우간다 IIB-III기 유방암 환자의 유방암 분자 프로필

포함 기준:

• 폐경기 상태에 관계없이 새로 진단되고 국소적으로 진행되었으며 조직학적으로 확인된 침습성 유방암이 있는 여성(2B기[즉, T3N0], 3A, 3B 및 3C 질병)
• 절대 호중구 수(ANC) > 1500/mm
• 헤모글로빈 > 9g/dL
• 혈소판 >=100,000개 세포/mm^3
• 총 빌리루빈 =< 1.2 mg/dL
• 국제 표준화 비율(INR) =< 1.5 x 정상 상한(ULN)
• 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 1.5 x ULN
• 혈청 알칼리성 포스파타아제는 ULN의 1.5배여야 합니다.
• 활동성 질환이 없는 B형 간염 또는 C형 간염 양성 환자는 ALT, AST, 총 빌리루빈, INR, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 및 알칼리 포스파타제에 대한 적격성 요구 사항을 적어도 1로 구분하여 연속 2회 이상 충족해야 합니다. 주
• 혈청 크레아티닌 < 1.5 x ULN의 적절한 신장 기능
• 폐경 전 환자는 난관 결찰술을 받은 여성과 폐경 시작 후 12개월 미만인 여성을 포함하여 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
• 가임 여성은 환자 및/또는 파트너에 의해 하나의 매우 효과적인 비호르몬 피임법 또는 두 가지 효과적인 비호르몬 피임법을 기꺼이 사용하고 연구 치료 기간 동안 계속 사용해야 합니다.
• 좌심실 박출률 >= 50%
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 < 2
• 서명된 서면 동의서

제외 기준:

• 이전 화학요법으로 6개월 미만의 무치료 기간
• 활동성, 해결되지 않은 감염 또는 전신 질환(예: 폐 또는 대사성 질환)
• 활동성 간질환 환자
• 울혈성 심부전(또는 울혈성 심부전[CHF] 전용 요법)을 포함한 활동성 심장 질환이 있는 환자
• 조절되지 않는 고혈압 환자(이완기 >100 mmHg 또는 수축기 > 160 mmHg)
• 약물에 대해 알려진 과민증
• 심각한 현재 질병(정신 질환 포함)
• 연구자의 의견으로는 연구 요건 준수를 제한하는 모든 사회적 상황 또는 기타 조건
• 칼슘 불균형
• 시험 제품 시작 전 4주 이내에 소리비딘 또는 브리비딘(헤르펙스) 또는 유사 유사체로 치료를 받은 환자(IP)
• 눈 문제
• 다음 약물을 복용 중인 환자: 아시트레틴, 아자티오프린, Bacillus Calmette Guerin(BCG)(수포내), 벨리무맙, 데페리프론, 디피론, 에타너셉트, 포스카넷, 기메라실, 레베트리라세탐, 나탈리주맙, 피머크로리무스, 레티노이드, 설파잘라진, 타크로리무스 토파시티닌b
• 항응고제(와파린 포함)를 투여받는 환자