미숙아의 복부 조직 산소 포화도를 모니터링하는 NIRS (CTOM-FIH)

포함 기준:

• GA가 35 0/7주 미만인 조산아
• GA가 >=30 0/7주인 조산아의 경우 생후 2일에 측정을 가장 일찍 시작하고 그렇지 않은 경우 생후 4일에 측정을 시작합니다. 모든 GA에 대해 수명 5일 이후에는 측정이 시작되지 않습니다.
• 고지 후 법정대리인의 동의서 서명을 받습니다. 동의서에 법정대리인 1인(대부분의 경우 어머니 또는 아버지)이 서명하면 충분합니다.
• 임상적으로 안정된 상태. 임상적 안정성은 시작 전에 재확인하고 측정 중에 확인해야 합니다.

제외 기준:

• 배에 상처를 입거나 과민하거나 멍든 피부,
• 조사를 맡은 의사가 지시한 경우, 조사 중 언제라도 임상적 불안정성이 존재하면 배제로 이어집니다.
• 모든 의료 장비, 예. 센서의 올바른 배치를 금지하는 패치, 드레싱, 제대 동맥 또는 정맥 카테터, 혈액 공급 등
• NIRS를 허용하기 위해 근적외선 영역에서 너무 많은 빛을 흡수하는 배의 어두운 피부 색소 침착 또는 빽빽한 털이,
• 선천성 기형,
• 심한 대사 장애,
• 초기 발병 패혈증,
• 법정대리인이 구어나 문어를 이해하지 못하는 등 언어장벽으로 인해 임상시험의 목적을 이해하지 못하는 경우,
• 의도된 측정 시간 동안 빛으로 신생아 황달 치료,
• 현재 연구에 이전 등록,
• 조사자의 가족, 직원 및 기타 부양가족,
• aStO2에 영향을 줄 수 있는 이전 날짜 및 현재 연구 중에 조사 약물/장치를 사용한 다른 연구에 참여.