물리치료사가 예측하는 요추 척추 유합의 효과
물리치료사가 예측한 요추 척추 융합의 효과: 전향적 코호트 연구
이 연구의 주요 목적은 예후가 좋은 환자와 예후가 좋지 않은 환자에서 요추 척추 유합술 후 12개월 후 환자가 자가 보고한 통증, 증상, 기능 및 삶의 질의 개선이 다른지 조사하는 것입니다.
두 번째 목적은 회복을 위한 객관적이고 가능한 수정 가능한 후보 예후 요인을 식별하기 위해 물리치료사 예상 예후의 기본 요인을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
최근 수십 년 동안 점점 더 많은 만성 요통(CLBP) 환자가 외과적 요추 척추 융합술(LSF)을 받고 있습니다. 많은 환자들에게 LSF는 통증, 장애 및 약물 사용이 적은 더 나은 삶을 희망하는 최후의 수단입니다. 불행하게도 여러 보고서에 따르면 많은 환자의 LSF 후 통증 수준이 동일하게 유지되고 환자의 거의 50%에서 약물 소비가 변경되지 않은 것으로 나타났습니다.
부적응 대처 전략, 공포 회피 신념 및 통증 파국화와 같은 특성이 수술 후 통증, 기능 및 삶의 질에서 더 나쁜 결과를 예측하는 것으로 보입니다. 수술 후 재활에서 이러한 개별 요인을 어떻게 해결할 수 있는지 평가하는 것이 중요합니다.
단일 물리 치료사는 수술 후 LSF 환자를 동원하는 데 필수적인 역할을 합니다. 임상 실습에서 물리치료사가 LSF 재료 및 굽힘 과정에 대한 생체역학적 이해를 사용하는 것만으로는 충분하지 않으며, 경험과 환자와의 개인적인 상호 작용에 대한 소위 "조용한 지식"을 사용하는 것도 필수적입니다.
이 "조용한 지식"이 LSF 수술의 결과에 대한 신뢰할 수 있는 예측 변수인지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 물리치료사가 결과를 예측할 수 있는 경우, 회복을 위해 객관적이고 가능한 수정 가능한 후보 예후 인자를 식별하기 위해 물리치료사가 예후에 의존하는 요인을 탐색하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 공공 척추 수술 병원의 입원 환자를 담당하는 물리치료사가 LSF를 겪고 있는 환자의 향후 회복 과정(입원 후)을 예측할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 물리치료사의 "조용한 지식"을 분석하여 회복의 객관적인(그리고 희망적으로 수정 가능한) 후보 예후 마커를 식별할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Department of Occupational and Physiotherapy, Rigshospitalet Glostrup
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CLBP 치료를 위해 일차 LSF 수술을 받았습니다.
- 요추전위전위증을 동반하거나 동반하지 않는 퇴행성 요추 질환 등급 1~2
- 최대 3개의 인접 척추뼈 유합
- 18세 이상
- 덴마크어 능력
- 이메일 주소가 있습니다
제외 기준:
- 이전 LSF 수술
- 환자가 보고한 결과 설문지에 대한 신뢰할 수 있는 답변을 배제하는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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요통 환자
요추 척추 고정술을 받고 있는 18세 이상의 요통 환자 200명 코호트
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환자는 최대 3개의 인접한 척추뼈의 기구적 유합술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 장애 지수
기간: 일년
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장애는 Oswestry 장애 지수를 사용하여 측정됩니다.
ODI는 원래 요통 환자를 위해 개발된 조건별 장애의 검증된 척도입니다.
ODI는 통증강도, 개인위생, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회생활, 여행 등 10개 문항으로 구성되어 있다.
각 항목에 대해 환자는 6개의 답변 중 하나를 선택합니다. 0은 활동에 어려움이 없음을 나타내고 5는 최대 어려움을 나타냅니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 운동 능력
기간: 일년
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환자는 자신의 운동 능력에 가장 잘 부합하는 위치를 가로 10cm 선을 따라 표시하도록 요청받습니다.
행의 끝에는 다음과 같은 구두 설명이 있습니다. 0(''매우 부족한 용량'') - 100("매우 좋은 용량")
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일년
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허리 통증
기간: 일년
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도의 변화를 평가하기 위해 간단하고 자주 사용되는 방법입니다.
환자는 자신의 통증 강도와 가장 잘 일치하는 위치를 가로 10cm 선을 따라 표시하도록 요청받습니다.
줄의 끝에는 다음과 같은 구두 설명이 있습니다. 0(''고통 없음'') - 100('상상할 수 있는 최악의 통증')
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일년
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다리 통증
기간: 일년
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도의 변화를 평가하기 위해 간단하고 자주 사용되는 방법입니다.
환자는 자신의 통증 강도와 가장 잘 일치하는 위치를 가로 10cm 선을 따라 표시하도록 요청받습니다.
줄의 끝에는 다음과 같은 구두 설명이 있습니다. 0(''고통 없음'') - 100('상상할 수 있는 최악의 통증')
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일년
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건강 결과 및 삶의 질
기간: 일년
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삶의 질은 EuroQol 5 차원 3 레벨(EQ-5D-3L)을 사용하여 평가됩니다.
EQ-5D는 덴마크의 연구원을 포함한 국제 연구 그룹에서 개발한 일반 설문지입니다.
EQ-5D-3L은 건강 관련 삶의 질에 대한 5가지 차원으로 구성됩니다: 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울.
각 차원은 문제 없음, 약간의 문제 또는 극단적인 문제의 세 가지 수준으로 나뉩니다.
EQ-5D-3L에는 20cm 수직 눈금도 포함되어 있으며 응답자에게 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태'를 100으로 설정하고 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'를 0으로 설정하여 자신의 건강을 설명하도록 요청했습니다. EQ-5D는 기본 설정 값 및 덴마크 인구 규범의 개발을 포함하여 덴마크에서 검증되었습니다.
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일년
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수술 후 재활에 관한 설문지
기간: 일년
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수술 후 재활에 관한 질문이 포함된 설문지를 관리합니다.
설정, 기간, 참여 및 개별 환자와의 관련성 정도에 관한 질문입니다.
환자는 질문에 예 또는 아니오로 답하고 자세한 답변은 텍스트로 표시합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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