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간질성 폐질환(ILD). 동일 수술 단계에서 외과적 폐생검 대 냉동생검의 진단적 수율.

2018년 7월 24일 업데이트: Alejandra Libreros Niño, Hospital Clinic of Barcelona

간질성 폐질환(ILD). 외과적 폐생검 대 냉동생검의 진단 수율 비교 연구.

임상적 및 방사선학적 특징이 일관되지 않은 간질성 폐질환(ILD) 환자에서 ILD의 신뢰할 수 있는 진단을 확립하려면 외과적 폐 생검이 필요합니다.

경기관지 냉동생검은 최소 침습적이고 신속하며 안전한 기술이며 ILD에 대한 조직학적 진단 수율이 일반적으로 70-80%를 초과합니다.

본 연구의 목적은 ILD에 대한 진단 수율과 SLB 및 TC에 따른 합병증을 비교 분석하는 것입니다.

행동 양식. 연구자들은 ILD 환자를 대상으로 SLB와 CT를 진단 테스트로 동일한 수술 단계에서 수행하는 설명적, 비교 및 ​​단면적 연구를 설계했습니다.

본 연구는 2018년 1월부터 2019년 1월까지 진행된다. 수술 폐 생검 및 TC는 전신 마취 및 기계 환기 하에서 모든 환자에서 동일한 수술 단계에서 수행됩니다. 첫 번째 TC는 폐전문의가 수행하고 순차적으로 흉부외과의가 SLB를 수행합니다.

획득한 샘플은 다른 병리학자에 의해 분석되어 조직학적 특징 측면에서 두 기술을 비교합니다.

이러한 절차에 따라 진단 수율, 수술 후 합병증, 합병증 및 재원 기간을 분석하고 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08036
        • 모병
        • Hospital Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다학제적 접근법 동안 검토된 폐 생검에 적합한 ILD 의심 환자.
  • 주제는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  • 가임 여성의 음성 임신 검사.
  • 대상은 정신적으로 연구 절차를 이해할 수 있다.
  • 18세 이상.

제외 기준:

  • 연구 피험자는 다음을 포함하여 연구의 안전한 완료를 방해하는 질병 또는 상태를 가지고 있습니다.
  • 시술 당일 혈소판 수 < 50,000 또는 INR(International Normalized Ratio) > 1.5로 정의된 응고병증 및 시술 5일 이내에 티카그렐로 또는 클로피도그렐의 중단.
  • 1초간 강제 호기량(FEV1) < 0.8로 입증된 폐활량계로 확인된 중증 폐 기능 장애 또는 미만성 수포성 질환으로 방사선학적으로 확인된 폐 기능
  • 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 심박수가 분당 120회를 초과하는 혈역학적 불안정성
  • 맥박 산소 측정값이 88% 미만이거나 기준선 산소 요구량에서 동맥혈 산소 분압(PaO2)이 60 미만인 저산소혈증
  • 임상시험용 의약품 또는 임상시험용 의료기기와 관련된 다른 연구에 동시 참여
  • 필요한 학습 문서를 읽고 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 폐 생검
절차: 폐 생검
각 환자는 수술실로 옮겨져 같은 수술 단계에서 순차적으로 냉동생검과 폐생검을 받게 된다.
다른 이름들:
  • 냉동생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학자가 보고한 조직 샘플의 품질.
기간: 통계 분석을 위해, 최초 포함 후 12개월
병리학자가 보고한 조직 샘플의 품질에 따른 저온 생검 대 외과적 폐 생검의 진단 수율 비교.
통계 분석을 위해, 최초 포함 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinic of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 23일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCB/2017/0900

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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