소아 백내장 수술에서 나일론 베루스 폴리글락틴 각막 봉합사

백내장 진단을 받고 수술이 필요한 환자는 생체현미경, 자동 각막절편계(Auto Kerato Refractometer KR 8000)를 통해 시력 및 굴절 이상을 평가(가능한 한 평가에 협조할 수 있는 능력을 기준으로)해야 합니다. ® Alcon), Goldmann 압평 안압계, 안저검사 및 생체 평가(Ocuscan RxP® Alcon 또는 Lenstar LS900® Haag-Streit International).

수술 및 이 임상시험의 모든 측면에 대한 정보를 받은 후 사전 동의서에 서명하기로 선택한 환자(또는 보호자가 서명하기로 선택한 환자)는 크기가 대략 동일하고 다음과 같이 계층화되는 두 그룹 중 하나로 무작위로 나뉩니다. 나이.

• 생후 6개월까지
• 생후 6~12개월
• 1세부터 3세까지
• 3세부터 6세까지
• 6세 이상의 그룹 A의 환자는 마지막에 폴리글락틴 10-0 재료(Vicryl®, 폴리글락틴 910으로 구성, 직경 10-0, 흡수성, 0.62cm, 3/8 원형 바늘)로 수술 절개부를 봉합합니다. 백내장 수술 후 0.5% moxifloxacin과 0.1% dexamethasone 점안액을 붕대를 바르기 전에 사용합니다. 그룹 B의 환자는 백내장 수술이 끝날 때 나일론 10-0 소재(나일론 모노필라멘트로 구성된 Vicryl®, 직경 10-0, 흡수성, 0.55cm, 1/2 원형 바늘)로 외과적 절개를 봉합한 다음 붕대를 적용하기 전에 0.5% moxifloxacin과 0.1% dexamethasone 안약을 사용합니다.

백내장 수술은 소아 백내장 수술 경험이 있는 안과 4년차 레지던트를 대상으로 유니캠프 안과의 표준화된 프로토콜에 따라 진행된다. 수술 전 동공 확장은 2.5% 페닐에프린과 1% 트로피카미드를 사용하여 5분 간격으로 3회 시행한다. 전신 마취를 시행합니다. 피부소독은 10% 포비돈요오드 수용액을 사용한다. 멸균 수술 영역을 설정하고 속눈썹을 분리한 후 5% 포비돈 요오드를 함유한 점안액 4개를 결막낭에 투여하고 10% 균형 염 용액을 사용하여 세척합니다. 포비돈 요오드에 알레르기가 있는 경우에는 0.05% 클로르헥시딘 수용액을 사용한다. 주요 절개(투명한 각막 절개 또는 공막 터널)는 2.2mm ~ 3.0mm이며, 접을 수 있는 AcrySof® 안내 렌즈(Alcon) 및 지시된 경우에만 자동 유리체 절제술을 사용한 후낭 절개술.

환자도 외과 의사도 연구 치료에 가려지지 않을 것입니다. 수술 후 상담은 수술 후 1일, 7일, 30일, 90일, 120일, 180일에 진행되며 상황에 따라 시력 평가, 굴절 이상 평가, 각막곡률 측정, 생체현미경, 압평안압측정, 안저검사가 포함됩니다. 환자의 나이와 협조 능력. 임상 환경에서 필요한 검사가 불가능할 경우 수술 센터에서 진정 상태에서 시행됩니다.

1차 결과: 각 그룹에서 봉합과 관련된 합병증의 빈도.

이차 결과: 각 그룹에서 진정 상태에서 봉합사 제거가 필요합니다. 봉합사 관련 합병증으로 다음과 같이 정의한다: 봉합사에 가까운 각막 신혈관 형성, 봉합사의 풀림, 봉합사에 점액 축적, 봉합사의 조기 파열(2주 이내), 절개부를 통한 안방수 누출( 세이델 검사에 의해 결정됨), 절개 부위를 통한 홍채 탈출, 세극등을 사용한 생체현미경 검사에서 관찰되는 감염성 또는 외상성 각막염, 안내염 및 거대 유두 결막염.

문헌에 기술된 봉합사 관련 합병증의 빈도와 양측 95% 신뢰구간, 80% 검정력, 노출/비노출 반경 1, 폴리글락틴 봉합사 그룹에서 합병증의 무효 빈도를 사용하여 약 40 과목은 각 그룹에 필요합니다. 유니캠프는 연간 평균 75건의 소아 백내장 수술을 시행합니다. 따라서 1년이 조금 넘는 환자 참여 및 연구 완료에 대한 관점이 있습니다.