이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다양한 취약성 평가 도구의 비교

2020년 1월 8일 업데이트: German Heart Institute

심실 보조 장치 이식 및 심장 이식의 결과에 대한 다양한 노쇠 평가 도구의 영향의 타당성 및 비교

진행성 심부전 환자의 심실 보조 장치 이식 및 심장 이식 결과에 대한 다양한 노쇠 평가 도구의 영향에 대한 타당성 및 비교

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Eurotransplant-Status "high urgency"에서 심실 보조 장치 이식 또는 심장 이식을 기다리는 진행성 심부전 환자에서 다음 노쇠 평가 도구의 타당성 및 결과 비교:

  • 수술 전 CT 스캔에서 근육량 평가
  • 생체 전기 임피던스 분석
  • 6분 걷기 테스트
  • 악력 측정
  • 설문지: EQ5D-5L, Rockwood Frailty Scale

평가는 수술 전, 수술 후 및 6개월 추적 관찰에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Luise Roehrich
  • 전화번호: 00493045932285
  • 이메일: roehrich@dhzb.de

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • 모병
        • German Heart Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 계획된 VAD 이식/심장 이식을 기다리는 HU 상태
  • 정보에 입각한 동의서 서명

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 정보에 입각한 동의 불가/서명되지 않음
  • 임신/수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 이식
수술 전, 후 및 6개월 후 노쇠 평가
진단 검사: 취약성 평가
생체 전기 임피던스 분석 6분 걷기 테스트 악력 설문지 CT를 통한 근육량 평가
ACTIVE_COMPARATOR: VAD 이식
수술 전, 후 및 6개월 후 노쇠 평가
진단 검사: 취약성 평가
생체 전기 임피던스 분석 6분 걷기 테스트 악력 설문지 CT를 통한 근육량 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 임상적 우려/불능으로 인해 수행되지 않은 검사의 발생률(타당성 및 안전성)
기간: 수술 전 측정,
검사를 수행할 수 없었던 환자 수 및 이유
수술 전 측정,
환자의 임상적 우려/불능으로 인해 수행되지 않은 검사의 발생률(타당성 및 안전성)
기간: 퇴원 전 주 수술 후 측정(평균 4주)
검사를 수행할 수 없었던 환자 수 및 이유
퇴원 전 주 수술 후 측정(평균 4주)
환자의 임상적 우려/불능으로 인해 수행되지 않은 검사의 발생률(타당성 및 안전성)
기간: 6개월 후속 조치
검사를 수행할 수 없었던 환자 수 및 이유
6개월 후속 조치
다양한 노쇠 평가 도구로 추정한 노쇠가 결과에 미치는 영향 6개월 사망률 및/또는 연장된 환기 시간
기간: 6개월 후
결합 종료점: 환자가 수술 후 6개월 이내에 사망하고/하거나 수술 후 ICU 입원 기간 동안 >95시간의 연장된 환기 시간이 필요한 경우 종료점에 도달합니다.
6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

German Heart Institute

협력자

The German Heart Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Felix Schoenrath, MD, German Heart Center Berlin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FrailtyVAD-Tx

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

취약성 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ecuador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다