낭포성 섬유증 환자의 폐 이식을 위한 ECMO (RetroLUTX)
낭포성 섬유증 환자의 폐 이식을 위한 체외막 산소화: 예측 변수 및 결과에 미치는 영향
낭포성 섬유증(CF)은 백인 인구에서 가장 흔한 유전병입니다. 양측 폐 이식(LUTX)은 이러한 환자에게 실행 가능한 옵션입니다.
종종 LUTX의 수술은 혈역학적 불안정성, 난치성 저산소증 및 호흡성 산증으로 인해 복잡해집니다. 이러한 이유로 수술 중 체외 생명 유지 장치(ECLS)가 필요합니다. LUTX를 받는 CF 환자에서 수술 중 ECLS 사용 예측인자에 대한 데이터는 거의 없습니다. 이 후향적 관찰 연구의 목적은 1) 수술 중 ECLS 사용과 관련된 입대 당시 가능한 위험 요소를 찾고 2) LUTX 동안 ECLS로 치료받은 CF 환자의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
낭포성 섬유증(CF)은 백인 인구에서 가장 흔한 유 전적으로 유전되는 질병이며 여러 기관 시스템(예: 상부 및 하부 호흡기관, 췌장, 간)을 손상시킵니다. 호흡기 증상에는 점액 청소율 감소, 만성 폐 감염 및 기관지확장증이 포함되며 CF 환자의 주요 사망 원인인 진행성 호흡 부전을 유발합니다. 더욱이 진행된 CF는 폐고혈압, 우심실 비대 및 우심부전으로 인해 복잡해집니다. 양측성 폐 이식(LUTX)은 이러한 환자에게 실행 가능한 옵션으로, no-LuTX에 비해 상당한 생존 이점을 제공합니다.
종종 LUTX의 외과적 수술은 급성 심부전(순차적인 폐동맥 교차 클램핑 및/또는 혈역학적 불안정성으로 인해), 심각한 난치성 저산소증 및 호흡성 산증으로 인해 복잡해집니다. 이러한 이유로 체외 생명 유지 장치(ECLS)(심폐 우회로(CBP-) 또는 체외 막 산소화(ECMO) 형태)가 자주 필요합니다.
지금까지 LUTX를 받는 CF 환자에서 수술 중 ECLS 사용 예측인자에 대한 문헌 데이터는 거의 없습니다. 특히 LUTX 동안 ECLS를 사용하면 1차 이식편 기능 장애(PGD)의 위험이 높아집니다. 또한 환자가 ECLS를 사용할 위험이 높다는 사실을 알면 최종 선택적인 ECMO 연결을 통해 절차의 적절한 임상 계획을 세울 수 있습니다.
조사 기관(Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico)은 호흡 부전 및 ECMO 지원뿐만 아니라 CF 및 LUTX에 대한 이탈리아 3차 의뢰 센터입니다. 이 후향적 관찰 연구의 목적은 1) 수술 중 ECLS 사용과 관련된 입대 당시 가능한 위험 요소를 찾고 2) LUTX 동안 ECLS로 치료받은 CF 환자의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CF
- LUTX 진행 중
제외 기준:
- 단일 폐 이식
- 재이식
- 누락 된 의료 기록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ECLS 그룹
LUTX를 겪고 있는 CF 환자.
수술 중 체외 생명 유지 장치 필요
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호흡 및/또는 심장 지원을 위한 모든 체외 혈액 치료 기술
다른 이름들:
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비 ECLS 그룹
LUTX를 겪고 있는 CF 환자.
수술 중 체외 생명 유지 장치가 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 성분의 수술 중 사용
기간: 2013년 1월 2018년 12월
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다음의 수술 중 사용: 1) 사용된 포장 적혈구(단위); 2) 신선 냉동 혈장(단위); 3) 풀링된 혈소판(단위)
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2013년 1월 2018년 12월
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기계적 환기의 길이
기간: 2013년 1월 2018년 12월
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침습적 기계 환기 기간(일)
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2013년 1월 2018년 12월
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중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 2013년 1월 2018년 12월
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중환자실 체류(일)
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2013년 1월 2018년 12월
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입원 기간
기간: 2013년 1월 2018년 12월
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입원 기간(일)
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2013년 1월 2018년 12월
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일차 이식 기능 장애
기간: 2013년 1월 2018년 12월
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이식 재관류 후 72시간째에 일차 이식 기능 장애(클래스)
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2013년 1월 2018년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 2013년 1월 2018년 12월
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2019년 3월 31일 생존.
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2013년 1월 2018년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Giacomo Grasselli, Universita' di Milano
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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