이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

말초 폐 병변에 대한 기존 기관지경 vs 초박형 기관지경

2022년 5월 25일 업데이트: Stefano Gasparini

말초 폐 병변의 진단을 위한 기관지 바늘 흡인을 통한 기존 기관지경 vs 초박형 기관지경: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 초박형 기관지경의 사용이 말초 폐 결절의 민감도와 진단 수율을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것이다. 초박형 프로브는 더 많은 기관지에 도달하고 말초 병변에 도달할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 폐암의 분자 패턴을 식별하는 능력은 오늘날 필수적이며 따라서 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

적어도 하나의 말초 폐 결절이 있는 142명의 환자가 등록됩니다. 그들은 2개의 팔에서 무작위화를 겪게 될 것입니다: 첫 번째 팔의 환자는 기존의 기관지경으로 경기관지 바늘 흡인을 받게 됩니다. 두 번째 팔의 환자는 초박형 기관지경으로 기관지 바늘 흡인을 받게 됩니다. 모든 기관지경 검사는 동일한 시술자에 의해 수행되며 각 결절에 대해 3회 통과를 고려한 후 전담 세포학자가 평가하는 신속 현장 평가(ROSE)가 이어집니다. 1차 부문 환자의 세포학적 현장 평가가 음성이면 2차 부문으로 전환된다. 조직학적 및 분자 진단은 전담 병리학자가 평가합니다. 데이터가 수집되고 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세;
  • CT 스캔에서 적어도 하나의 말초 폐 병변 ≤ 3 cm의 존재;
  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력.

제외 기준:

  • 고칠 수 없는 응고 장애 또는 출혈 체질;
  • 중증 불응성 저산소혈증;
  • 불안정한 혈역학적 상태;
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 기관지경을 이용한 TBNA
이 팔의 환자는 기존 프로브로 기관지경 검사를 받게 됩니다.
장치: 폐 생검
초박형 기관지경을 통해 수행되는 기관지 바늘 흡인
실험적: 초박형 기관지경을 이용한 TBNA
이 팔의 환자는 초박형 탐침으로 기관지경 검사를 받게 됩니다.
장치: 폐 생검
초박형 기관지경을 통해 수행되는 기관지 바늘 흡인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
민감도가 "기존" 암보다 "초박형" 암에서 더 높은지 평가합니다.
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
백분율
학습 완료까지, 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 수율이 "기존" 부문보다 "초박형" 부문에서 더 높은지 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
백분율
학습 완료까지, 평균 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 팔의 민감도가 비슷한지 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
백분율
학습 완료까지, 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stefano Gasparini

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UTB2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

폐 생검에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Netherlands

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다