Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

eri lääkkeiden ja infuusiotapojen vaikutus leikkauksen jälkeisen mukavuuden asteeseen

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jun Wang

eri lääkkeiden ja infuusiotapojen vaikutus selkärangan kasvainleikkauksen saaneiden potilaiden mukavuusasteeseen

Selvittää eri lääkkeiden ja infuusiotapojen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen mukavuuteen. Selkärangan kasvainleikkaukseen saatavat potilaat saavat leikkauksen jälkeen erilaisia ​​potilasohjattuja analgesialääkkeitä (PCA), joista toinen on sufentaniili ja toinen hydromorfoni. Sitten jokainen lääkeryhmä jaetaan kahteen alaryhmään infuusiotavan mukaan, suonensisäisesti, ihonalaisesti. Potilaan kontrolloidun analgesiajakson aikana potilaan mukavuusaste, kipupisteet, unen laatu ja sivureaktion aste tallennetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • The First Affiliated Hosipital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea sydän-, maksa- tai munuaissairaus,
  • krooninen kiputila tai opioidien käyttö historiassa,
  • painoindeksi (BMI) ≤18 tai ≥30 kg/m2,
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö,
  • asiaankuuluva lääkeallergia,
  • kyvyttömyys kuvata oikein postoperatiivista kipua,
  • kyvyttömyys käyttää PCA-pumppua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sufentaniilin anto laskimoon
Sufentaniilin annos potilaan kontrolloimaan kivunlievitykseen on 3,0 μg/kg liuotettuna 100 ml:aan 0,9 % normaalia suolaliuosta (NS). PCA-pumppu on kytketty käsilaskimoon. Parametrit asetettiin taustaannokseksi 1,5 ml/h, PCA-annokseksi 1 ml. , lukitusaika 15 min.
Lääke: sufentaniilia laskimoon
PCA-pumput sisältävät sufentaniilia. Ja pumppu liitetään osallistujiin suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • SI
Kokeellinen: sufentaniilin anto ihon alle
Sufentaniilin annos potilaan kontrolloimaan kivunlievitykseen on 3,0 μg/kg liuotettuna 100 ml:aan 0,9 % NS. PCA-pumppu liitetään hartialihakseen ihonalaisesti. Parametrit asetettiin taustaannokseksi 1,5 ml/h, PCA-annokseksi 1 ml, lukitusajaksi. 15 min.
Lääke: subkutaanista sufentaniilia
PCA-pumput sisältävät sufentaniilia. Ja pumppu liitetään osallistujiin ihonalaisesti.
Muut nimet:
  • SS
Kokeellinen: hydromorfonin anto laskimoon
Hydromorfonin annos potilasohjatussa kivunlievitykseen on 0,2 mg/kg liuotettuna 100 ml:aan 0,9 % NS. PCA-pumppu on kytketty käsilaskimoon. Parametrit asetettiin taustaannokseksi 1,5 ml/h, PCA-annokseksi 1 ml, lukitusajaksi. 15 min.
Lääke: suonensisäinen hydromorfoni
PCA-pumput sisältävät hydromorfonia. Ja pumppu liitetään osallistujiin suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • HEI
Kokeellinen: hydromorfonin anto ihon alle
Hydromorfonin annos potilasohjatussa analgesiassa on 0,2 mg/kg liukenee 100 ml:aan 0,9 % NS. PCA-pumppu liitetään hartialihakseen ihonalaisesti. Parametrit asetettiin taustaannokseksi 1,5 ml/h, PCA-annokseksi 1 ml, lukitusaika 15 min.
Lääke: ihonalainen hydromorfoni
PCA-pumput sisältävät hydromorfonia. Ja pumppu liitetään osallistujiin ihonalaisesti.
Muut nimet:
  • HS
Kokeellinen: sufentaniilia ja deksmedetomidiinia laskimoon
Sufentaniilin, deksmedetomidiinin, annos potilaan kontrolloimaan kivunlievitykseen on 3,0 μg/kg, joka liukenee 100 ml:aan 0,9 % normaalia suolaliuosta (NS). PCA-pumppu on kytketty käsilaskimoon. Parametrit asetettiin taustaannokseksi 1,5 ml/h , PCA-annos 1ml, lukitusaika 15 min.
Lääke: sufentaniilia ja deksmedetomidiinia laskimoon
PCA-pumput sisältävät sufentaniilia ja deksmedetomidiinia. Ja pumppu liitetään osallistujiin suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • SDI
Kokeellinen: sufentaniilia ja deksmedetomidiinia ihon alle
Sufentaniilin, deksmedetomidiinin, annos potilasohjatussa analgesiassa on 3,0 μg/kg liuotettuna 100 ml:aan 0,9 % NS. PCA-pumppu liitetään hartialihakseen ihonalaisesti. Parametrit asetettiin taustaannokseksi 1,5 ml/h, PCA-annokseksi 1 ml. , lukitusaika 15 min.
Lääke: ihonalainen sufentaniili ja deksmedetomidiini
PCA-pumput sisältävät sufentaniilia ja deksmedetomidiinia. Ja pumppu liitetään osallistujiin ihonalaisesti.
Muut nimet:
  • SDS
Kokeellinen: hydromorfonia ja deksmedetomidiinia laskimoon
Hydromorfonin annos potilasohjatussa analgesiassa on 0,2 mg/kg, deksmedetomidiini, potilasohjatussa analgesiassa 3,0 µg/kg liuotettuna 100 ml:aan 0,9 % NS. PCA-pumppu on kytketty käsilaskimoon. Parametrit asetettiin taustaksi. annos 1,5ml/h, PCA-annos 1ml, lukitusaika 15 min.
Lääke: suonensisäinen hydromorfoni ja deksmedetomidiini
PCA-pumput sisältävät hydromorfonia ja deksmedetomidiinia. Ja pumppu on yhdistetty osallistujiin suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • HDI
Kokeellinen: hydromorfonia ja deksmedetomidiinia ihon alle
Hydromorfonin annos potilasohjatussa analgesiassa on 0,2 mg/kg, deksmedetomidiini, potilasohjatussa analgesiassa 3,0 µg/kg liuotettuna 100 ml:aan 0,9 % NS. PCA-pumppu liitetään hartialihakseen ihonalaisesti. Parametrit asetettiin taustaksi. annos 1,5ml/h, PCA-annos 1ml, lukitusaika 15 min.
Lääke: ihonalainen hydromorfoni ja deksmedetomidiini
PCA-pumput sisältävät hydromorfonia ja deksmedetomidiinia. Ja pumppu liitetään osallistujiin ihonalaisesti
Muut nimet:
  • HDS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia PCA:n käytön jälkeen.
Osallistujien PCA:n mukavuustaso."0" tarkoittaa erittäin mukavuutta, "10" tarkoittaa erittäin epämukavuutta.
48 tuntia PCA:n käytön jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ramsayn sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia PCA:n käytön jälkeen.
Arvioimaan sedaation astetta.
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia PCA:n käytön jälkeen.
Pahoinvoinnin aste
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia PCA:n käytön jälkeen.
"0" tarkoittaa, ettei pahoinvointia ja oksentelua ole, 1" tarkoittaa vain pahoinvointia, 2" tarkoittaa pahoinvointia ja oksentelua.
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia PCA:n käytön jälkeen.
Huimauksen aste
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia PCA:n käytön jälkeen.
"0" tarkoittaa, että huimausta ei ole, "1" tarkoittaa huimausaikaa alle 2 tuntia, "2" tarkoittaa huimausta yli 2 tuntia.
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia PCA:n käytön jälkeen.
Pupillin halkaisija
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia PCA:n käytön jälkeen.
Molempien oppilaiden keskimääräinen halkaisija pupillikynällä mitattuna.
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia PCA:n käytön jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
Unen laatu.
1 päivä ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jun Wang

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-191-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Analgesia, potilaan kontrolloima

Kliiniset tutkimukset sufentaniilia laskimoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa