FD PDS 환자에서 Aolanti Weikang 정제의 임상 2c 연구

포함 기준:

• ROME Ⅳ 기준에 따라 FD로 진단되고 귀찮은 식후 포만감의 증상이 있어야 하는 환자;
• 한의학에 따라 기의 정체로 진단된 환자;
• 최소한 VAS(Visual Analogue Scale)에서 불편한 식후 팽만감이 4 이상이고 재발 일수가 1주에 3 이상이어야 합니다.
• 충분한 설명을 들은 후 자발적인 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구의 성격에 대한 철저한 이해를 입증합니다.

제외 기준:

• 위약 효과가 높은 환자의 경우, 위약 도입 단계의 점수는 공백 도입 단계에 비해 주당 평균 VAS의 30% 이상 감소했습니다.
• 구두로 약을 복용할 수 없습니다.
• 스크리닝 7일 이내, 평균 배변 횟수 > 2회/일;
• 스크리닝 7일 이내, 브리스톨 대변 형태 척도에 따른 ≥ 유형 5 대변 형태;
• 약물 또는 아우란튬 알레르기의 병력;
• 대변 ​​잠혈 검사에서 양성인 환자;
• 비정상적인 간 및/또는 신장 기능: 크레아티닌 >1.5*ULN(정상 상한치), 및/또는 AST 및/또는 ALT > 2.0*ULN, 및/또는 TBil > 1.5*ULN;
• 연장된 QT 증후군의 가족력이 있거나 비틀림 정점 심실 빈맥의 병력이 있는 환자; 또는 QTc > 480ms;
• 소화기 질환, 또는 스크리닝 전 6개월 이내에 연구 약물의 삼킴, 흡수 또는 대사에 영향을 미칠 수 있는 기타 질환으로서 아직 완전히 회복되지 않았다고 연구자가 판단하는 질환;
• H. Pylori 테스트에서 양성인 환자는 시험 내에서 H. pylori 제균 요법을 수용할 계획입니다.
• 심각한 합병증(심장, 뇌, 폐, 간, 신장 또는 혈액 질환)
• 신경정신질환;
• 금지된 약물 사용;
• 임부 또는 수유부 또는 시험기간 중 임신을 계획 중인 자
• 3개월 이내의 약물 남용 또는 6개월 이내의 알코올 남용;
• 환자가 약물을 복용하기 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 경우
• 조사자가 등록에 부적격하다고 간주하는 기타 조건.