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다양한 약물 및 주입 방식이 수술 후 편안함에 미치는 영향

2021년 2월 8일 업데이트: Jun Wang

다양한 약물 및 주입 방법이 척추 종양 수술을 받는 환자의 편안함 정도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

다양한 약물과 주입 방법이 수술 후 편안함에 미치는 영향을 알아보기 위해. 척추 신생물 수술을 받는 환자는 수술 후 다양한 환자 제어 진통제(PCA) 약물을 받습니다. 한 그룹은 수펜타닐이고 다른 그룹은 히드로모르폰입니다. 그런 다음 각 약물 그룹은 주입 방법, 정맥 주사, 피하 주사에 따라 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다. 환자 제어 진통 기간 동안 환자의 편안함 정도, 통증 점수, 수면의 질, 부작용 정도가 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • The First Affiliated Hosipital of China Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 I 또는 II .

제외 기준:

  • 심한 심장, 간 또는 신장 질환의 병력,
  • 만성 통증 상태 또는 오피오이드 사용의 역사,
  • 체질량 지수(BMI) ≤18 또는 ≥30kg/m2,
  • 알코올 또는 약물 남용,
  • 관련 약물 알레르기,
  • 수술 후 통증을 적절하게 설명할 수 없음,
  • PCA 펌프를 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수펜타닐 정맥 투여
환자 조절 진통을 위한 수펜타닐의 용량은 100ml 0.9% 생리 식염수(NS)에 용해되는 3.0μg/Kg입니다. PCA 펌프는 손 정맥에 연결됩니다. 매개변수는 배경 용량 1.5ml/h, PCA 용량 1ml로 설정되었습니다. , 잠금 시간 15분.
의약품: 정맥 수펜타닐
PCA 펌프에는 수펜타닐이 포함되어 있습니다. 그리고 펌프는 참가자들에게 정맥 주사로 연결됩니다.
다른 이름들:
  • 시
실험적: 수펜타닐 피하 투여
환자 조절 진통을 위한 수펜타닐의 용량은 100ml 0.9% NS에 용해되는 3.0μg/Kg입니다. PCA 펌프는 삼각근에 피하로 연결됩니다. 매개변수는 배경 용량 1.5ml/h, PCA 용량 1ml, 잠금 시간으로 설정되었습니다. 15 분.
의약품: 피하 수펜타닐
PCA 펌프에는 수펜타닐이 포함되어 있습니다. 그리고 펌프는 참가자들과 피하로 연결됩니다.
다른 이름들:
  • 봄 여름 시즌
실험적: 히드로모르폰 정맥 투여
환자 조절 진통을 위한 히드로모르폰의 용량은 0.2mg/Kg이며 100ml 0.9% NS에 용해됩니다. PCA 펌프는 손 정맥에 연결됩니다. 매개변수는 배경 용량 1.5ml/h, PCA 용량 1ml, 잠금 시간으로 설정되었습니다. 15 분.
의약품: 정맥 하이드로모르폰
PCA 펌프에는 하이드로모르폰이 포함되어 있습니다. 그리고 펌프는 참가자들에게 정맥 주사로 연결됩니다.
다른 이름들:
  • 안녕
실험적: 히드로모르폰 피하 투여
환자 제어 진통을 위한 하이드로모르폰의 용량은 0.2mg/Kg이며 100ml 0.9% NS에 용해됩니다. PCA 펌프는 삼각근에 피하로 연결됩니다. 매개변수는 배경 용량 1.5ml/h, PCA 용량 1ml, 잠금 시간으로 설정되었습니다. 15 분.
의약품: 피하 하이드로모르폰
PCA 펌프에는 하이드로모르폰이 포함되어 있습니다. 그리고 펌프는 참가자들과 피하로 연결됩니다.
다른 이름들:
  • 고교
실험적: 수펜타닐 및 덱스메데토미딘 정맥주사
환자 조절 진통을 위한 수펜타닐, 덱스메데토미딘의 용량은 3.0μg/Kg이며, 100ml 0.9% 생리 식염수(NS)에 용해됩니다. PCA 펌프는 손 정맥에 연결됩니다. 매개변수는 배경 용량 1.5ml/h로 설정되었습니다. , PCA 용량 1ml, 잠금 시간 15분.
의약품: 정맥 수펜타닐 및 덱스메데토미딘
PCA 펌프에는 수펜타닐과 덱스메데토미딘이 포함되어 있습니다. 그리고 펌프는 참가자들에게 정맥 주사로 연결됩니다.
다른 이름들:
  • SDI
실험적: 수펜타닐 및 덱스메데토미딘 피하
환자 조절 진통을 위한 수펜타닐, 덱스메데토미딘의 용량은 100ml 0.9% NS에 용해되는 3.0μg/Kg입니다. PCA 펌프는 삼각근에 피하로 연결됩니다. 매개변수는 배경 용량 1.5ml/h, PCA 용량 1ml로 설정되었습니다. , 잠금 시간 15분.
의약품: 피하 수펜타닐 및 덱스메데토미딘
PCA 펌프에는 수펜타닐과 덱스메데토미딘이 포함되어 있습니다. 그리고 펌프는 참가자들과 피하로 연결됩니다.
다른 이름들:
  • SDS
실험적: 히드로모르폰 및 덱스메데토미딘 정맥주사
환자 제어 진통제를 위한 히드로모르폰의 투여량은 0.2mg/Kg이고, 환자 제어 진통제를 위한 덱스메데토미딘은 3.0μg/Kg이며 100ml 0.9% NS에 용해됩니다. PCA 펌프는 손 정맥에 연결됩니다. 매개변수는 배경으로 설정되었습니다. 용량 1.5ml/h, PCA 용량 1ml, 잠금 시간 15분.
의약품: 정맥내 하이드로모르폰 및 덱스메데토미딘
PCA 펌프에는 하이드로모르폰과 덱스메데토미딘이 포함되어 있습니다. 그리고 펌프는 참가자들에게 정맥 주사로 연결됩니다.
다른 이름들:
  • HDI
실험적: 히드로모르폰 및 덱스메데토미딘 피하
환자 제어 진통제를 위한 히드로모르폰의 용량은 0.2mg/Kg이고, 환자 제어 진통제를 위한 덱스메데토미딘은 3.0μg/Kg이며 100ml 0.9% NS에 용해됩니다. PCA 펌프는 삼각근에 피하로 연결됩니다. 매개변수는 배경으로 설정되었습니다. 용량 1.5ml/h, PCA 용량 1ml, 잠금 시간 15분.
의약품: 피하 하이드로모르폰 및 덱스메데토미딘
PCA 펌프에는 하이드로모르폰과 덱스메데토미딘이 포함되어 있습니다. 그리고 펌프는 참가자들과 피하로 연결됩니다.
다른 이름들:
  • HDS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안함 수준의 시각적 아날로그 척도
기간: PCA 사용 48시간 후.
PCA의 참가자의 편안함 수준 "0"은 매우 편안함을 의미하고 "10"은 매우 불편함을 의미합니다.
PCA 사용 48시간 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
램지 진정 점수
기간: PCA 사용 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
진정 정도를 평가하기 위해.
PCA 사용 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
메스꺼움의 정도
기간: PCA 사용 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
"0"은 메스꺼움 및 구토 없음을 의미하고, "1"은 메스꺼움만을 의미하며, "2"는 메스꺼움 및 구토를 의미합니다.
PCA 사용 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
현기증의 정도
기간: PCA 사용 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
"0"은 현기증이 없음을 의미하고, "1"은 현기증이 2시간 미만인 시간을 의미하며, "2"는 2시간 이상의 현기증이 지속되는 시간을 의미합니다.
PCA 사용 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
동공 직경
기간: PCA 사용 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
동공 펜으로 측정한 두 동공의 평균 직경입니다.
PCA 사용 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 질 지수
기간: 수술 1일 전, 수술 1개월 후.
수면의 질.
수술 1일 전, 수술 1개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jun Wang

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-191-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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