Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja grubości przepony w ECMO żylno-tętniczym (ATROPHY-ECMO)

11 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ewolucja grubości przepony w ECMO żylno-tętniczym: badanie obserwacyjne

Głównym celem jest ocena ewolucji grubości przepony (podczas pierwszego tygodnia leczenia) metodą VA ECMO u resuscytowanych pacjentów.

Zrozumienie mechanizmów związanych z dolegliwością przepony pozwoli zidentyfikować modyfikowalne czynniki, które prowadzą do degradacji mięśni, a tym samym do pogorszenia rokowania pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ewolucja grubości mięśnia przepony została opisana podczas resuscytacji człowieka przy wentylacji mechanicznej, ale częstość występowania, przyczyny i wpływ czynnościowy nie były badane u pacjentów poddawanych krążeniu pozaustrojowemu ECMO (pozaustrojowe natlenianie membranowe) żylno-tętnicze (VA). Bardziej ogólnie, mięśniowe mechanizmy duszności w przypadkach ostrej dysfunkcji serca nie są znane.

Ewolucję grubości przepony na oddziale intensywnej terapii opisano podczas przedłużonego pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz od początkowej fazy stanu septycznego. Wiąże się to z dusznością, opóźnieniem odstawienia wentylacji mechanicznej i wpływem na wyniki leczenia pacjentów. Zanik mięśnia przepony jest związany zarówno z utratą funkcji, jak i utratą wydajności mięśni. To samo dotyczy hipertrofii, która jest spowodowana nadmiernym obciążeniem mięśnia, a także powoduje utratę funkcji.

Zmniejszona wydajność mięśnia sercowego może wymagać zarówno wspomagania serca, jak i oddychania. Dysfunkcja serca i układu oddechowego może komplikować odstawienie urządzeń wspomagających oddychanie i urządzeń wspomagających krążenie pozaustrojowe. Te dwa wspomagania, oddechowy i krążeniowy, umożliwiają złagodzenie niewydolności krążenia ogólnoustrojowego, dotlenienia i oczyszczenia CO2. Wiadomo, że wspomaganie oddychania wpływa na funkcję przepony. Rola funkcji pompy mięśniowej w procesie odstawiania ECMO pozostaje jednak w dużej mierze nieznana.

Ultradźwięki wykorzystywane są w łóżku pacjenta w codziennej praktyce do pomiaru czynności serca, badania naczyń ale również mięśnia przepony. Pozwala to na badanie troficzności przepony i tych wysiłków poprzez jej skurcz. Można postawić hipotezę, że w tym stanie, który można zmierzyć metodą ultradźwiękową, dochodzi do zajęcia mięśni przepony.

W żadnym badaniu nie zbadano systematycznie istnienia atrofii przepony w ramach VA ECMO. Wpływ wspomagania krążenia i oddychania nie jest znany.

Celem pracy jest przedstawienie opisu fizjologii przepony u pacjentów leczonych metodą VA ECMO.

Ma na celu ocenę ewolucji troficzności mięśnia przepony w warunkach intensywnej terapii.

Po drugie, aby ocenić czynniki, które mają na to wpływ w momencie odsadzenia. W pracy planowane jest włączenie kohorty pacjentów z podłużną oceną grubości przepony podczas wstrząsu kardiogennego pod ECMO oraz oceną wpływu parametrów ECMO i wentylacji na przeponę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38000
        • CHU Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to dorośli pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z powodu niewydolności krążenia wymagający pomocy z użyciem ECMO VA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii
  • Pacjent pod żylno-tętniczym ECMO
  • Brak sprzeciwu pacjenta lub krewnych
  • Przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot objęty kuratelą lub pozbawiony wolności
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ewolucji troficzności mięśnia przepony w pierwszym tygodniu leczenia VA ECMO u pacjentów na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena troficzności mięśnia przepony pod koniec wydechu od pierwszej doby pobytu na oddziale intensywnej terapii po wdrożeniu ECMO do D7 hospitalizacji za pomocą USG. Zmiana większa niż 10% grubości definiuje trzy grupy pacjentów (utrata grubości, stabilność i przyrost grubości). Pierwszy dzień, w którym ta wartość zostanie osiągnięta, zadecyduje o przydziale do jednej lub drugiej grupy.
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ewolucji wydolności mięśnia przepony u pacjentów na intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar frakcji zagęszczającej przepony.
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między ewolucją parametrów fizjologicznych układu oddechowego a ewolucją przepony u pacjentów na intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennej ewolucji objętości oddechowej podczas pobierania USG
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między ewolucją parametrów fizjologicznych układu oddechowego a ewolucją przepony u pacjentów na intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dobowej ewolucji częstości oddechów podczas pobierania USG
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między ewolucją parametrów fizjologicznych układu oddechowego a ewolucją przepony u pacjentów na intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennej ewolucji pulsoksymetrii podczas pobierania USG
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między ewolucją parametrów fizjologicznych układu oddechowego a ewolucją przepony u pacjentów na intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dobowej ewolucji ciśnienia okluzji przy 100ms (P0.1) podczas pobierania USG
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między ewolucją parametrów fizjologicznych układu oddechowego a ewolucją przepony u pacjentów na intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennej ewolucji maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) podczas pobierania ultradźwięków
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między ewolucją parametrów fizjologicznych układu oddechowego a ewolucją przepony u pacjentów na intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennej ewolucji testu SNIFF podczas pobierania USG
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między parametrami wentylacji mechanicznej a ewolucją przepony u pacjentów w intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennego trybu wentylacji
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między parametrami wentylacji mechanicznej a ewolucją przepony u pacjentów w intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennej objętości oddechowej
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między parametrami wentylacji mechanicznej a ewolucją przepony u pacjentów w intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennej częstości oddechów
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między parametrami wentylacji mechanicznej a ewolucją przepony u pacjentów w intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennego dodatniego ciśnienia wydechowego
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między parametrami wentylacji mechanicznej a ewolucją przepony u pacjentów w intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennego ciśnienia plateau
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między parametrami wentylacji mechanicznej a ewolucją przepony u pacjentów w intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennego ciśnienia silnika
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między parametrami wentylacji mechanicznej a ewolucją przepony u pacjentów w intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dobowego ciśnienia wdechowego
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między parametrami wentylacji mechanicznej a ewolucją przepony u pacjentów w intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dobowego ciśnienia przełykowego
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między parametrami wentylacji mechanicznej a ewolucją przepony u pacjentów w intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennej frakcji wdychanej O2.
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między wpływem parametrów ECMO a ewolucją przepony u pacjentów na intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennego dziennego przepływu krwi
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między wpływem parametrów ECMO a ewolucją przepony u pacjentów na intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennej dziennej szybkości przemiatania
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między wpływem parametrów ECMO a ewolucją przepony u pacjentów na intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennego dziennego natlenienia
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między wpływem parametrów ECMO a ewolucją przepony u pacjentów na intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennego procentu przepływu teoretycznego
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między wpływem parametrów ECMO a ewolucją przepony u pacjentów na intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennego czasu trwania ECMO
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między wpływem parametrów ECMO a ewolucją przepony u pacjentów na intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Pomiar dziennego sukcesu odsadzenia.
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena związku między powiązanymi niewydolnościami narządów a ewolucją przepony u pacjentów na intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Dobowa zmiana częstości dysfunkcji przepony określona frakcją pogrubienia przepony <20% podczas próby maksymalnego wdechu do J7. Codzienny zbiór parametrów hemodynamicznych podczas badania ultrasonograficznego przepony, w tym ocena wizualnej LVEF.
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6 i Dzień 7
Ocena wpływu ewolucji przepony na przyszłość pacjenta w intensywnej terapii: odstawienie asyst, przeżycia i przepona
Ramy czasowe: Dzień 60
Pomiar przeżycia
Dzień 60
Ocena wpływu ewolucji przepony na przyszłość pacjenta w intensywnej terapii: odstawienie asyst, przeżycia i przepona
Ramy czasowe: Dzień 60
Pomiar długości pobytu na oddziale intensywnej terapii
Dzień 60
Ocena wpływu ewolucji przepony na przyszłość pacjenta w intensywnej terapii: odstawienie asyst, przeżycia i przepona
Ramy czasowe: Dzień 60
Pomiar niepowodzenia ekstubacji
Dzień 60
Ocena wpływu ewolucji przepony na przyszłość pacjenta w intensywnej terapii: odstawienie asyst, przeżycia i przepona
Ramy czasowe: Dzień 60
Pomiar liczby dni bez wentylacji mechanicznej
Dzień 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC19.142
  • 2019-A01273-54 (Inny identyfikator: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na środek ultradźwiękowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj