Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri SID:llä olevien kristalloidien vaikutus pH-arvoon ja virtsan elektrolyytteihin yleisanestesian aikana (CRYSID)

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Antonio Maria Dell'Anna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Erilaisia ​​SID:itä sisältävien kristalloidien vaikutus hemodiluutioon, plasman happoemästasapainoon ja virtsan elektrolyytteihin potilailla yleisanestesian aikana

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan happo-emästasapainon vaihteluita, jotka aiheutuvat neljän eri kristalloidin antamisen voimakkaasta ioni-erosta (0,9 % suolaliuos, Ringerin laktaatti, Ringerin asetaatti, plasmalyytin kaltainen liuos) potilailla yleisanestesian aikana.

Samaa kristalloidia annetaan koko leikkauksen ajan. Hemodiluution vaikutuksen arvioimiseksi jokainen potilas saa kaksi nestebolia eri tilavuuksilla samaa liuosta. pH ja voimakkaat ionivaihtelut sekä munuaisten vaste happoemäshäiriöihin analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico A. Gemelli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18–75-vuotiaat);
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä 1 tai 2;
  • Potilaat, joille tehdään selkäydinleikkaus yleisanestesiassa, intuboituna ja koneellisesti ventiloituna;
  • Normaali preoperatiivinen albumiini;
  • Leikkaus, jonka arvioitu kesto on vähintään 3 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat raskaana;
  • Potilaat, joilla on liikalihavuus (BMI > 35);
  • Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD);
  • CPAP:lla hoidetut potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA);
  • Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF), joiden NYHA (New York Heart Association) -luokka on ≥2;
  • Potilaat, jotka saavat diureetteja ennen leikkausta;
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), jonka GFR on < 60 ml/min/1,73 m2;
  • Diabetes mellitusta sairastavat potilaat, joita hoidetaan insuliinilla;
  • Potilaat, joilla on myopatia; Potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen ja joilla on todennäköistä nesteen menetystä tai odottamaton verenvuoto leikkauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kloridirikas liuos
Potilaat saavat kaksi bolusta 10 ja 20 ml/kg 0,9 % suolaliuosta kahdessa eri hetkessä vähintään 1 tunnin kuluttua toisistaan. Plasman valtimoverikaasu (ABG) ja elektrolyytit sekä plasman kreatiniini, albumiini ja fosfaatti mitataan välittömästi ennen nesteboluksia ja viisi minuuttia sen jälkeen. Virtsan elektrolyytit (Na, K, Cl) mitataan välittömästi ennen nestebolusta ja tunnin kuluttua nesteen antamisesta sekä ABG:n ja plasman elektrolyytit sekä kreatiniini, fosfaatti ja albumiini.
Muut: 0,9 % suolaliuosta
Jokainen potilas saa 0,9 % suolaliuosta hoitavan lääkärin päätöksen perusteella
Kokeellinen: Vähäkloridinen liuos A
Potilaat saavat kaksi bolusta 10 ja 20 ml/kg Ringerin laktaattia kahdessa eri hetkessä vähintään 1 tunnin kuluttua toisistaan. Plasman valtimoverikaasu (ABG) ja elektrolyytit sekä plasman kreatiniini, albumiini ja fosfaatti mitataan välittömästi ennen nesteboluksia ja viisi minuuttia sen jälkeen. Virtsan elektrolyytit (Na, K, Cl) mitataan välittömästi ennen nestebolusta ja tunnin kuluttua nesteen antamisesta sekä ABG:n ja plasman elektrolyytit sekä kreatiniini, fosfaatti ja albumiini.
Muut: Ringerin laktaatin antaminen
Jokainen potilas saa Ringerin laktaatin hoitavan lääkärin päätöksen perusteella
Kokeellinen: Erittäin vähän kloridia sisältävä liuos
Potilaat saavat kaksi bolusta 10 ja 20 ml/kg plasmalyytin kaltaista liuosta (eli soluzione elettrolitica reintegrante [SER]) kahdessa eri hetkessä vähintään 1 tunnin kuluttua toisistaan. Plasman valtimoverikaasu (ABG) ja elektrolyytit sekä plasman kreatiniini, albumiini ja fosfaatti mitataan välittömästi ennen nesteboluksia ja viisi minuuttia sen jälkeen. Virtsan elektrolyytit (Na, K, Cl) mitataan välittömästi ennen nestebolusta ja tunnin kuluttua nesteen antamisesta sekä ABG:n ja plasman elektrolyytit sekä kreatiniini, fosfaatti ja albumiini.
Muut: Plasmalyytin kaltaisen liuoksen antaminen
Jokainen potilas saa Plasmalyte-kaltaista liuosta hoitavan lääkärin päätöksen perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pH-muutos
Aikaikkuna: Leikkaus
Tämän fysiologisen tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida in vivo kristalloidien antamisen vaikutusta eri SID:llä happoemästasapainoon, erityisesti pH-vaihtelut otetaan huomioon.
Leikkaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan SID:n modifikaatio (mEq/l) kristalloidien annon jälkeen erilaisilla SID- ja kloridikuormilla
Aikaikkuna: Leikkaus
munuaisten vaste happoemäshäiriöille, jotka johtuvat erilaisista kristalloidi-infuusioista ja eri tilavuuksista.
Leikkaus
SID ja plasman heikon hapon (A tot) vaihtelut mitattuna mekv/l
Aikaikkuna: Leikkaus
Tutkimme muutoksia näennäisessä SID:ssä (SIDapp) ja tehokkaassa SID:ssä (SIDeff) ja vahvassa ionivälissä (SIG) sekä A tot:ssa eri SID:n omaavien liuosten antamisen jälkeen
Leikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Yhteistyökumppanit

Massimo Antonelli
Cristina Dominedò
Marco Rossi
Rossano Festa
Nicoletta Filetici
Marta Cicetti
Domenico Luca Grieco

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio M Dell'Anna, MD, Fondazione Policlinico A. Gemelli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1669

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Happo-emäs-epätasapaino

Kliiniset tutkimukset 0,9 % suolaliuosta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa