수술 후 심방세동 감소를 위한 인간 양막
2026년 4월 7일 업데이트: Vikas Sharma, University of Utah
관상동맥우회술 후 수술 후 심방세동 감소를 위한 인간 양막의 안전성 및 타당성
이 연구는 염증을 줄이기 위한 심장 수술 시 hAM의 적용과 수술 후 심방세동의 발병률을 줄이기 위한 후속 기질을 평가할 것입니다.
환자는 hAM 적용 또는 표준 치료를 받기 위해 1:1로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유타 대학 병원에서 1차 선택적 CABG를 받는 환자
- 정보에 입각한 동의 및 프로토콜 절차에 대한 후속 조치를 제공하는 능력
제외 기준:
- 수술 당시 AF 환자
- 흉골 절개술의 이전 병력
- 심낭염의 이전 병력
- 현재 적극적인 항부정맥제 치료(베타 차단제는 포함하지 않음)
- 이식형 심장 장치(페이스메이커, ICD, CRT-D)를 사용하는 환자
- 배출 비율 <45%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 무작위
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심장 수술 중 인간 양막의 외막 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 발생한 참가자 수
기간: 1개월
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심장외막에 적용된 AM은 초급성 거부반응의 징후, 즉 막의 색상 변화에 대해 평가됩니다. 심장초음파검사 및 감염성 질환의 전파로 평가되는 심장 압전 또는 수축.
부작용(AE)의 발생률은 양면 95% 신뢰 구간을 사용하여 백분율로 보고됩니다.
AM 처리군과 대조군 사이의 AE의 통계적 비교는 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 적절하게 수행됩니다(최소 예상 세포 빈도를 기준으로 함).
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1개월
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HAM과 대조군을 받은 환자 사이에서 수술 후 심방세동이 있는 참가자 수
기간: 1개월
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수술 후 심방세동 환자 수는 모바일 원격 측정을 사용하여 치료군과 대조군 간에 비교됩니다.
이 비교는 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정을 적절하게 사용하여 분석됩니다.
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1개월
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수술 시 그룹 간 proBNP(혈청)
기간: 수술
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수술 시 그룹 간 proBNP의 혈청 수준 비교(기준선)
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수술
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수술 시 그룹 간 C-반응성 단백질(혈청)
기간: 수술
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수술 당시 그룹 간 CRP의 혈청 수준 비교(기준선).
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수술
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수술 시 그룹 간 인터루킨-6(혈청)
기간: 수술
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수술 시 그룹 간 IL-6의 혈청 측정 비교(기준선).
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수술
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종양 괴사 인자 - 수술 시 그룹 간 알파(TNFa; 혈청)
기간: 수술
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수술 시 그룹 간 TNFα의 혈청 수준 비교(기준선).
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수술
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수술 후 24시간에 그룹 간 proBNP(혈청)
기간: 24시간
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수술 후 24시간의 그룹 간 혈청 proBNP 수준 비교
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24시간
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수술 후 24시간 동안 그룹 간 C 반응성 단백질(혈청)
기간: 24시간
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수술 후 24시간 동안 그룹 간 CRP의 혈청 측정 비교
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24시간
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수술 후 24시간에 그룹 간 인터루킨-6(혈청)
기간: 24시간
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수술 후 24시간에서 그룹 간 IL-6 혈청 수준 비교
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24시간
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종양 괴사 인자 - 수술 후 24시간에 그룹 간 알파(TNFa; 혈청)
기간: 24시간
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수술 후 24시간에 그룹 간 TNFα의 혈청 수준 비교
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24시간
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수술 후 48시간에 그룹 간 proBNP(혈청)
기간: 48시간
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수술 후 48시간의 그룹 간 proBNP 혈청 수준 비교
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48시간
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수술 후 48시간에 그룹 간 C 반응성 단백질(혈청)
기간: 48시간
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수술 후 48시간에서 그룹 간 혈청 CRP 수준 비교
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48시간
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수술 후 48시간에 그룹 간 인터루킨-6(혈청)
기간: 48시간
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수술 후 48시간에서 그룹 간 IL-6 혈청 결과 비교
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48시간
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종양 괴사 인자 - 수술 후 48시간에 그룹 간 알파(혈청)
기간: 48시간
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수술 후 48시간에서 그룹 간 혈청 TNFa 수준 비교
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48시간
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수술 후 72시간에 그룹 간 proBNP(혈청)
기간: 72시간
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수술 후 72시간에 그룹 간 proBNP의 혈청 수준 비교
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72시간
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수술 후 72시간에 그룹 간 CRP(혈청)
기간: 72시간
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수술 후 72시간에 그룹 간 CRP의 혈청 수준 비교
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72시간
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수술 후 72시간에 그룹 간 인터루킨-6(혈청)
기간: 72시간
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수술 후 72시간에서 그룹 간 IL-6 혈청 수준 비교
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72시간
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수술 후 72시간에 그룹 간 TNFa(혈청)
기간: 72시간
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수술 후 72시간에 그룹 간 TNFα 혈청 수준 비교
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72시간
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추적 관찰 시 그룹 간 proBNP(혈청)
기간: 1개월
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추적 관찰 시 그룹 간 proBNP의 혈청 농도 비교
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1개월
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추적 관찰 시 그룹 간 CRP(혈청)
기간: 1개월
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추적 관찰시 그룹 간 혈청 CRP 수준 비교
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1개월
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추적 관찰 시 그룹 간 인터루킨-6(혈청)
기간: 1개월
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추적 관찰시 그룹 간 IL-6 혈청 수준 비교
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1개월
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추적 관찰 시 그룹 간 TNFa(혈청)
기간: 1개월
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추적 관찰 시 그룹 간 TNFα 혈청 수준 비교
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1개월
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수술 시 그룹 간 proBNP(심낭액)
기간: 수술
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수술 시 그룹 간 심낭액 내 proBNP 수준 비교(기준선)
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수술
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수술 시 그룹 간 C 반응성 단백질(심낭액)
기간: 수술
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수술 시 그룹 간 심낭액의 CRP 수준 비교(기준선)
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수술
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수술 시 그룹 간 인터루킨-6(심낭액)
기간: 수술
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수술 시 그룹 간 심낭액의 IL-6 수준 비교(기준선).
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수술
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종양 괴사 인자 - 수술 시 그룹 간 알파(심낭액)
기간: 수술
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수술 시 그룹 간 심낭액 내 TNFα 비교(기준선).
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수술
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수술 후 24시간에 그룹 간 proBNP(심낭액)
기간: 24시간
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수술 후 24시간에 그룹 간 심낭액 내 proBNP 수준 비교
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24시간
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수술 후 24시간에 그룹 간 C 반응성 단백질(심낭액)
기간: 24시간
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수술 후 24시간 그룹 간 심낭액 내 CRP 수준 비교
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24시간
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수술 후 24시간에 그룹 간 인터루킨-6(심낭액)
기간: 24시간
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수술 후 24시간 동안 그룹 간 심낭액 내 IL-6 수준 비교
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24시간
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종양 괴사 인자 - 수술 후 24시간에서 그룹 간 알파(심낭액)
기간: 24시간
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수술 후 24시간에 그룹 간 심낭액 내 TNFα 비교.
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24시간
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수술 후 48시간에 그룹 간 proBNP(심낭액)
기간: 48시간
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수술 후 48시간에 그룹 간 심낭액 내 proBNP 수준 비교.
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48시간
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수술 후 48시간에 그룹 간 C 반응성 단백질(심낭액)
기간: 48시간
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수술 후 48시간에서 그룹 간 심낭액의 CRP 수준 비교
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48시간
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수술 후 48시간에 그룹 간 인터루킨-6(심낭액)
기간: 48시간
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수술 후 48시간에서 그룹 간 심낭액의 IL-6 수준 비교
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48시간
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종양 괴사 인자 - 수술 후 48시간에 그룹 간 알파(심낭액)
기간: 48시간
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수술 후 48시간에 그룹 간 심낭액 내 TNFa 수준 비교
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48시간
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수술 후 72시간에 그룹 간 proBNP(심낭액)
기간: 72시간
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수술 후 72시간에 그룹 간 심낭액 내 proBNP 수준 비교
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72시간
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수술 후 72시간에 그룹 간 C 반응성 단백질(심낭액)
기간: 72시간
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수술 후 72시간에 그룹 간 심낭액의 CRP 수준 비교
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72시간
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수술 후 72시간에 그룹 간 인터루킨-6(심낭액)
기간: 72시간
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수술 후 72시간에 그룹 간 심낭액 내 IL-6 수준 비교
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72시간
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종양 괴사 인자 - 수술 후 72시간에 그룹 간 알파(심낭액)
기간: 72시간
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수술 후 72시간에 그룹 간 심낭액 내 TNFα 수준 비교
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vikas Sharma, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .