SID가 다른 Crystalloid가 전신마취시 pH와 소변 전해질에 미치는 영향 (CRYSID)
2024년 3월 25일 업데이트: Antonio Maria Dell'Anna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
전신 마취 중 환자의 혈액 희석, 혈장 산 염기 평형 및 소변 전해질에 대한 SID가 다른 결정체의 영향
본 연구는 전신 마취 동안 환자에게 강한 이온 차이(0.9% 식염수, Ringer's lactate, Ringer's acetate, plasmalyte-like solution)가 증가하는 4가지 결정질의 투여로 인한 산 염기 평형의 변화를 조사할 것입니다.
동일한 크리스탈로이드가 수술 내내 투여됩니다. 혈액 희석의 효과를 평가하기 위해 모든 환자는 동일한 용액의 다른 부피로 두 개의 액체 볼리를 받게 됩니다. 산성 염기 교란에 대한 신장 반응과 함께 pH 및 강한 이온 변화가 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico A. Gemelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18~75세);
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 분류 체계 1 또는 2;
- 전신 마취 하에 삽관되고 기계적으로 환기되는 척추 수술을 받는 환자;
- 정상적인 수술 전 알부민;
- 예상 기간이 최소 3시간인 수술.
제외 기준:
- 임신 중인 환자
- 비만 환자(BMI > 35);
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자
- CPAP로 치료받은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자;
- NYHA(뉴욕 심장 협회) 등급이 2 이상인 만성 심부전(CHF) 환자;
- 수술 전 기간에 이뇨제를 투여받은 환자;
- GFR < 60 ml/min/1.73으로 정의되는 만성 신장 질환(CKD) 환자 m2;
- 인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자;
- 근병증 환자; 체액 손실 가능성이 있거나 수술 중 예상치 못한 출혈이 있는 수술을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 염화물이 풍부한 용액
환자는 최소 1시간 간격을 두고 2번의 다른 순간에 0.9% 식염수 10 및 20ml/kg의 두 개의 볼루스를 받게 됩니다.
혈장 크레아티닌, 알부민 및 인산염과 함께 혈장 동맥혈 가스(ABG) 및 전해질을 유체 덩어리 직전 및 직후 5분에 측정합니다.
소변 전해질(Na, K, Cl)은 ABG 및 혈장 전해질, 크레아티닌, 인산염 및 알부민과 함께 유체 투여 직전 및 유체 투여 후 1시간 후에 측정됩니다.
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각 환자는 주치의 결정에 따라 0.9% 식염수를 투여받게 됩니다.
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실험적: 저염소액 A
환자는 서로 최소 1시간 간격을 두고 서로 다른 두 순간에 10 및 20 ml/kg의 Ringer's lactate 두 개의 볼루스를 받게 됩니다.
혈장 크레아티닌, 알부민 및 인산염과 함께 혈장 동맥혈 가스(ABG) 및 전해질을 유체 덩어리 직전 및 직후 5분에 측정합니다.
소변 전해질(Na, K, Cl)은 ABG 및 혈장 전해질, 크레아티닌, 인산염 및 알부민과 함께 유체 투여 직전 및 유체 투여 후 1시간 후에 측정됩니다.
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각 환자는 주치의 결정에 따라 링거의 젖산염을 받게 됩니다.
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실험적: 초저염소 용액
환자는 서로 최소 1시간 간격을 두고 서로 다른 두 순간에 10 및 20 ml/kg의 혈장형 용액(즉, soluzione elettrolitica reintegrante[SER])의 두 개의 볼루스를 받게 됩니다.
혈장 크레아티닌, 알부민 및 인산염과 함께 혈장 동맥혈 가스(ABG) 및 전해질을 유체 덩어리 직전 및 직후 5분에 측정합니다.
소변 전해질(Na, K, Cl)은 ABG 및 혈장 전해질, 크레아티닌, 인산염 및 알부민과 함께 유체 투여 직전 및 유체 투여 후 1시간 후에 측정됩니다.
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각 환자는 주치의의 결정에 따라 Plasmalyte와 같은 솔루션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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pH 수정
기간: 수술
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이 생리학적 연구의 주요 결과는 산 염기 평형, 특히 pH 변동에 대한 상이한 SID를 갖는 결정질 투여의 효과를 생체 내에서 평가하는 것입니다.
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수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SID 및 염화물 부하가 다른 결정질 투여 후 소변 SID 수정(mEq/L)
기간: 수술
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다른 결정체 주입 및 다른 부피로 인한 산 염기 교란에 대한 신장 반응.
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수술
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MEq/L로 측정된 SID 및 혈장 약산(A tot) 변화
기간: 수술
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겉보기 SID(SIDapp)와 유효 SID(SIDeff) 및 강한 이온 갭(SIG)의 변화와 SID가 다른 용액을 투여한 후 A tot를 살펴보겠습니다.
|
수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Antonio M Dell'Anna, MD, Fondazione Policlinico A. Gemelli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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