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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04052230
Veno-arterial ECMO에서 다이어프램 두께의 진화 (ATROPHY-ECMO)
정맥동맥 ECMO에 따른 횡격막 두께의 변화 : 관찰 연구
주요 목적은 소생 환자에서 VA ECMO에 의한 횡격막 두께의 변화(치료 첫 주 동안)를 평가하는 것입니다.
횡격막 질환과 관련된 메커니즘을 이해하면 근육 퇴화로 이어져 환자의 예후를 악화시키는 수정 가능한 요인을 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
횡경막 근육 두께의 변화는 기계 환기 하의 인간 소생술에서 설명되지만 심폐 바이패스 ECMO(체외 막 산소화) veno-arterial(VA)을 받는 환자에서 발생률, 원인 및 기능적 영향은 연구되지 않았습니다. 보다 일반적으로, 급성 심장 기능 장애의 경우 호흡곤란의 근육 기전은 알려져 있지 않습니다.
중환자실에서 횡격막 두께의 변화는 중환자실에 장기 체류하는 동안과 패혈증 상태의 초기 단계부터 설명되었습니다. 이는 호흡곤란, 기계 환기의 이유 지연 및 환자 결과에 대한 영향과 관련이 있습니다. 횡경막 근육의 위축은 기능 상실 및 근육 성능 상실 모두와 관련이 있습니다. 근육의 과도한 사용으로 인해 발생하고 기능 상실을 유발하는 비대의 경우에도 마찬가지입니다.
감소된 심장 근육 성능은 심장 보조 및 호흡 보조를 모두 필요로 할 수 있습니다. 심장 및 호흡 기능 장애는 호흡 보조 및 체외 순환 지원 장치의 철회를 복잡하게 만들 수 있습니다. 이 두 가지 지원인 호흡 및 순환 지원은 전신 흐름의 부족, 산소화 및 CO2 정화를 완화할 수 있게 합니다. 호흡 보조는 횡격막 기능에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 ECMO의 이유 과정에서 근육 펌프 기능의 역할은 아직 많이 알려지지 않았습니다.
초음파는 심장 기능, 혈관 연구 및 횡경막 근육을 측정하기 위해 매일 환자의 침대에서 사용됩니다. 그것은 다이어프램의 영양과 수축을 통한 이러한 노력을 연구할 수 있게 합니다. 초음파 방법으로 측정할 수 있는 이 상태에서 횡경막의 근육 침범이 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
VA ECMO에서 횡격막 위축의 존재를 체계적으로 조사한 연구는 없습니다. 심장 및 호흡 보조의 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 VA ECMO로 치료받은 환자의 횡경막 생리학에 대한 설명을 제공하는 것입니다.
집중 치료에서 횡경막 근육의 영양 발달을 평가하는 것입니다.
둘째, 젖을 뗀 시점에 영향을 미치는 요인을 평가합니다. 이 연구에서는 ECMO 하에서 심인성 쇼크 동안 횡경막 두께의 종단 평가와 ECMO 매개변수 및 횡격막에 대한 환기의 영향 평가를 가진 환자 코호트를 포함할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- Chu Grenoble Alpes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 환자
- veno-arterial ECMO 하의 환자
- 환자 또는 친척의 비 반대
- 건강 보험 가입
제외 기준:
- 피후견인 또는 자유가 박탈된 피험자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중 치료 중인 환자에서 VA ECMO 치료 첫 주 동안 횡격막 근육의 영양 변화를 평가합니다.
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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ECMO 시행 후 중환자실에서 첫 날부터 초음파로 입원 7일까지 호기 종료 시 횡격막 근육의 영양도 평가.
두께의 10%보다 큰 변화는 세 그룹의 환자로 정의됩니다(두께 손실, 안정성 및 두께 증가).
이 값에 도달한 첫 날에 한 그룹 또는 다른 그룹의 할당이 결정됩니다.
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중 치료 중인 환자의 횡격막 근육 성능의 진화를 평가합니다.
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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다이어프램의 농축 분율 측정.
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중환자실 환자의 호흡 생리학적 변수의 진화와 횡경막의 진화 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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초음파 수집 중 일회 호흡량의 일일 변화 측정
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중환자실 환자의 호흡 생리학적 변수의 진화와 횡경막의 진화 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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초음파 수집 중 매일의 호흡수 변화 측정
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중환자실 환자의 호흡 생리학적 변수의 진화와 횡경막의 진화 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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초음파 수집 중 맥박 산소 측정의 일일 변화 측정
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중환자실 환자의 호흡 생리학적 변수의 진화와 횡경막의 진화 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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초음파 수집 중 100ms(P0.1)에서 폐색 압력의 일일 변화 측정
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중환자실 환자의 호흡 생리학적 변수의 진화와 횡경막의 진화 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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초음파 수집 중 최대 흡기 압력(MIP)의 일일 변화 측정
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중환자실 환자의 호흡 생리학적 변수의 진화와 횡경막의 진화 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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초음파 수집 중 SNIFF 테스트의 일일 변화 측정
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중환자실 환자의 기계 환기 매개변수와 횡경막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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일일 환기 모드 측정
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중환자실 환자의 기계 환기 매개변수와 횡경막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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일일 일회 호흡량 측정
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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중환자실 환자의 기계 환기 매개변수와 횡경막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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일일 호흡수 측정
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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중환자실 환자의 기계 환기 매개변수와 횡경막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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일일 호기 양압 측정
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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중환자실 환자의 기계 환기 매개변수와 횡경막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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일일 고원 압력 측정
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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중환자실 환자의 기계 환기 매개변수와 횡경막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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일일 모터 압력 측정
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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중환자실 환자의 기계 환기 매개변수와 횡경막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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일일 경폐압 측정
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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중환자실 환자의 기계 환기 매개변수와 횡경막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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일일 식도압 측정
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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중환자실 환자의 기계 환기 매개변수와 횡경막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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일일 O2 흡기 비율의 측정.
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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ECMO 매개변수의 영향과 중환자실 환자의 횡격막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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매일 매일의 혈류 측정
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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ECMO 매개변수의 영향과 중환자실 환자의 횡격막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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일일 스위프율 측정
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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ECMO 매개변수의 영향과 중환자실 환자의 횡격막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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일일 산소량 측정
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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ECMO 매개변수의 영향과 중환자실 환자의 횡격막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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이론적 흐름의 일일 백분율 측정
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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ECMO 매개변수의 영향과 중환자실 환자의 횡격막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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ECMO의 일일 지속 시간 측정
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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ECMO 매개변수의 영향과 중환자실 환자의 횡격막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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일일 이유의 성공 측정.
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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중환자실 환자의 관련 장기 부전과 횡경막 진화 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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J7에 대한 최대 흡기 시험 동안 20% 미만의 횡경막 비후 비율로 정의되는 횡격막 기능 장애 발생률의 일일 변화.
시각적 LVEF의 평가를 포함하여 횡격막 초음파 수집 동안 혈류역학 변수의 일일 수집.
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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중환자실에서 환자의 미래에 대한 다이어프램 진화의 영향을 평가하기 위해: 보조기, 생존 및 다이어프램의 이유
기간: 60일차
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생존 측정
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60일차
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중환자실에서 환자의 미래에 대한 다이어프램 진화의 영향을 평가하기 위해: 보조기, 생존 및 다이어프램의 이유
기간: 60일차
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집중 치료실 체류 기간 측정
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60일차
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중환자실에서 환자의 미래에 대한 다이어프램 진화의 영향을 평가하기 위해: 보조기, 생존 및 다이어프램의 이유
기간: 60일차
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발관 실패 측정
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60일차
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중환자실에서 환자의 미래에 대한 다이어프램 진화의 영향을 평가하기 위해: 보조기, 생존 및 다이어프램의 이유
기간: 60일차
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기계적 환기가 없는 일수 측정
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60일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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초음파 측정에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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Ajou University School of Medicine종료됨
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University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université Victor Segalen... 그리고 다른 협력자들완전한