이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혼합 식사 후 두 가지 다른 인슐린 용량 계산이 식후 혈당에 미치는 영향.

2025년 11월 14일 업데이트: Medical University of Warsaw

제1형 당뇨병 소아의 혼합 식사 후 식후 혈당에 대한 두 가지 다른 인슐린 용량 계산의 영향 - 무작위 연구.

이 연구의 목적은 제1형 당뇨병이 있는 어린이의 혼합 식사 후 식후 혈당에 대한 두 가지 다른 인슐린 용량 계산의 영향을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Warsaw, 폴란드
        • Warsaw Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12개월 이상의 제1형 당뇨병 지속 기간
  • 3개월 이상의 인슐린 펌프 요법
  • 3개월 이상 동일한 유형의 인슐린으로 치료
  • 환자와 부모의 서면 동의서

제외 기준:

  • 체강 질병
  • 당뇨병 관련 합병증(예: 신장병)
  • 임상시험에 영향을 미치는 것으로 조사관이 판단한 모든 질병
  • 연구 참여 동의 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: IPF
총 식사 볼루스는 개인의 인슐린-탄수화물 비율(ICR)을 기반으로 탄수화물용 인슐린(IC)과 단백질 및 지방용 인슐린(IPF)으로 구성됩니다. 이중 볼루스는 혼합 식사(치즈 토스트) 15분 전에 투여됩니다.
의약품: 인슐린 글루리신
참가자가 시험에 들어가기 전에 인슐린 글루리신을 사용했다면 일종의 볼루스 인슐린은 인슐린 글루리신이 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 아피드라
의약품: 인슐린 아스파르트
참가자가 시험에 들어가기 전에 인슐린 아스파트를 사용했다면 일종의 볼루스 인슐린은 인슐린 아스파르트가 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 노보래피드
의약품: 인슐린 리스프로
참가자가 시험에 들어가기 전에 인슐린 리스프로를 사용했다면 일종의 볼루스 인슐린이 인슐린 리스프로가 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 휴마로그, 립롤로그
실험적: 30% IC
총 식사 볼루스는 개인의 인슐린-탄수화물 비율(ICR)을 기반으로 계산된 탄수화물용 인슐린(IC)과 IC의 30%로 추정된 단백질 및 지방용 인슐린(IPF)으로 구성됩니다. 이중 볼루스는 혼합 식사(치즈 토스트) 15분 전에 투여됩니다.
의약품: 인슐린 글루리신
참가자가 시험에 들어가기 전에 인슐린 글루리신을 사용했다면 일종의 볼루스 인슐린은 인슐린 글루리신이 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 아피드라
의약품: 인슐린 아스파르트
참가자가 시험에 들어가기 전에 인슐린 아스파트를 사용했다면 일종의 볼루스 인슐린은 인슐린 아스파르트가 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 노보래피드
의약품: 인슐린 리스프로
참가자가 시험에 들어가기 전에 인슐린 리스프로를 사용했다면 일종의 볼루스 인슐린이 인슐린 리스프로가 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 휴마로그, 립롤로그

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 혈당
기간: 식후 60분
자가 모니터링 혈당(SMBG)으로 측정한 식후 혈당 소풍.
식후 60분
식후 혈당
기간: 식후 120분
자가 모니터링 혈당(SMBG)으로 측정한 식후 혈당 소풍.
식후 120분
식후 혈당
기간: 식후 180분
자가 모니터링 혈당(SMBG)으로 측정한 식후 혈당 소풍.
식후 180분
식후 혈당
기간: 식후 210분
자가 모니터링 혈당(SMBG)으로 측정한 식후 혈당 소풍.
식후 210분
식후 혈당
기간: 식후 240분
자가 모니터링 혈당(SMBG)으로 측정한 식후 혈당 소풍.
식후 240분
식후 혈당
기간: 식후 270분
자가 모니터링 혈당(SMBG)으로 측정한 식후 혈당 소풍.
식후 270분
식후 혈당
기간: 식후 300분
자가 모니터링 혈당(SMBG)으로 측정한 식후 혈당 소풍.
식후 300분
식후 혈당
기간: 식사 후 30분
자가 혈당 측정(SMBG)으로 측정한 식후 혈당 변동
식사 후 30분
식후 혈당
기간: 식후 90분
자가 혈당 측정(SMBG)으로 측정한 식후 혈당 변동
식후 90분
식후 혈당
기간: 식후 150분
자가혈당측정(SMBG)으로 측정한 식후 혈당 변동
식후 150분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 포도당 면적(AUC)
기간: 공부시간 5시간
연속 혈당 모니터링 시스템(CGMS) 기반 측정
공부시간 5시간
최대 및 기준선 포도당 수준의 차이 - 혈당 소풍의 평균 진폭(MAGE)
기간: 공부시간 5시간
SMBG 기반 측정
공부시간 5시간
저혈당증 에피소드
기간: 공부시간 5시간
증상이 있거나 없는 70mg/dl 미만의 혈장 포도당 농도로 정의되는 저혈당증
공부시간 5시간
식후 목표 혈당 범위 내 시간
기간: 5시간 연구 기간
CGMS 기반 70~180 mg/dL 목표 범위 내 체류 시간
5시간 연구 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Warsaw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Mixed Meal Bolus

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

인슐린 글루리신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Togo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다