Efeito da fusão da coluna lombar previsto por fisioterapeutas
Efeito da fusão da coluna lombar previsto por fisioterapeutas: um estudo de coorte prospectivo
O principal objetivo deste estudo é investigar se as melhorias na dor, sintomas, função e qualidade de vida relatados pelo paciente 12 meses após a fusão da coluna lombar entre pacientes com bom prognóstico projetado diferem daqueles entre pacientes com prognóstico ruim.
O objetivo secundário é explorar os fatores subjacentes do prognóstico projetado pelos fisioterapeutas para identificar fatores prognósticos candidatos objetivos e modificáveis para a recuperação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundo:
Nas últimas décadas, um número crescente de pacientes com dor lombar crônica (DLC) é submetido à artrodese lombar cirúrgica (LSF). Para muitos dos pacientes, o LSF é o último recurso na esperança de uma vida melhor com menos dor, incapacidade e uso de medicamentos. Infelizmente, vários relatórios mostram que o nível de dor permanece o mesmo após LSF para muitos pacientes e que o consumo de medicamentos permanece inalterado em quase 50% dos pacientes.
Sabendo que características como estratégias de enfrentamento desadaptativas, crenças de evitação do medo e catastrofização da dor parecem ser preditivas de pior resultado em dor, função e qualidade de vida após a cirurgia. É importante avaliar como esses fatores individuais na reabilitação pós-cirúrgica podem ser abordados.
Os fisioterapeutas individuais têm um papel essencial na mobilização do paciente LSF no pós-operatório. Na prática clínica, não basta que os fisioterapeutas usem sua compreensão biomecânica do material LSF e dos processos de salto, também é essencial usar o chamado "conhecimento silencioso" da experiência e da interação pessoal com o paciente.
Ainda não se sabe se esse "conhecimento silencioso" é um preditor confiável do resultado da cirurgia de LSF. Se o fisioterapeuta puder prever o resultado, é importante explorar em quais fatores o fisioterapeuta confia seu prognóstico, a fim de identificar fatores prognósticos candidatos modificáveis e objetivos para a recuperação.
O objetivo deste estudo é avaliar se os fisioterapeutas que atendem pacientes internados em hospitais públicos de cirurgia de coluna podem prever o curso futuro (pós-hospitalização) de recuperação de pacientes submetidos a LSF. O estudo também quebrará o "conhecimento silencioso" dos fisioterapeutas em uma tentativa de identificar marcadores prognósticos de recuperação objetivos (e esperançosamente modificáveis).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Department of Occupational and Physiotherapy, Rigshospitalet Glostrup
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu cirurgia LSF primária para tratamento de CLBP
- Doença lombar degenerativa com ou sem espondilolistese lombar graus 1 a 2
- Fusão de no máximo 3 vértebras adjacentes
- Acima de 18 anos de idade
- Competência na língua dinamarquesa
- Tem um endereço de e-mail
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia de LSF
- Deficiências cognitivas que impedem respostas confiáveis ao questionário de resultados relatados pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com dor lombar
Coorte de 200 pacientes com lombalgia, 18 anos ou mais, submetidos a artrodese da coluna lombar
|
O paciente obteve uma fusão instrumentada de no máximo 3 vértebras adjacentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 1 ano
|
A incapacidade será medida usando o Índice de Incapacidade de Oswestry.
ODI é uma medida validada de incapacidade específica de condição desenvolvida originalmente para pacientes com lombalgia.
O ODI é composto por dez itens relativos à intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, levantar, dormir, vida sexual, vida social e viagens.
Para cada item o paciente escolhe uma das seis respostas, sendo que 0 representa nenhuma dificuldade na atividade e 5 representa dificuldade máxima.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de movimento relatada pelo paciente
Prazo: 1 ano
|
O paciente é solicitado a marcar a posição ao longo de uma linha horizontal de 10 cm que melhor corresponda à sua capacidade de movimento.
As terminações da linha têm descrições verbais: 0 (''capacidade muito ruim'') - 100 ("capacidade muito boa")
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1 ano
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Dor nas costas
Prazo: 1 ano
|
A escala visual analógica (EVA) é um método simples e frequentemente utilizado para avaliar as variações na intensidade da dor.
Os pacientes são solicitados a marcar a posição ao longo de uma linha horizontal de 10 cm que melhor corresponda à intensidade de sua dor.
As terminações da linha têm descrições verbais: 0 (''sem dor'') - 100 ("a pior dor imaginável")
|
1 ano
|
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Dor na perna
Prazo: 1 ano
|
A escala visual analógica (EVA) é um método simples e frequentemente utilizado para avaliar as variações na intensidade da dor.
Os pacientes são solicitados a marcar a posição ao longo de uma linha horizontal de 10 cm que melhor corresponda à intensidade de sua dor.
As terminações da linha têm descrições verbais: 0 (''sem dor'') - 100 ("a pior dor imaginável")
|
1 ano
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|
Resultado de saúde e qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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A qualidade de vida será avaliada usando os níveis EuroQol 5 Dimensions 3 (EQ-5D-3L).
O EQ-5D é um questionário genérico desenvolvido por um grupo de pesquisa internacional incluindo pesquisadores da Dinamarca.
EQ-5D-3L consiste em 5 dimensões na qualidade de vida relacionada à saúde: Mobilidade, Autocuidado, atividades habituais, Dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão é dividida em três níveis: sem problemas, alguns problemas ou problemas extremos.
EQ-5D-3L também inclui uma escala vertical de 20 cm, onde o entrevistado é solicitado a descrever sua própria saúde com pontos finais de 'melhor estado de saúde imaginável' definido como 100 e 'pior estado de saúde imaginável' definido como 0. O O EQ-5D foi validado em dinamarquês, incluindo o desenvolvimento de valores de preferência e normas da população dinamarquesa.
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1 ano
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Questionário sobre reabilitação pós-operatória
Prazo: 1 ano
|
Aplicaremos um questionário que inclui perguntas sobre a reabilitação pós-operatória.
São questões relativas a: configuração, duração, participação e o grau de relevância para o paciente individual.
O paciente responderá ao questionário por um sim ou não e respostas detalhadas por texto.
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Outro identificador: Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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