셀룰라이트가 있는 성인 여성의 실제 CCH 연구

포함 기준:

1. 양쪽 엉덩이 또는 양쪽 후외측 허벅지에 다음이 있어야 합니다.

   1. Clinician-Reported Photonumeric Cellulite Severity Scale(CR-PCSS)을 사용하여 조사자가 보고한 점수 2 또는 3(경증 또는 중등도).
   2. 스크리닝 방문에서만 Hexsel 셀룰라이트 심각도 척도(CSS) 하위 섹션 D "이완, 이완 또는 처진 피부의 등급" 점수 0(이완, 이완 또는 처진 피부 없음) 또는 1(약간 늘어진 모양).
2. 연구 기간 동안 태양에 각각 노출되기 전에 치료 부위에 자외선 차단제를 기꺼이 바르십시오.
3. 건강하다고 판단됩니다.
4. 음성 임신 테스트를 받으십시오.
5. 연구의 요구 사항에 기꺼이 협조할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 미국(US) 연방규정집(CFR) Title 45, Part 46, Section 46.111(b) 및 직원(임시, 시간제, 정규직 등) 또는 연구를 수행하는 연구원, 후원자, 계약 연구 기관 또는 IRB(Institutional Review Board)/독립 윤리 위원회(IEC)의 가족 구성원 ).
2. 콜라게나제 또는 기타 CCH 부형제에 대한 민감성 또는 알레르기 병력이 있는 경우.
3. 연구 참여를 제한하는 전신 상태(응고 장애, 악성 종양, 켈로이드 흉터, 비정상적인 상처 치유)가 있음.
4. 연구 참여를 제한하는 국소(치료할 부위) 상태(혈전증, 혈관 장애, 활동성 감염/염증, 활동성 피부 변화, 문신/두더지)가 있습니다.
5. 치료 부위(두 엉덩이 또는 양쪽 허벅지)에 피부를 들어 올려 제거할 수 있는 피부 이완 또는 선형 파동이 있습니다.
6. Hexsel CSS 하위 섹션 D "느슨함, 늘어짐 또는 늘어진 피부의 등급"이 2(보통의 드레이프 모양) 또는 3(심한 드레이프 모양)입니다.
7. 연구 동안 항응고제 또는 항혈소판제 약물이 필요합니다.
8. 연구 참여를 제한하는 현지 적용/요법/주사/시술을 사용했거나 사용하려고 합니다.
9. 이 연구에서 치료하기 전에 임의의 콜라게나제 치료를 받았고/거나 이전에 셀룰라이트에 대해 EN3835 또는 CCH로 치료를 받은 적이 있습니다.
10. 스크리닝 방문의 30일(또는 5 반감기 중 더 긴 기간) 이내에 연구 제품으로 치료를 받았습니다.
11. 임신 및/또는 어떤 방식으로든 모유를 제공하고 있거나, 임신할 계획 및/또는 연구 과정 동안 모유를 제공할 계획입니다.
12. 연구자의 의견으로는 피험자가 연구에 부적합하다는 것을 나타낼 수 있는 다른 조건(들)이 있습니다.