Az emlőrák molekuláris profilja IIB-III. stádiumú emlőrákos ugandai betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Bármilyen menopauzás állapotú nők, újonnan diagnosztizált, lokálisan előrehaladott és szövettanilag igazolt invazív emlőrákban (2B stádiumú betegek [azaz. T3N0], 3A, 3B és 3C betegség)
• Abszolút neutrofilszám (ANC) > 1500/mm
• Hemoglobin > 9 g/dl
• Vérlemezkék >=100 000 sejt/mm^3
• Összes bilirubin = < 1,2 mg/dl
• Nemzetközi normalizált arány (INR) =< 1,5-szerese a normál felső határának (ULN)
• Aszpartát aminotranszferáz (AST) és alanin aminotranszferáz (ALT) = < 1,5 x ULN
• A szérum alkalikus foszfatáz értékének 1,5 x ULN-nek kell lennie
• A pozitív hepatitis B vagy C szerológiában szenvedő betegeknek, akiknek nincs ismert aktív betegségük, meg kell felelniük az ALT, AST, összbilirubin, INR, aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT) és alkalikus foszfatáz alkalmassági követelményeinek legalább két egymást követő alkalommal, legalább 1-gyel elválasztva. hét
• Megfelelő veseműködés, ha a szérum kreatinin értéke < 1,5 x ULN
• A menopauza előtti betegeknél negatív szérum- vagy vizelet-terhességi tesztet kell végezni, beleértve azokat a nőket is, akiknek petevezeték-lekötése volt, és a menopauza kezdete után kevesebb mint 12 hónappal
• A fogamzóképes korú nőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy a páciensnek és/vagy partnerüknek egy rendkívül hatékony nemhormonális fogamzásgátlási formát vagy két hatékony nem hormonális fogamzásgátlási formát alkalmazzanak, és ezt a vizsgálati kezelés időtartama alatt folytatni kell.
• A bal kamra ejekciós frakciója >= 50%
• Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota < 2
• Aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

• < 6 hónapos kezelésmentes időszak korábbi kemoterápiával
• Aktív, megoldatlan fertőzés vagy szisztémás betegség (pl. tüdő- vagy anyagcsere-betegség)
• Aktív májbetegségben szenvedő betegek
• Aktív szívbetegségben, beleértve a pangásos szívelégtelenséget (vagy kifejezetten pangásos szívelégtelenség kezelésére [CHF]) szenvedő betegek
• Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek (diasztolés > 100 Hgmm vagy szisztolés > 160 Hgmm)
• Ismert túlérzékenység bármely gyógyszerrel szemben
• Jelentős jelenlegi betegség (beleértve a pszichiátriai betegséget is)
• Minden olyan társadalmi helyzet vagy egyéb körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint korlátozza a tanulmányi követelmények teljesítését
• Kalcium egyensúlyhiány
• Azok a betegek, akik szorividinnel vagy brividinnel (herpex) vagy bármely kapcsolódó analóg kezelésben részesültek a vizsgálati készítmény (IP) megkezdése előtt 4 héten belül
• Szemproblémák
• A következő gyógyszerek bármelyikét szedő betegek: acitretin, azatioprin, Bacillus Calmette Guerin (BCG) (intravezikuláris), belimumab, deferipron, diphyron, etanercept, foszkarnet, gimeracil, levetriracetám, natalizumab, pimercrolimusz, retinolimusz-, tin-szulfazilimusz-,
• Bármilyen antikoaguláns kezelésben részesülő betegek (beleértve a warfarint is)