고형암에 대한 자가 CAR-T/TCR-T 세포 면역요법

포함 기준:

1. 환자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.
2. 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성 환자.
3. ≥ 12주의 예상 생존.
4. NY-ESO-1, Mesothelin, EGFRvIII 및 DR5의 양성 발현을 보이는 병리학적 절편은 12개월 이내에 생검 IHC 검사에 의해 확인되었습니다. NY-ESO-1이 양성 발현이면 동시에 양성 HLAA*0201이 필요합니다.
5. 고형 종양에는 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 하나 이상 있어야 합니다.
6. 일반혈액검사#헤모글로빈>=90g/L; 혈소판>=50×10^9/L.
7. 간 기능: ALT 및 AST≤정상 상한치의 2.5배(종양 침윤이 간 기능 이상의 주요 원인인 경우, ALT 및 AST≤정상 상한치의 5배); 빌리루빈<2.0 mg/dL.
8. 신장 기능:BUN: 9-20mg/dl; 혈청 크레아티닌≤ 정상 상한치의 1.5배; 내인성 크레아티닌 청소율 ≥50 ml/min .
9. EBV, CMV, HIV, 매독, HBV 및 HCV에 대한 음성 혈청 항체.
10. 심장 기능: 안정적인 혈류역학 및 좌심실 박출률(LVEF)>=55%.
11. ECOG 점수:0-1.
12. 성분채집술을 위한 적절한 정맥 접근 및 백혈구성분채집술에 대한 다른 금기사항 없음.
13. 가임기 여성은 임신 테스트 결과 음성 증거가 있어야 합니다. 가임 가능성이 있는 피험자는 프로토콜에 설명된 대로 치료 후 1년 이내에 허용 가능한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
14. 고혈압/당뇨가 있는 피험자는 스크리닝 2주 전에 안정적인 혈압/혈당 또는 ≤CTCAE 1 수준이어야 합니다.

위의 포함 기준에 추가하여 적응증에 따라 다음 기준을 충족해야 합니다.

교모세포종 환자:

1. 측정 가능한 질병에 대한 영상 연구에 근거한 천막위 WHO 등급 IV 악성 신경아교종(GBM 또는 신경아교종)의 첫 번째 질병 진행 또는 질병 재발(≥ 1cm 및 ≤ 5cm).
2. 표적 항원인 EGFRvIII는 종양 조직에서 IHC 또는 PCR, 즉 병리 보고서를 통해 EGFRvIII 양성.
3. 수술 분자 병리 후 화학 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법 실패에 대한 무감각.
4. 방사선 요법이나 화학 요법 치료를 거부했습니다.

간암 환자

1. 병리 보고서를 통해 DR5 또는 EGFRvIII 양성.
2. 수술로 치료 불가능 ; 또는 수술 후 재발 또는 효과적인 치료가 없습니다.
3. 간기능：차일드퓨 A등급 또는 차일드퓨 B등급.

위암 환자

1. 병리 보고서를 통해 메조텔린 양성.
2. 병기：IIIA～IV.
3. 화학방사선 요법 실패
4. 수술을 거부하거나 받을 수 없습니다.

식도암 환자

1. 병리학 보고서를 통해 양성인 NY-ESO-1 및 혈액에서 양성인 HLA-A*0201.
2. 수술을 거부하거나 받을 수 없습니다.
3. 수술 후 재발 또는 화학방사선 요법 실패.

제외 기준:

1. ECOG≥2.
2. 병리학 검사를 통해 T 세포 기원을 가진 악성 종양 세포.
3. 장기 부전: 3기 또는 4기 울혈성 심부전; 신부전 및 요독증; 호흡 부전; 의식 장애.
4. 동종 조혈 후 급성 또는 만성 GVHD; 또는 GVHD 치료를 받고 있습니다. 또는 30일 이내에 사용한 호르몬 또는 면역억제제
5. 채혈 및 주입 전후에 스테로이드 호르몬 사용
6. HIV 감염 또는 활동성 간염 환자
7. 통제되지 않은 활성 감염.
8. 지난 4주 동안 다른 임상 연구에 등록했습니다.
9. 전신 자가면역질환 또는 면역결핍 환자.
10. 치매 또는 간질을 포함한 신경병증 또는 정신병 환자, 향정신성 물질 남용 병력 또는 중추신경독성을 증가시킬 수 있는 기타 실질적인 병변이 있는 환자.
11. 두 번째 종양 또는 다른 악성 종양을 수반합니다.
12. 뼈 전이가 있는 환자는 병적 골절로 인해 하반신 마비 또는 생명을 위협할 위험이 있습니다.
13. 생 약독화 백신은 채혈 전 4주 이내에 투여되었습니다.
14. 혈액 산소 포화도는 산소 흡입에 의해 유지됩니다.
15. 스크리닝 전 2주 이내에 대수술을 받았거나 연구 중 또는 주사 후 2주 이내에 수술을 받을 계획입니다.
16. 연구원이 포함하기에 부적합하다고 생각한 다른 환자.