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STEMI 환자의 심장 재형성에 대한 Doxycycline의 영향

2019년 8월 5일 업데이트: Felix Chikita Fredy, MD

ST 상승 심근 경색증(STEMI) 환자의 심장 재형성에 대한 Doxycycline의 효과

심근경색 후 심근경색(MI)의 손실 후, 영향을 받은 심실은 리모델링으로 알려진 일부 동적 구조 및 기능적 변화를 겪습니다. 심장 리모델링은 심부전(HF)으로 진행됩니다. 이 혁명적인 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시대에 심장 리모델링으로 인한 MI 후 HF의 발생률은 여전히 ​​높습니다. 낮은 심박출량을 교정하는 것을 목표로 하는 HF에 대한 현재의 표준 치료 개입은 반드시 HF 진행을 방해하지는 않습니다. 최근 독시사이클린은 항균 작용 외에도 추가적인 생물학적 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 여러 실험 연구 및 임상 시험에서 doxycycline은 심실 리모델링을 예방할 수 있는 MMP 억제 활성을 보여주었습니다. 이 연구는 심근경색 후 심장 리모델링 예방에서 독시사이클린의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리의 가설은 PCI 후 단기간 독시사이클린 투여를 받는 STEMI 환자에서 더 나은 심장 기능이 관찰될 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도네시아
      • Jakarta, 인도네시아, 11420
        • 모병
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital
        • 연락하다:
          • Bambang Widyantoro, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Bambang Widyantoro, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Felix C Fredy, MD
        • 부수사관:
          • Arief A Subakti, MD
        • 부수사관:
          • Anindita Suputri, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • STEMI 시작 <12시간
  • 전벽 STEMI 또는 Killip 등급 II-III 또는 LVEF <50%
  • 기본 PCI 진행 중

제외 기준:

  • 감염 징후(임상적 판단 + 백혈구 수 >15,000)
  • STEMI 기계적 합병증
  • 중등도-중증 판막 질환
  • 독시사이클린에 알레르기
  • 재판 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 독시사이클린
7일 동안 12시간마다 경구로 독시사이클린 100mg 캡슐, 일차 PCI 후 초기에 투여
의약품: 독시사이클린 100Mg 캡슐
독시사이클린 캡슐
다른 이름들:
  • 도릭스
  • 독시헥살
  • 독실린
위약 비교기: 위약
7일 동안 12시간마다 입으로 위약 캡슐, 일차 PCI 후 초기에 투여
의약품: 위약 경구 캡슐
독시사이클린 100mg 캡슐을 모방하도록 제조된 캡슐
다른 이름들:
  • 위약(독시사이클린용)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고감도-트로포닌 T
기간: 12 시간
hs-트로포닌 T in ng/L
12 시간
고감도-CRP
기간: 24 시간
hs-CRP(mg/L)
24 시간
NT-프로 BNP
기간: 5 일
NT-pro BNP(pg/ml)
5 일
네트로필
기간: 24 시간
마이크로리터당 절대량
24 시간
ST2
기간: 24 시간
ST2(ng/ml)
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 4개월
사망한 참가자 수
4개월
심부전 발병률
기간: 4개월
심부전 징후 및/또는 증상의 발생 평가
4개월
재입원율
기간: 4개월
심부전 징후 및/또는 증상으로 인해 재입원한 환자 수
4개월
좌심실 기능 및 치수
기간: 4개월
심 초음파를 통해 평가
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Felix Chikita Fredy, MD

협력자

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

수사관

  • 수석 연구원: Bambang Widyantoro, PhD, Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 25일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01 (Miami VAHS)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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