Efecto de la fusión espinal lumbar predicho por fisioterapeutas
Efecto de la fusión espinal lumbar predicho por fisioterapeutas: un estudio de cohorte prospectivo
El objetivo principal de este estudio es investigar si las mejoras en el dolor, los síntomas, la función y la calidad de vida autoinformados por los pacientes 12 meses después de la fusión espinal lumbar entre los pacientes que tienen un buen pronóstico proyectado difieren de aquellos entre los pacientes con un mal pronóstico proyectado.
El propósito secundario es explorar los factores subyacentes del pronóstico proyectado por los fisioterapeutas para identificar factores pronósticos candidatos objetivos y modificables para la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
En las últimas décadas, un número cada vez mayor de pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP, por sus siglas en inglés) se someten a una fusión espinal lumbar quirúrgica (LSF, por sus siglas en inglés). Para muchos de los pacientes, LSF es su último recurso con la esperanza de una vida mejor con menos dolor, discapacidad y uso de medicamentos. Desafortunadamente, varios informes muestran que el nivel de dolor sigue siendo el mismo después de LSF para muchos pacientes y que el consumo de medicamentos permanece sin cambios en casi el 50 % de los pacientes.
Sabiendo que características como las estrategias de afrontamiento desadaptativas, las creencias de evitación del miedo y el catastrofismo del dolor parecen predecir un peor resultado en el dolor, la función y la calidad de vida después de la cirugía. Es importante evaluar cómo se pueden abordar estos factores individuales en la rehabilitación posquirúrgica.
Los fisioterapeutas individuales tienen un papel esencial en la movilización del paciente LSF después de la operación. En la práctica clínica, no es suficiente que los fisioterapeutas usen su comprensión biomecánica del material LSF y los procesos de talamiento, también es esencial usar el llamado "conocimiento silencioso" de la experiencia y la interacción personal con el paciente.
Se desconoce si este "conocimiento silencioso" es un predictor confiable del resultado de la cirugía LSF. Si el fisioterapeuta puede predecir el resultado, es importante explorar en qué factores confía el fisioterapeuta para su pronóstico a fin de identificar factores pronósticos candidatos modificables y objetivos para la recuperación.
El objetivo de este estudio es evaluar si los fisioterapeutas que atienden pacientes hospitalizados en hospitales públicos de cirugía de espalda pueden predecir el curso futuro (post hospitalización) de la recuperación de los pacientes sometidos a LSF. El estudio también desglosará el "conocimiento silencioso" de los fisioterapeutas en un intento de identificar marcadores pronósticos de recuperación candidatos objetivos (y, con suerte, modificables).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Department of Occupational and Physiotherapy, Rigshospitalet Glostrup
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió cirugía LSF primaria para el tratamiento de CLBP
- Enfermedad lumbar degenerativa con o sin espondilolistesis lumbar grados 1 a 2
- Fusión de un máximo de 3 vértebras adyacentes
- Mayores de 18 años
- Competencia en el idioma danés
- tiene una dirección de correo electrónico
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de LSF
- Deficiencias cognitivas que impiden respuestas confiables al cuestionario de resultados informado por el paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con dolor lumbar
Cohorte de 200 pacientes con dolor lumbar, mayores de 18 años, que se han sometido a una fusión espinal lumbar
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El paciente obtuvo una fusión instrumentada de un máximo de 3 vértebras adyacentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 1 año
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La discapacidad se medirá utilizando el Índice de discapacidad de Oswestry.
ODI es una medida validada de discapacidad específica de la condición desarrollada originalmente para pacientes con dolor lumbar.
El ODI consta de diez elementos relacionados con la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar.
Para cada elemento, el paciente elige una de seis respuestas, donde 0 representa ninguna dificultad en la actividad y 5 representa la máxima dificultad.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de movimiento informada por el paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Se pide a los pacientes que marquen la posición a lo largo de una línea horizontal de 10 cm que mejor se corresponda con su capacidad de movimiento.
Los finales de línea tienen descripciones verbales: 0 ("muy poca capacidad") - 100 ("muy buena capacidad")
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1 año
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Dolor de espalda
Periodo de tiempo: 1 año
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Una escala analógica visual (EVA) es un método simple y de uso frecuente para la evaluación de las variaciones en la intensidad del dolor.
Se pide a los pacientes que marquen la posición a lo largo de una línea horizontal de 10 cm que mejor se corresponda con la intensidad de su dolor.
Los finales de la línea tienen descripciones verbales: 0 ("sin dolor") - 100 ("el peor dolor imaginable")
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1 año
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Dolor de pierna
Periodo de tiempo: 1 año
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Una escala analógica visual (EVA) es un método simple y de uso frecuente para la evaluación de las variaciones en la intensidad del dolor.
Se pide a los pacientes que marquen la posición a lo largo de una línea horizontal de 10 cm que mejor se corresponda con la intensidad de su dolor.
Los finales de la línea tienen descripciones verbales: 0 ("sin dolor") - 100 ("el peor dolor imaginable")
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1 año
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Resultado de salud y calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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La calidad de vida se evaluará mediante el EuroQol 5 Dimensiones 3 niveles (EQ-5D-3L).
El EQ-5D es un cuestionario genérico desarrollado por un grupo de investigación internacional que incluye investigadores de Dinamarca.
EQ-5D-3L consta de 5 dimensiones en calidad de vida relacionada con la salud: Movilidad, Autocuidado, Actividades habituales, Dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión se divide en tres niveles: sin problemas, con algunos problemas o con problemas extremos.
EQ-5D-3L también incluye una escala vertical de 20 cm, en la que se le pide al encuestado que describa su propia salud con criterios de valoración de "mejor estado de salud imaginable" fijado en 100 y "peor estado de salud imaginable" fijado en 0. EQ-5D ha sido validado en danés, incluido el desarrollo de valores de preferencia y normas de población danesa.
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1 año
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Cuestionario sobre rehabilitación postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 año
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Administraremos un cuestionario que incluye preguntas sobre la rehabilitación postoperatoria.
Son preguntas sobre: ámbito, duración, participación y el grado de relevancia para el paciente individual.
El paciente contestará el cuestionario con un sí o un no y las respuestas detalladas mediante texto.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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