데스모이드 종양/공격성 섬유종증(DT/AF)이 있는 성인을 위한 Nirogacestat (DeFi)
2023년 6월 26일 업데이트: SpringWorks Therapeutics, Inc.
진행성 데스모이드 종양/공격성 섬유종증(DT/AF)이 있는 성인 환자를 대상으로 Nirogacestat 대 위약의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험
이 연구는 데스모이드 종양/공격성 섬유종증(DT/AF)의 치료에서 nirogacestat(PF-03084014)를 평가합니다.
이중 눈가림 단계에서 참가자의 절반은 nirogacestat를 받고 나머지 절반은 위약을 받게 됩니다.
참가자가 공개 라벨 단계에 진입할 자격이 있으면 nirogacestat를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
침습성 섬유종증이라고도 하는 데스모이드 종양은 드물고 국소 침습적이며 느리게 성장하는 연조직 종양입니다. 전이가 불가능하기 때문에 양성으로 간주되지만 데스모이드 종양은 환자에게 심각한 이환율과 때때로 사망을 유발할 수 있습니다.
Nirogacestat(PF-03084014)는 잠재적인 항종양 활성이 있는 γ-세크레타제(GS)의 강력한 소분자 선택적 가역적 비경쟁적 억제제입니다.
Nirogacestat는 GS에 결합하여 Notch 수용체의 단백질 분해 활성화를 차단하는 능력으로 인해 데스모이드 종양의 치료에 대해 조사되고 있습니다. 이전 임상 연구 데이터는 Notch 신호가 암 발달에 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. 따라서 Notch 신호 전달의 억제는 치료를 위한 중요한 전략입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 3단계
확장된 액세스
사용 가능 임상시험 외.
확장 액세스 기록을 참조하세요.
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1066
- The Netherlands Cancer Institute
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Leiden, 네덜란드, 23333
- Leiden University Medical Center (LUMC)
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GA
- Radboud University Medical Centre
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Berlin, 독일, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Mannheim, 독일, D-68167
- Universitätsmedizin Mannheim
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Regan UCLA Medical Center
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Cancer Center
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San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Mission Bay
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Santa Monica, California, 미국, 90403
- Sarcoma Oncology Research Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavillion (ACP)
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hosptial (MGH)
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington Univerisity School of Medicine
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- DUMC/Duke Cancer Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Childrens's Hospital Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Health & Science Univeristy-Center for Health & Healing
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Hillman Cancer Ceter
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Henry-Joyce Cancer Clinic
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Clinical Science Center
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
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Brussels, 벨기에, 1000
- Institut Jules Bordet-Medical Onocology
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc, Institut Roi Albert II
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Gent, 벨기에, 9000
- UZ Gent
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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London, 영국, SW36JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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London, 영국, NW12PG
- Department of Oncology, University College of London Hospital
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Bologna, 이탈리아, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Candiolo, 이탈리아, 10060
- Istituto di Candiolo IRCCS Oncologia Medica
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Milano, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Instituto Nazionale dei Tumori di Milano
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Roma, 이탈리아, 00128
- Policlinico Unvrsitario Campus Bio-Medico
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A3JI
- McGill University Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
이중 맹검 주요 포함 기준:
- 참여자는 스크리닝 방문 스캔의 12개월 이내에 RECIST v1.1로 측정했을 때 20% 이상 진행된 조직학적으로 확인된 DT/AF(정보에 입각한 동의 이전에 현지 병리학자에 의해)가 있습니다.
참가자는 다음을 가지고 있습니다.
- 심각한 이환율의 위험 없이 수술을 받을 수 없는 것으로 간주되는 치료 경험이 없고 측정 가능하게 진행되는 DT/AF; 또는
- 적어도 한 가지 요법 후 재발성, 측정 가능하게 진행되는 DT/AF; 또는
- 불응성, 최소 한 가지 요법 이후 측정 가능하게 진행되는 DT/AF.
- 참가자는 지속적인 진행성 질병이 참가자에게 즉각적인 중대한 위험을 초래하지 않는 DT/AF 종양을 가지고 있습니다.
- 참가자는 질병의 재확인을 위해 보관 또는 새로운 종양 조직을 제공하는 데 동의합니다.
- 참가자가 현재 DT/AF 치료를 위한 요법으로 치료를 받고 있는 경우, 이는 연구 치료의 첫 번째 투여 전 최소 28일(또는 5 반감기 중 더 긴 기간)에 완료되어야 합니다. 이전 요법의 모든 독성은 ≤ 등급 1 또는 임상 기준선으로 해결되어야 합니다.
- DT/AF 이외의 상태에 대한 치료로 만성 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 받는 참가자는 기록된 DT/AF 진행성 질환(포함 기준 2) 이전에 최소 28일 동안 안정적인 용량으로 NSAID를 받아야 합니다. 연구 치료제의 첫 번째 투여 전.
- 참가자는 스크리닝 시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 ≤ 2입니다.
- 참가자는 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있습니다.
이중 맹검 키 제외 기준:
- 참가자는 니로아세스타트의 흡수를 방해할 수 있는 흡수 장애 증후군 또는 기존의 위장 상태를 알고 있습니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 6개월 이내에 다음 중 하나를 경험했습니다. 임상적으로 중요한 심장 질환(New York Heart Association Class III 또는 IV), 심근 경색, 중증/불안정 협심증, 관상/말초 동맥 우회술, 증후성 울혈성 심부전, 뇌혈관 사고, 일과성 허혈 발작 또는 증후성 폐색전증.
- 참가자는 스크리닝 시 비정상적인 QT 간격을 보입니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의 시점에 클래스 Ia 및 클래스 III 항부정맥제를 포함하여 QT/QTcF 간격을 연장하는 것으로 알려진 병용 약물을 사용하고 있습니다. 참여자가 Torsades de Pointes(TdP)에 대한 추가 위험 요소가 없는 경우 QT/QTcF 간격을 연장할 수 있는 비항부정맥제가 허용됩니다.
- 참가자는 선천성 긴 QT 증후군이 있습니다.
- 참가자는 Torsades de Pointes(TdP)에 대한 추가 위험 요인의 병력이 있습니다(예: 심부전, 저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력).
- 참가자는 정보에 입각한 동의 시점에서 지난 5년 이내에 림프종, 백혈병 또는 모든 악성 종양을 앓았으나 근치적으로 치료된 국소 재발성 암(예: 절제된 기저 또는 편평 세포 피부암, 표재성 방광암, 자궁 경부 또는 유방의 위치), 정보에 입각한 동의 시점에서 3년 동안 전이성 질환의 증거가 없음.
- 참가자는 간 질환 또는 알려진 간 또는 담도 이상(길버트 증후군 또는 무증상 담석 제외)의 현재 또는 만성 병력이 있습니다.
- 참가자는 이전에 GS 억제제 또는 항-Notch 항체 요법을 사용한 요법을 받았거나 현재 받고 있습니다.
- 참가자는 현재 티로신 키나제 억제제(TKI), NSAID(만성 매일 사용) 또는 연구 치료의 첫 번째 투여 전 28일(또는 5 반감기, 둘 중 더 긴 기간)을 포함한 모든 DT/AF 치료를 사용하고 있습니다.
또는
참가자는 기록된 DT/AF 진행성 질환 후 DT/AF에 대한 치료를 시작했습니다.
- 참가자는 연구 치료의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 강력한/중간 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 억제제 또는 강력한 CYP3A 유도제로 알려진 식품 또는 약물을 현재 사용 중이거나 사용할 예정입니다.
- 참가자는 양성 인간 면역결핍 바이러스 항체 검사를 받았습니다.
- 참여자는 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원이 존재합니다.
- 참여자는 스크리닝 시 또는 연구 치료 시작 전 3개월 이내에 양성 C형 간염 항체 또는 C형 간염 리보핵산(RNA) 검사 결과를 가지고 있습니다.
- 참가자가 MRI를 견딜 수 없거나 MRI가 금기인 경우.
- 정보에 입각한 동의 시점과 스크리닝 기간 동안 활동성 또는 만성 감염이 있는 참가자.
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 1년 이내에 다른 심각한 급성 또는 만성 의료 또는 정신 질환을 경험했습니다.
- 참가자가 연구 관련 절차를 준수할 수 없습니다(전자 환자 보고서 결과(ePRO) 완료 또는 ePRO 설문지가 참가자가 선호하는 언어로 제공되지 않는 것을 포함하되 이에 국한되지 않음).
오픈 라벨 키 포함
- 참가자는 예상 PFS 사례 수가 관찰되고 기본 PFS 분석이 완료되면 이중 맹검 단계에 등록됩니다. 또는
- 참가자는 이중 맹검 단계에서 무작위로 위약을 투여받으며 Central Imaging Review는 참가자가 방사선학적 진행성 질환을 가지고 있다고 결정합니다. 또는
- 참가자는 이중 맹검 단계에서 니로아세스타트를 투여하도록 무작위 배정되고 Central Imaging Review는 참가자가 방사선학적 진행성 질환을 앓고 있지만 참가자가 상당한 독성 없이 임상적 이점을 얻고 있다고 결정합니다(조사자가 결정함).
- 참가자는 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있습니다.
공개 레이블 키 제외
- 참가자는 장기 기능 장애를 예방하기 위해 수술이 필요합니다.
- 참가자가 방사선학적 진행성 질환(Central Imaging Review에서 결정) 이외의 이유로 이중 맹검 단계를 조기에 중단했습니다.
- 참가자는 연구자의 의견에 따라 그들이 이 연구에 등록할 경우 전반적인 건강에 위험을 나타낼 동시 질병/상태를 개발했습니다.
- 중앙 영상 검토에서 방사선학적 진행성 질환이 있다고 결정한 후 참가자가 DT/AF에 대한 새로운 치료를 시작했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 맹검 단계 - Nirogacestat
Nirogacestat 150 mg 경구 복용, 1일 2회
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Nirogacestat 정제
다른 이름들:
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위약 비교기: 이중 맹검 단계 - 위약
위약 150 mg 경구 복용, 1일 2회
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Nirogacestat 50 mg 정제를 모방하도록 제조된 설탕 알약
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실험적: 공개 라벨 단계 - Nirogacestat
Nirogacestat 150 mg 경구 복용, 1일 2회
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Nirogacestat 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임의의 원인에 의한 진행 또는 사망의 평가 날짜까지의 시간으로 정의된 무진행 생존(PFS) 사건의 수.
기간: 매 3주기의 첫 번째 날(각 주기는 28일) 질병 진행이 관찰되거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점) 최대 약 2년까지 평가
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진행은 RECIST v1.1 기준을 사용하여 독립적인 맹검 중앙 방사선학적 검토에 의해 방사선학적으로 또는 조사자가 평가한 임상적으로 결정됩니다.
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매 3주기의 첫 번째 날(각 주기는 28일) 질병 진행이 관찰되거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점) 최대 약 2년까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미국 국립암연구소(NCI) CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에 의해 등급이 매겨진 독성에 따른 부작용(AE) 발생률.
기간: 주기 1, 주기 2의 마지막 날, 주기 4의 첫날, 그리고 연구 완료까지 매 3 주기의 첫날(각 주기는 28일), 평균 2년 동안 매주
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주기 1, 주기 2의 마지막 날, 주기 4의 첫날, 그리고 연구 완료까지 매 3 주기의 첫날(각 주기는 28일), 평균 2년 동안 매주
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RECIST 버전 1.1 기준을 사용한 전체 응답률.
기간: 연구 완료까지 매 3주기(각 주기는 28일)의 첫날, 평균 2년
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전체 응답률은 RECIST v1.1 기준을 사용하여 중앙 판독기가 평가한 완전 응답(CR) + 부분 응답(PR)이 있는 참가자의 비율로 정의됩니다.
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연구 완료까지 매 3주기(각 주기는 28일)의 첫날, 평균 2년
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최상의 응답이 CR 또는 PR인 참가자의 응답 기간입니다.
기간: 연구 완료까지 매 3주기(각 주기는 28일)의 첫날, 평균 2년
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연구 완료까지 매 3주기(각 주기는 28일)의 첫날, 평균 2년
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MRI 체적에 의해 측정된 바와 같이 기준선으로부터 종양 체적 변화.
기간: 연구 완료까지 매 6주기(각 주기는 28일)의 첫날, 평균 2년
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연구 완료까지 매 6주기(각 주기는 28일)의 첫날, 평균 2년
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GOunder/Desmoid Tumor Research Tumor Foundation(DTRF) DEsmoid Symptom Scale(GODDESS)을 사용한 환자 보고 결과(PRO) 점수의 기준선에서 변경.
기간: 매 주기(각 주기는 28일)의 마지막 7일 동안 연구 완료까지 매일, 평균 2년
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이 PRO는 기준선으로부터의 변화를 평가하여 데스모이드 종양 증상을 측정합니다.
항목은 24시간 회수 기간과 함께 "없음"에서 "상상할 수 있는 가장 나쁜"까지 0-10 측정 심각도의 11점 NRS(숫자 등급 척도)로 평가됩니다.
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매 주기(각 주기는 28일)의 마지막 7일 동안 연구 완료까지 매일, 평균 2년
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BPI(간단한 통증 인벤토리) 약식을 사용하여 PRO 점수의 기준선에서 변경합니다.
기간: 매 주기(각 주기는 28일)의 마지막 7일 동안 연구 완료까지 매일, 평균 2년
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이 PRO는 기준선에서 변화를 평가하여 임상 통증을 측정합니다.
9개의 질문으로 구성되어 있으며 24시간의 회상 기간과 함께 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 만큼 심한 통증"까지 심각도를 측정하는 0-10의 11점 NRS를 활용합니다.
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매 주기(각 주기는 28일)의 마지막 7일 동안 연구 완료까지 매일, 평균 2년
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PROMIS PF(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function) 약식 10a와 PROMIS 항목 은행의 추가 항목 3개를 사용한 PRO 점수의 기준선 변경.
기간: 매 주기의 마지막 날(각 주기는 28일)에서 연구 완료까지, 평균 2년
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이 PRO는 기준선에서 변화를 평가하여 신체 활동의 자가 보고 능력을 측정합니다.
여기에는 상지(손재주), 하지(보행 또는 이동성) 및 중앙 영역(목, 등)의 기능뿐만 아니라 심부름과 같은 도구적 일상 생활 활동이 포함됩니다.
PROMIS PF 약식 10a 플러스(구성) 10개 질문과 PROMIS 항목 은행의 추가 질문 3개가 7일의 회수 기간과 함께 사용됩니다.
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매 주기의 마지막 날(각 주기는 28일)에서 연구 완료까지, 평균 2년
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GOunder/Desmoid Tumor Research Tumor Foundation(DTRF) DEsmoid Impact Scale(GODDESS)을 사용한 PRO 점수의 기준선에서 변경;
기간: 매 주기의 마지막 날(각 주기는 28일)에서 연구 완료까지, 평균 2년
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이 PRO는 기준선에서 변화를 평가하여 데스모이드 종양 영향을 측정합니다.
항목은 심각도를 측정하기 위해 11점 NRS 또는 빈도를 측정하기 위해 "전혀 없음"에서 "항상"까지 범위의 5점 리커트 척도로 평가되며 7일의 회수 기간이 있습니다.
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매 주기의 마지막 날(각 주기는 28일)에서 연구 완료까지, 평균 2년
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EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30) QLQ-C30을 사용한 PRO 점수의 기준선에서 변경.
기간: 연구 완료까지 매 주기의 마지막 날(각 주기는 28일), 평균 2년
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이 PRO는 기준선에서 평가된 변화로 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
4점 척도로 총 30개의 질문으로 구성되어 있으며 5개의 기능 척도(신체, 역할, 인지, 정서적 및 사회적), 3개의 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움 및 구토), 전반적인 건강 상태/품질을 통합합니다. 수명 척도, 암 환자가 일반적으로 보고하는 추가 증상(호흡곤란, 식욕 부진, 불면증, 변비 및 설사)과 질병의 재정적 영향을 평가하는 여러 단일 항목.
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연구 완료까지 매 주기의 마지막 날(각 주기는 28일), 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernd Kasper, MD, Mannheim university medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 7일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIR-DT-301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
SpringWorks Therapeutics는 연구 참가자의 개인정보 보호 및 기밀성을 유지하면서 데이터 투명성과 추가 연구를 위한 데이터 공유에 전념하고 있습니다.
완료된 등록 임상 시험의 관련 환자 수준 데이터는 준거법에 따라 비식별화/익명화 후 합당한 요청이 승인되면 SpringWorks에서 자격을 갖춘 연구원에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Nirogacestat 경구 정제에 대한 임상 시험
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Temple UniversityVeloxis Pharmaceuticals완전한
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr Gilles DUCHEIX...완전한
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Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
-
Advancis Pharmaceutical Corporation완전한