät arvot osoittavat parempia tuloksia.

Keskimääräisiä viikoittaisia ​​kipupisteitä verrattiin lähtötasosta 6 viikon merkkiin.

Vaihda lähtötilanteen ja viikon välillä 6 viikon ajan
Pain Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Nämä arvioinnit tehtiin lähtötasolla (T0), 6 viikkoa (T1), 12 viikkoa (T2) ja 6 kuukautta (T3). Muutos lähtötilanteen ja jokaisen seurantakäynnin välillä (6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta).

Mittaa kuinka kipu vaikuttaa potilaan elämäntyyliin ja toimintaan osallistumiseen.

Vaihtelee 0-150. Suuremmat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.

Nämä arvioinnit tehtiin lähtötasolla (T0), 6 viikkoa (T1), 12 viikkoa (T2) ja 6 kuukautta (T3). Muutos lähtötilanteen ja jokaisen seurantakäynnin välillä (6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta).
PROMIS-instrumenttikysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja jokaisen seurantakäynnin välillä (6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta)
Potilaan raportoima tulosmittaus, joka mittaa, kuinka hänen kipuongelmansa häiritsee heidän elämänlaatuaan ja toimintaansa. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Korkeammat pisteet = enemmän kipua häiritsee toimintaa, alue = 0-112
Muutos lähtötilanteen ja jokaisen seurantakäynnin välillä (6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta)
European Qualify of Life (EQ-5D) -kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja jokaisen seurantakäynnin välillä (6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta)
Mittaa elämänlaatua ennakko- ja jälkivertailuissa. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. korkeammat pisteet = huonompi elämänlaatu, vaihteluväli = 0-10
Muutos lähtötilanteen ja jokaisen seurantakäynnin välillä (6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Thiru Annaswamy, M.D., Dallas VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Takaisin kouluun

Tilaa