Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Phantom Limb -kokemus brachial plexus -puudutuksen jälkeen

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Jack Tsao, University of Tennessee Health Science Center
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan olkapääleikkauksen yhteydessä olkapääpunoksen anestesiaa saavien potilaiden tuntemuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tarkoitus:

    Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko raajakipuja ja/tai tuntemuksia ilmaantua BPA:n induktion jälkeen ennen yläraajan leikkausta. Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko aivokuoren käsien tuntemuksessa uudelleen kartoitettu kasvoja ennen ja jälkeen leikkausta. Tämän tutkimuksen tulokset antavat käsityksen aivokuoren uudelleenjärjestelyn ominaisuuksista ja siitä, miten tämä korreloi haamuraajojen, haamukivun ja kädestä kasvoihin tapahtuvan uudelleenkartoituksen kanssa.

  2. Perustelut, tutkimus ei ole vielä selvittänyt haamuraajojen kokemusten etiologiaa, ja keskustelu ääreis- tai keskushermoston mekanismeista on edelleen kiistanalaista. Monet viimeaikaiset PLP-tutkimukset ovat tutkineet aivokuoren uudelleenjärjestelyn ja PLP:n välistä suhdetta tavoitteenaan löytää uusia tapoja minimoida amputoitujen raajan kipua. Tämä lähestymistapa ei kuitenkaan ole onnistunut kuvaamaan ääreis- tai keskushermostossa tapahtuvia muutoksia, eikä se ole kyennyt konkreettisesti yhdistämään muutoksia PLP:hen. Potilaiden, joille tehdään brachial plexus anestesia (BPA) ennen yläraajan leikkausta, tutkiminen voi auttaa ymmärtämään aivokuoren uudelleenkartoitumista ja ääreis- ja keskushermoston roolia paitsi PLP:ssä myös PLS:ssä. Yläraajojen leikkauksen aikana on raportoitu, että potilaat eivät tunne kirurgin suorittamaa yläraajan uudelleenasentoa BPA:n vaikutuksen jälkeen. Tämä on samankaltainen ilmiö, jossa suuret raajan amputoidut kokevat toisinaan liikkumattoman, "jäätyneen" raajan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko raajakipuja ja/tai tuntemuksia ilmaantua BPA:n induktion jälkeen ennen yläraajan leikkausta. Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko aivokuoren käsien tuntemuksessa uudelleen kartoitettu kasvoja ennen ja jälkeen leikkausta. Tämän tutkimuksen tulokset antavat käsityksen aivokuoren uudelleenjärjestelyn ominaisuuksista ja siitä, miten tämä korreloi haamuraajojen, haamukivun ja kädestä kasvoihin tapahtuvan uudelleenkartoituksen kanssa.
  3. Tutkimus-/projektipopulaatio, yleinen tutkimushenkilöpopulaatio sisältää yli 18-vuotiaat mies- ja naishenkilöt, jotka saavat BPA:ta yläraajojen leikkaustarkoituksiin. Koska tämä on pilottitutkimus, pyrimme rekrytoimaan kolmekymmentä (30) potilasta.
  4. Tutkimuksen suunnittelu Tämän tutkimuksen loppuun saattamiseksi tutkija kerää aistinvaraisen kartan osallistujien kasvojen reaktioista Q-kärjen harjaamiseen ennen BPA:n indusoimista ja uudelleen sen jälkeen. Lisäksi seurataan puhelinkeskusteluja leikkauksen jälkeisenä päivänä BPA:n ollessa vielä voimassa ja päivittäin enintään seitsemän päivän ajan sen selvittämiseksi, onko osallistujilla muutoksia käsien kartoituksessa, jos se havaitaan. . Tätä käytetään määrittämään, onko aivokuoren uudelleenkartoitus tapahtunut, sekä alkamis- ja peruuntumisaika.
  5. Tutkimus-/projektimenettelyt, Suostumusprosessin aikana kaikki tutkimuksen osat kuvataan yksityiskohtaisesti. Osallistujat voivat päättää, voivatko he osallistua ja haluavatko he osallistua tutkimukseen, Phantom Limb Experience After Brachial Plexus Anesthesia. 30 potilasta, joille tehdään BPA:ta valmisteltaessa yläraajan leikkausta, rekrytoidaan enintään 10 tiedonkeruuistuntoon. Ensimmäinen istunto pidetään ennen BPA:n hallinnointia. Seuraavat istunnot pidetään BPA:n antamisen jälkeen ja ennen leikkausta. Kolmas hoitokerta suoritetaan leikkauksen jälkeen ja ennen kotiinlähtöä. Kun potilas on kotiutettu, seurataan puhelinkeskusteluja sen määrittämiseksi, onko kädestä kasvoihin tapahtuvaa uudelleenkartoitusta tapahtunut yön aikana ja mikä on uudelleenkartoituksen ja uudelleenjärjestelyn alkamisen ja kumoamisen aika. Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen kerätään kasvokartoitus potilaan reaktioista kevyeen kosketukseen. Tätä varten tutkija harjaa Q-kärjellä kaikkia kasvojen alueita, alkaen otsasta ja suuntaa alaspäin leukaa kohti, kun osallistujan silmät ovat kiinni. Tämän prosessin aikana osallistujan tulee ilmoittaa tutkijalle, missä harjauksen havainto tuntuu. Seurantapuhelinistunnoissa potilas vastaa kysymyksiin haamuraajojen tuntemuksista ja kivusta, sekä häntä pyydetään koskettelemaan eri alueita omissa kasvoissaan ja raportoimaan, missä aistimukset havaitaan.
  6. Tulostoimenpiteet. Tiedot kerätään suullisen raportin muodossa. Osallistujia neuvotaan ilmoittamaan tutkijoille paikasta, jossa harjaustuntuma esitetään. Lisäksi kaikki haamuaistien tai kivun tunteet tallennetaan. Suulliset raportit kerätään ylipäänsä henkilökohtaisissa istunnoissa sekä puhelinseurannassa. Näiden raporttien analyysi sisältää: käsistä kasvoihin -uudelleenkartoituksen olemassaolon tai puuttumisen määrittämisen, yksityiskohtainen alkamis- ja peruuntumisaika, jos se tapahtuu, käsistä kasvoihin tapahtuvan uudelleenkartoituksen tietyt paikat, muutokset aistimusraporttien sijainnissa ennen BPA:lle ja sen jälkeen haamuraajojen tuntemusten esiintyminen tai puuttuminen, kuten kyvyttömyys tuntea raajan uudelleenasentoa, sekä PLP:n läsnäolo tai puuttuminen. Jos PLP on koettu, yleiskivun pisteytykset suoritetaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, joka koostuu lineaarisesta viivasta, jonka toinen pää on merkitty "ei kipua" ja toinen pää on merkitty "pahin mahdollinen kipu".

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Rekrytointi
        • UTHSC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jack W Tsao, MD, DPhil
          • Puhelinnumero: 901-287-6326
          • Sähköposti: jtsao@uthsc.edu
        • Päätutkija:
          • Jack W Tsao, MD, DPhil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka jo saa BPA:ta osana aiemmin suunniteltua olkapääleikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka saavat brachial plexus -puudutuksen ennen yläraajan leikkausta
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Kyky suorittaa 5-10 minuutin mittainen testaus useissa istunnoissa: ennen nukutusta, anestesian jälkeen, mutta ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen anestesian pysyessä tehokkaana ja koko normaalin tuntemuksen palautumisen ajan
  • Todennäköisesti suorittaa kaikki vaaditut istunnot

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Fyysinen tai mielenterveystila, joka voi häiritä kaikkien vaadittujen istuntojen suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BPA-potilaat
Osallistujat, jotka saavat brachial plexus -puudutusta aiemmin suunniteltuun olkapääleikkaukseen.
Lääke: brachial plexus anestesia
Anestesia johonkin brachial plexuksen osaan ennen leikkausta. Potilaat saavat tämän jo tutkimukseen osallistumisesta riippumatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanallinen raportti
Aikaikkuna: 3 päivää
tunteiden kuvaukset
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 päivää
100 mm viiva, ei kipua toisessa päässä, elämän pahin kipu toisessa päässä. Osallistujat merkitsevät paikan linjalle. Vastaukset raportoidaan mittana rivin ei kipua -päästä.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee Health Science Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-04696-XP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Block

Kliiniset tutkimukset brachial plexus anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa