Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fantom végtag tapasztalat brachialis plexus érzéstelenítés után

2018. július 19. frissítette: Jack Tsao, University of Tennessee Health Science Center
Ez a tanulmány a vállműtétek során brachialis plexus érzéstelenítésben részesülő betegek érzéseit vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Célja:

    A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a felső végtagi műtét előtti BPA indukciója után fantom végtagfájdalom és/vagy érzés léphet fel. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, van-e a kézérzékelés kortikális áttérképezése az arcon a műtét előtt és után. Ennek a kutatásnak az eredménye betekintést nyújt a kérgi átszervezés jellemzőibe, valamint arra, hogy ez hogyan korrelál a fantomvégtagokkal, a fantomfájdalommal és a kéz-arc-újratérképezéssel.

  2. Indoklás: A kutatásnak még meg kell tisztáznia a fantomvégtag-tapasztalatok etiológiáját, és a perifériás vagy központi idegrendszeri mechanizmusokról folytatott vita továbbra is vitatott. A PLP-vel kapcsolatos közelmúltban számos tanulmány vizsgálta a kortikális átszervezés és a PLP közötti kapcsolatot azzal a céllal, hogy új módszereket találjon a maradék végtag fájdalmának minimalizálására amputált betegeknél. Ez a megközelítés azonban nem járt sikerrel a perifériás vagy a központi idegrendszerben fellépő változások leírásában, és nem tudott konkrétan kapcsolni semmilyen változást a PLP-hez. A felső végtagi műtét előtt brachialis plexus érzéstelenítésen (BPA) átesett betegek tanulmányozása segíthet megérteni a kortikális újratérképezést, valamint a perifériás és központi idegrendszer szerepét nem csak a PLP-ben, hanem a PLS-ben is. A felső végtagi műtétek során arról számoltak be, hogy a betegek nem érzékelik a felső végtag áthelyezését a sebész által, miután a BPA érvénybe lép. Ez hasonló a mozdulatlan, "fagyott" végtag jelenségéhez, amelyet a nagy végtag amputáltak esetenként tapasztalnak. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a felső végtagi műtét előtti BPA indukciója után fantom végtagfájdalom és/vagy érzés léphet fel. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, van-e a kézérzékelés kortikális áttérképezése az arcon a műtét előtt és után. Ennek a kutatásnak az eredménye betekintést nyújt a kérgi átszervezés jellemzőibe, valamint arra, hogy ez hogyan korrelál a fantomvégtagokkal, a fantomfájdalommal és a kéz-arc-újratérképezéssel.
  3. Vizsgálati/projektpopuláció, Az általános alanypopuláció magában foglalja azokat a 18 évesnél idősebb férfi és női alanyokat, akik felső végtagi műtét céljából BPA-t kapnak. Mivel ez egy kísérleti vizsgálat, harminc (30) pácienst szeretnénk toborozni.
  4. Kutatási terv, A tanulmány befejezéséhez egy kutató szenzoros térképet gyűjt össze a résztvevők arcának a Q-csúcs fogmosására adott válaszairól a BPA indukálása előtt és után. Ezen túlmenően a műtétet követő napon, amíg a BPA még érvényben van, és naponta, legfeljebb hét napon keresztül nyomon követő telefonos egyeztetésekre kerül sor annak megállapítására, hogy a résztvevők tapasztalnak-e bármilyen változást a kéz-szembe történő újratérképezésben, ha ezt észlelik. . Ez arra szolgál, hogy megállapítsa, megtörtént-e a kéreg újratérképezése, valamint a kezdet és a visszafordulás időbeli lefolyása.
  5. Tanulmányi/projekteljárások, A hozzájárulási eljárás során a tanulmány minden szakaszát részletesen ismertetjük. A résztvevők eldönthetik, hogy részt vehetnek-e és szeretnének-e részt venni a Phantom Limb Experience After Brachial Plexus Anesthesia című tanulmányban. A felső végtagi műtétre készülő BPA-n átesett 30 beteget legfeljebb 10 adatgyűjtési alkalomra vesznek fel. Az első ülésre a BPA adminisztrációja előtt kerül sor. A következő alkalmakra a BPA beadása után és a műtét előtt kerül sor. A harmadik ülésre a műtét befejezése után és a hazabocsátás előtt kerül sor. Miután a beteget elbocsátották, utólagos telefonbeszélgetéseket folytatnak annak megállapítására, hogy az egyik napról a másikra megtörtént-e a személyes áttérképezés, és mi az áttérképezés és átszervezés kezdetének és megfordításának időpontja. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a páciens enyhe érintésre adott reakcióiról arctérképet készítenek. Ehhez a kutató egy Q-hegyet ecsetel az arc minden területére, a homloktól kezdve és lefelé haladva az álla felé, miközben a résztvevő szeme csukva van. A folyamat során a résztvevőnek tájékoztatnia kell a kutatót arról, hogy hol érzi a fogmosás érzékelését. Az utótelefonálás során a páciens megválaszolja a fantomvégtag-érzésekkel és -fájdalmakkal kapcsolatos kérdéseket, valamint arra is kérik, hogy érintse meg saját arcának különböző területeit, és számoljon be arról, hogy hol észleli az érzeteket.
  6. Eredményintézkedések. Az adatgyűjtés szóbeli jelentés formájában történik. A résztvevőket arra utasítják, hogy tájékoztassák a kutatókat a fogmosási érzés ábrázolásának helyszínéről. Ezen túlmenően a fantom érzések vagy a fájdalom érzése is rögzítésre kerül. A szóbeli jelentések gyűjtése személyesen, valamint telefonos követésünk alkalmával történik. E jelentések elemzése a következőket tartalmazza: a kéz-arc-újratérkép meglétének vagy hiányának meghatározása, a kezdet és a visszafordulás részletes időbeli lefutása, ha előfordul, a kézi-szembe való újratérképezés konkrét helyei, az érzetjelentések helyének változásai az előzőekben. a BPA-hoz és azt követően a fantomvégtag-érzések jelenléte vagy hiánya, például a végtagok áthelyezésének érzékelésének képtelensége, valamint a PLP jelenléte vagy hiánya. Ha PLP-t tapasztalnak, a fájdalom általános értékelését egy 10 cm-es vizuális analóg skála segítségével végzik el, amely egy lineáris vonalból áll, ahol az egyik vége a „nincs fájdalom”, a másik vége pedig a „lehetőleg legrosszabb fájdalom” felirattal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
        • Toborzás
        • UTHSC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jack W Tsao, MD, DPhil
          • Telefonszám: 901-287-6326
          • E-mail: jtsao@uthsc.edu
        • Kutatásvezető:
          • Jack W Tsao, MD, DPhil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A páciens már kapott BPA-t egy korábban tervezett vállműtét részeként

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női alanyok, akik plexus brachialis érzéstelenítésben részesülnek a felső végtagi műtét előtt
  • 18 éves vagy idősebb
  • 5-10 perces tesztelés lehetősége több alkalomra: érzéstelenítés előtt, érzéstelenítés után, de műtét előtt, műtét után, amíg az érzéstelenítés hatékony marad, és a normál érzés visszatérése alatt
  • Valószínűleg az összes szükséges munkamenetet befejezi

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Fizikai vagy mentális egészségi állapot, amely akadályozhatja az összes szükséges ülés teljesítését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BPA betegek
Azok a résztvevők, akik plexus brachialis érzéstelenítésben részesülnek egy korábban tervezett vállműtét miatt.
Drog: plexus brachialis érzéstelenítés
A plexus brachialis bizonyos részének érzéstelenítése műtét előtt. A betegek ezt már megkapják, függetlenül attól, hogy részt vesznek a vizsgálatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szóbeli jelentés
Időkeret: 3 nap
érzések leírásai
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3 nap
100 mm-es vonal, nincs fájdalom az egyik végén, a másik végén az élet legrosszabb fájdalma. A résztvevők megjelölik a helyet a vonalon. A válaszokat a sor fájdalommentes végétől mért értékként jelentik.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tennessee Health Science Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-04696-XP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plexus brachialis blokk

Klinikai vizsgálatok a plexus brachialis érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel