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상완 신경총 마취 후 환상지 경험

2018년 7월 19일 업데이트: Jack Tsao, University of Tennessee Health Science Center
본 연구는 어깨 수술을 위해 상완 신경총 마취를 받은 환자가 느끼는 감각을 조사하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 목적:

    본 연구의 목적은 상지 수술 전 BPA 유도 후 환상지 통증 및/또는 감각이 발생할 수 있는지 알아보는 것이다. 또한, 본 연구는 수술 전후에 얼굴에 대한 손 감각의 피질 재매핑(remapping)이 있는지 조사하는 것을 목적으로 한다. 이 연구의 결과는 피질 재구성의 특성에 대한 통찰력과 이것이 환상 사지, 환상 통증 및 손 대 얼굴 재매핑과 어떻게 관련되는지에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

  2. 이론적 근거, 연구는 환상지 경험의 병인을 아직 밝히지 않았으며 말초 또는 중추 신경계 메커니즘에 대한 논쟁은 여전히 ​​논쟁의 여지가 있습니다. PLP에 대한 최근의 많은 연구는 절단 환자의 절단단 통증을 최소화하기 위한 새로운 방법을 식별하기 위한 목적으로 피질 재구성과 PLP 사이의 관계를 조사했습니다. 그러나 이 접근법은 말초 또는 중추 신경계에서 발생하는 변화를 설명하는 데 성공하지 못했고 PLP에 대한 변화를 구체적으로 연결할 수 없었습니다. 상지 수술 전에 상완 신경총 마취(BPA)를 받는 환자를 연구하면 PLP뿐만 아니라 PLS에서도 피질 재매핑과 말초 및 중추 신경계의 역할을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 상지 수술 중 BPA가 효과를 낸 후 의사가 상지를 재배치하는 것을 환자가 감지하지 못한다는 보고가 있었습니다. 이것은 주요 사지 절단 환자가 때때로 경험하는 움직이지 않는 "동결된" 사지 현상과 유사합니다. 본 연구의 목적은 상지 수술 전 BPA 유도 후 환상지 통증 및/또는 감각이 발생할 수 있는지 알아보는 것이다. 또한, 본 연구는 수술 전후에 얼굴에 대한 손 감각의 피질 재매핑(remapping)이 있는지 조사하는 것을 목적으로 한다. 이 연구의 결과는 피질 재구성의 특성에 대한 통찰력과 이것이 환상 사지, 환상 통증 및 손 대 얼굴 재매핑과 어떻게 관련되는지에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
  3. 연구/프로젝트 모집단, 일반 피험자 모집단에는 상지 수술 목적으로 BPA를 받는 18세 이상의 남녀 피험자가 포함됩니다. 파일럿 연구이므로 30명의 환자를 모집합니다.
  4. 연구 설계, 이 연구를 완료하기 위해 연구원은 Q-tip의 칫솔질에 대한 참가자의 얼굴 반응에 대한 감각 지도를 BPA 유도 전후에 수집합니다. 또한 후속 전화 세션은 BPA가 여전히 유효한 동안 수술 다음 날, 최대 7일 동안 매일 실시되어 참가자가 손 대 얼굴 리매핑의 변화를 경험하고 있는지 확인합니다. . 이것은 피질 재 매핑이 발생했는지 여부와 시작 및 역전의 시간 경과를 결정하는 데 사용됩니다.
  5. 연구/프로젝트 절차, 동의 과정에서 연구의 모든 섹션이 자세히 설명됩니다. 참가자는 상완 신경총 마취 후 팬텀 사지 경험 연구에 등록할 수 있는지 여부와 등록을 원하는지 결정할 수 있습니다. 상지 수술을 준비하기 위해 BPA를 받는 30명의 환자가 최대 10개의 데이터 수집 세션에 모집됩니다. 첫 번째 세션은 BPA 관리 전에 진행됩니다. 다음 세션은 BPA 투여 후와 수술 전에 진행됩니다. 세 번째 세션은 수술이 완료된 후 집에서 퇴원하기 전에 진행됩니다. 환자가 퇴원하면 밤새 손 대 얼굴 재배치가 발생했는지 여부와 재배치 및 재구성의 시작 및 반전 시간 경과를 결정하기 위해 후속 전화 세션이 수행됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 가벼운 접촉에 대한 환자의 반응에 대한 안면 매핑이 수집됩니다. 이를 위해 연구원은 참가자의 눈을 감고 있는 동안 이마에서 시작하여 턱을 향해 아래로 작업하면서 얼굴의 모든 영역에 Q-tip을 닦습니다. 이 과정에서 참가자는 칫솔질에 대한 인식이 느껴지는 위치를 연구원에게 알려야 합니다. 후속 전화 세션 동안 환자는 환상지 감각 및 통증에 대한 질문에 답하고 자신의 얼굴의 다른 영역을 만지고 감각이 감지되는 위치를 보고하도록 요청받습니다.
  6. 결과 측정. 데이터는 구두 보고서 형식으로 수집됩니다. 참가자는 칫솔질 감각이 묘사되는 위치에 대해 연구원에게 알리도록 지시받을 것입니다. 또한 환각이나 통증의 느낌도 기록됩니다. 구두 신고는 모든 대면 세션과 전화 후속 세션에서 수집됩니다. 이러한 보고서의 분석에는 다음이 포함됩니다. 손 대 얼굴 리매핑의 존재 또는 부재 결정, 발병 및 역전의 상세한 시간 경과, 손 대 얼굴 리매핑의 특정 위치, 이전 감각 보고 위치의 변경 BPA에 대한 및 BPA 이후, PLP의 존재 또는 부재뿐만 아니라 사지 재배치를 느낄 수 없는 것과 같은 환상지 감각의 존재 또는 부재. PLP를 경험한 경우, 한쪽 끝이 "통증 없음"으로 표시되고 다른 쪽 끝이 "가장 심한 통증"으로 표시되는 선형 선으로 구성된 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 전반적인 통증 평가 점수를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38103
        • 모병
        • UTHSC
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Jack W Tsao, MD, DPhil
          • 전화번호: 901-287-6326
          • 이메일: jtsao@uthsc.edu
        • 수석 연구원:
          • Jack W Tsao, MD, DPhil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 계획된 어깨 수술의 일부로 이미 BPA를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 상지 수술 전 상완 신경총 마취를 받는 남성 또는 여성 피험자
  • 18세 이상
  • 여러 세션에 대해 5-10분 동안 테스트를 수행할 수 있는 능력: 마취 전, 마취 후 수술 전, 마취가 유효한 상태에서 수술 후, 정상 감각으로 돌아오는 동안
  • 모든 필수 세션을 완료할 가능성이 높습니다.

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 모든 필수 세션을 완료하는 데 방해가 될 수 있는 신체적 또는 정신적 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BPA 환자
이전에 계획된 어깨 수술을 위해 상완 신경총 마취를 받는 참가자.
의약품: 상완 신경총 마취
수술 전 상완 신경총의 일부를 마취합니다. 환자는 연구 참여 여부와 관계없이 이미 이를 받고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구두신고
기간: 3 일
감각에 대한 설명
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 3 일
100mm 라인, 한쪽 끝은 아프지 않고 다른 쪽 끝은 인생 최악의 고통. 참가자는 라인에 자리를 표시합니다. 응답은 고통이 없는 라인의 끝에서 측정값으로 보고됩니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tennessee Health Science Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 8일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-04696-XP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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