이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

BAD에서 칸나비노이드 수용체에 대한 행동 중재의 효과 (WHM_BAD)

2019년 11월 18일 업데이트: Otto Muzik, Wayne State University

양극성 정동 장애 환자의 칸나비노이드 수용체 시스템에 대한 행동 중재의 효과

이 연구의 목적은 비약물 관련 개입 기술(호흡 운동, 냉기 노출 및 명상의 조합으로 구성된 행동 수정 기술)의 실행이 대조군의 장기 칸나비노이드 수용체 기능에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 뿐만 아니라 양극성 정동 장애(BAD)를 앓고 있는 환자 그룹에서도 마찬가지입니다. 구체적으로, 이 연구의 목적은 적용된 행동 수정 기술이 기분과 동기 부여 드라이브(예: vmPFC, PAG, VTA, 편도체 및 OFC)를 조절하는 뇌 영역에서 칸나비노이드 수용체 밀도를 변경할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 연구자들은 이러한 연구가 다양한 우울 증상이 있는 환자에게 비약물 관련 치료 방법을 더 잘 이해하고 배치하는 원동력이 될 것이라고 믿습니다. 특히, 제안된 행동 수정 기술은 뇌 자체의 칸나비노이드 시스템을 긍정적으로 조절하는 강력하고 현재 평가가 낮은 방법일 수 있는 것으로 보입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

양극성 정동 장애(BAD)는 종종 처방약으로 잘 조절되지 않습니다. 임상 관찰에 따르면 체내칸나비노이드 시스템은 BAD에서 기능 장애가 있으며 뇌의 피질 흥분 및 억제 수준을 제어하지 못합니다. 따라서 지나치게 높은 엔도칸나비노이드 톤(조증) 또는 지나치게 낮은 엔도칸나비노이드 톤(우울증)이 BAD 환자에서 나타날 수 있습니다. 흥미롭게도, 대마초 사용은 이 장애가 있는 환자에게 일반적이며 일화 보고서에 따르면 일부 환자는 조증과 우울증의 증상을 완화하기 위해 대마초를 복용합니다. 연구자들은 최근 소위 "아이스맨"이라고 불리는 57세의 네덜란드 국민(Wim Hof)의 추위 스트레스 패러다임 동안 뇌 활성화를 연구했습니다. 호흡 운동, 추위 노출 및 명상의 조합을 포함하는 기술(WH 기술이라고 함). WH 기술을 통해 "Iceman"은 극심한 추위가 있을 때 자신의 자율 신경계를 조절하고 극한의 온도 조건에서 놀라운 생존 행위를 수행할 수 있습니다. 또한 WH 기술은 초보 사용자에게 성공적으로 가르칠 수 있음이 입증되었습니다. 조사자들이 수행한 예비 연구는 WH 기술의 실행과 관련된 CNS 메커니즘을 조사했으며 얻은 결과는 스트레스 유발 무통증과 관련된 자율 뇌간 영역의 활성화와 자기 성찰과 관련된 인지 피질 영역의 활성화를 명확하게 입증했습니다. (예: 전방 섬엽). 특히, PAG(periaqueductal gray)의 강력한 활성화가 결정되었는데, 이는 추위 노출에 대한 민감도 감소를 매개하고 (고차원 피질 영역과의 연결을 통해) 행복감을 촉진하는 내인성 아편/카나비노이드의 방출과 관련이 있습니다. 그리고 웰빙. 이 발견은 WH 기술을 통해 실무자가 정서 시스템의 주요 구성 요소에 대한 제어 수준을 높일 수 있으며 결과적으로 병리학적 기분 변화가 있는 환자에게 실행 가능한 비약물 관련 접근 방식이 될 수 있음을 시사합니다. 조사관은 이 방법이 BAD로 고통받는 환자에게 특히 효과적일 수 있다고 생각합니다. WH 기술의 실행은 관해 및 매우 동기 부여적인 조증 에피소드의 시작 시 구현될 수 있으므로 부정적인 기분의 영향을 제한하는 데 도움이 될 것입니다. 우울(및 조증) 에피소드 동안 스윙. 연구자들은 행동 개입 전후의 다양한 뇌 영역에서 칸나비노이드 수용체 밀도의 지역적 변화를 결정함으로써 칸나비노이드 PET 추적자(F18-FMPEP-d2)를 사용하여 칸나비노이드 수용체 밀도에 대한 WH 기술의 효과를 연구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Children's Hospital of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BAD 유형 I 또는 II, 연구 최소 3개월 전에 급성 기분 에피소드의 임상적 관해 상태
  • 지난 3년 동안 급성 정동 에피소드를 경험한 경우
  • 평생 적어도 2번의 우울증 삽화를 겪었음
  • 단독 요법 또는 최적 용량의 기분 안정제(리튬, 발프로에이트, 카르바마제핀 또는 라모트리진)와의 병용, 퀘티아핀 단독 요법 또는 앞서 언급한 안정제와의 병용, 항우울제와 병용하는 경구 비정형 항정신병제
  • Hamilton Depression Rating Scale(HDRS) 점수(>8 및
  • 연구 프로토콜의 요구 사항을 이해하고 동의할 수 있음

제외 기준:

  • (i) 시험 시작 전 12주 동안의 급성 기분 에피소드
  • BAD와 다른 모든 현재 DSM-IV 진단(완전 관해 상태인 경우를 제외하고 연구 시작 시점의 물질 또는 알코올 사용 장애 포함). 니코틴 또는 카페인에는 적용되지 않음)
  • 자살 또는 자기/이종 공격성의 위험
  • 임신
  • 심각하고 불안정한 의학적 질병
  • 정신 지체.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통제 수단
호흡 운동, 추위 노출 및 명상의 조합으로 구성된 8주 행동 수정 기술을 받는 통제 대상
행동: 빔 호프 방법
참가자들에게 호흡 운동, 추위 노출 및 명상의 조합을 지시하는 8주간의 행동 수정 개입
실험적: 나쁜
호흡 운동, 한랭 노출 및 명상의 조합으로 구성된 8주 행동 수정 기술을 받는 양극성 정동 장애(BAD) 환자
행동: 빔 호프 방법
참가자들에게 호흡 운동, 추위 노출 및 명상의 조합을 지시하는 8주간의 행동 수정 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칸나비노이드 PET 이미징
기간: 12주
행동 개입 전후 F18-FMPEP-d2 PET/CT 영상을 사용하여 측정한 칸나비노이드 수용체 밀도의 변화
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wayne State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19061167

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이제 우리는 피어 리뷰 저널에 게시될 요약 데이터만 공유할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

양극성 장애 I에 대한 임상 시험

빔 호프 방법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Israel

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다