무산부 여성에서 구리 자궁내 장치 삽입 전 질 미소프로스톨과 디노프로스톤의 비교
2020년 6월 26일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
무산부 여성에서 구리 자궁내 장치 삽입 전 질 미소프로스톨과 디노프로스톤의 비교: 무작위 대조 시험
미산부 여성의 IUD 불활성 통증과 IUD 삽입의 어려움을 줄이기 위해 구리 자궁내 장치(IUD) 삽입 전에 투여한 질 디노프로스톤과 질 미소프로스톨의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
장기간 지속되는 가역적 피임 방법은 전 세계적으로 계획되지 않은 임신율을 줄이는 데 매우 효과적인 방법입니다.
자궁 내 장치는 많은 여성에게 신뢰할 수 있고 효과적이며 장기적인 피임법을 제공하는 단일 절차입니다.
그러나 삽입 절차는 일부 여성이 사용을 선택하지 못하게 하는 번거로운 정도의 통증과 관련될 수 있습니다.
효과적인 방법에 대한 동의 없이 자궁 내 장치 삽입 중 통증 인식을 줄이기 위한 다양한 개입이 설명되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 11231
- Ahmed Samy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 구리 IUD 삽입을 요청하는 미산부 여성
제외 기준:
- 임신, 출산 여성, 디노프로스톤 또는 미소프로스톨에 대한 금기 또는 알레르기, IUD 삽입에 대한 금기, 치료되지 않은 활동성 자궁경부염 또는 질염, 진단되지 않은 비정상 자궁 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디노프로스톤
IUD 삽입 3시간 전에 연구 간호사가 삽입한 디노프로스톤(3mg)(prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgium) 질정 1개.
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IUD 삽입 3시간 전에 연구 간호사가 삽입한 디노프로스톤(3mg)(프로스틴® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, 벨기에) 질정 1개.
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활성 비교기: 미소프로스톨
IUD 삽입 3시간 전에 연구 간호사가 삽입한 misoprostol(200mcg)(Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egypt) 1개의 질 정제.
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IUD 삽입 3시간 전에 연구 간호사가 삽입한 미소프로스톨(200mcg)(Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egypt) 질 정제 1개.
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위약 비교기: 위약
IUD 삽입 3시간 전에 연구 간호사가 삽입한 위약 정제 1정.
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IUD 삽입 3시간 전에 연구 간호사가 삽입한 위약 정제 1정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 내 장치 삽입 시 통증 점수의 차이
기간: 10 분
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시각적 아날로그 척도를 0에서 10까지 사용하여 자궁내 장치 삽입 시 통증 점수의 차이
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IUD 삽입의 용이성
기간: 10 분
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0~10cm의 삽입 용이성 점수를 사용하여 IUD 삽입 용이성(0 = 삽입이 매우 쉬움, 10cm = 삽입이 매우 어려움)
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10 분
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테나큘럼 적용 중 통증 점수의 차이
기간: 10 분
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시각적 아날로그 척도를 0에서 10까지 사용하여 테나큘럼 적용 시 통증 점수의 차이
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10 분
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사운드 삽입 중 통증 점수의 차이
기간: 10 분
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 소리 삽입 중 통증 점수의 차이
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10 분
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여성의 만족도
기간: 10 분
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여성의 만족도는 0~10cm의 만족도 점수를 사용하여 0은 만족하지 않음, 10은 최대 만족을 나타냄
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed El Sharkawy, Cairo university
- 수석 연구원: Mohamed El Mahy, Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dinoprostone misoprostol IUD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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IUD 삽입 합병증에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로
디노프로스톤에 대한 임상 시험
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Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Università degli Studi dell'Insubria완전한