동맥류 지주막하출혈 후 지연성 뇌허혈 및 응고 변화
동맥류 지주막하 출혈 후 지연된 뇌 허혈 및 응고 변화: 임상 관찰 시험
신경 외과 및 방사선 기술과 집중 치료의 발전에도 불구하고 SAH의 사망률과 이환율은 최근 몇 년 동안 변하지 않았습니다. 지연된 대뇌 허혈(DCI)이라고도 하는 SAH 후 뇌 손상을 유발하는 이차 손상의 메커니즘에 대한 이해는 여전히 제한적입니다.
이 연구에서 조사관은 DCI 진단을 위한 도구로서 혈액 및 지속적인 EEG 모니터링에서 정량화할 수 있는 바이오마커의 사용을 탐구하고 있습니다. 또한 연구자들은 다른 임상적 변수(예: 통증, 심장 기능) DCI의 요인으로.
연구 개요
상세 설명
지주막하 출혈(SAH)은 장기적인 장애와 사망의 원인입니다. 핀란드에서는 매년 약 1000명이 SAH로 고통받고 있으며 평균 연령은 50세 미만입니다. SAH는 급성 사망률이 12%이고 환자의 40%가 입원 후 한 달 이내에 사망합니다. 또한 생존 환자의 30%는 신경학적 결손이 남아 있습니다. 1차 손상의 대부분의 생존자는 손상 후 처음 2-3주 동안 2차 손상을 입습니다.
신경 외과 및 방사선 기술과 집중 치료의 발전에도 불구하고 SAH의 사망률과 이환율은 최근 몇 년 동안 변하지 않았습니다. 지연된 대뇌 허혈(DCI)이라고도 하는 SAH 후 뇌 손상을 유발하는 이차 손상의 메커니즘에 대한 이해는 여전히 제한적입니다.
이 연구에서 조사관은 DCI 진단을 위한 도구로서 혈액 및 지속적인 EEG 모니터링에서 정량화할 수 있는 바이오마커의 사용을 탐구하고 있습니다. 또한 연구자들은 다른 임상적 변수(예: 통증, 심장 기능) DCI의 요인으로.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33500
- Tampere University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 동맥류 SAH로 탐페레 대학병원 중환자실 입원
- 급성 지주막하 출혈(컴퓨터 단층촬영, CT로 확인 및 컴퓨터 혈관조영술(CTA) 또는 디지털 감산 혈관조영술(DSA)로 기원 확인
- 증상이 시작되고 24시간 이내의 ICU 입원 지연에 대한 확정적이거나 대략적인 시간
- 탐페레 대학 병원에서 최소 120시간의 예상 치료 시간
제외 기준:
- 알려진 임신
- 저용량 아스피린(1일 150mg 미만)을 제외한 모든 장기 항응고제 또는 항혈전제
- 알려진 활동성 암 또는 간경변성 간질환 또는 신대체 요법이 필요한 말기 신질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동맥류 SAH 환자
동맥류성 지주막하출혈 환자
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동맥류 SAH에서 ROTEM 측정 24, 48, 72, 120, 192 및 288시간
동맥류 치료 후 환자가 병동으로 이송될 때까지 또는 동맥류 SAH 후 최대 14일까지 지속적인 EEG 모니터링
무증상 심부 정맥 혈전증을 배제하기 위해 3일에서 7일에 걸쳐 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연성 뇌 허혈의 발생률
기간: 14 일
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DCI(지연된 대뇌 허혈)의 발병률
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FIBTEM(FIBTEM-MCF) 분석의 최대 응고 경도
기간: 72시간에
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회전 혈전 탄성 측정법(ROTEM) 분석을 사용한 FIBTEM 분석(FIBTEM-MCF)의 최대 응고 견고성
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72시간에
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심부 정맥 혈전증의 발병률
기간: 3-7일 이내
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심부 정맥 혈전증의 발병률
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3-7일 이내
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기타 회전 혈전 탄성 측정법 분석
기간: 24~288시간
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회전 혈전 탄성 측정법을 사용한 외인성(EXTEM) 분석(EXTEM-MCF)의 최대 응고 경도
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24~288시간
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신경학적 결과의 평가
기간: 90일
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확장된 Glasgow Outcome Score를 사용한 신경학적 결과에 대한 설명
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90일
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통증 평가
기간: 최대 14일
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Critical Care 통증 관찰 도구 값, 0: 통증 없음 ~ 8: 최대 통증
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최대 14일
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경흉부 심초음파에 의한 심폐 기능의 평가
기간: 입실시 및 24±4시간
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척도를 이용한 좌심실과 우심실의 기능 1.과운동성,2.
정상, 3. 중등도 장애, 4. 심각한 장애
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입실시 및 24±4시간
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지속적인 뇌파 검사
기간: 48시간에서 14일
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지속적인 뇌파 검사는 지연된 대뇌 허혈 발생의 잠재적인 대리 징후(예: 알파-델타 비율, 초점 둔화, 간질형 이상, 상대적 알파 가변성)에 대해 평가됩니다.
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48시간에서 14일
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신경아교세포 뇌손상 바이오마커
기간: 24~288시간
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잠재적으로 신경아교 손상을 반영하는 말초 혈액 바이오마커는 효소 결합 면역흡착 분석으로 분석됩니다.
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24~288시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Simo Varila, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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로템에 대한 임상 시험
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AHEPA University Hospital완전한
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Johann Wolfgang Goethe University HospitalHemoSonics LLC종료됨
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University Hospital, LimogesLaboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies종료됨
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Tampere University Hospital완전한